- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04861350
Controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica 2
Ripristino del controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica(2)
La capacità di controllo motorio dell'anca è un parametro importante per prevenire infortuni sportivi agli arti inferiori e l'allenamento del controllo motorio dell'anca può migliorare le prestazioni di movimento degli arti inferiori. Precedenti studi hanno dimostrato i benefici dell'immaginazione motoria con l'osservazione dell'azione (AOMI) sul controllo motorio e sul miglioramento della forza muscolare, rivelando anche che l'AOMI combinato con l'allenamento fisico (AOMI-PT) può portare a risultati migliori rispetto al solo allenamento fisico (PT). Inoltre, il monitoraggio dei cambiamenti neurofisiologici dell'attivazione cerebrale e della connessione funzionale all'attivazione muscolare periferica dopo l'allenamento aiuta a comprendere i meccanismi sugli effetti dell'allenamento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare (1) i meccanismi di controllo corticale tra 3 tipi di strategie di allenamento del controllo motorio; e (2) gli effetti di 3 tipi di allenamento per il controllo motorio sulle prestazioni del controllo motorio dell'anca in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capacità di controllo motorio dell'anca è un parametro importante per prevenire infortuni sportivi agli arti inferiori e l'allenamento del controllo motorio dell'anca può migliorare le prestazioni di movimento degli arti inferiori. Precedenti studi hanno dimostrato i benefici dell'immaginazione motoria con l'osservazione dell'azione (AOMI) sul controllo motorio e sul miglioramento della forza muscolare, rivelando anche che l'AOMI combinato con l'allenamento fisico (AOMI-PT) può portare a risultati migliori rispetto al solo allenamento fisico (PT). Inoltre, il monitoraggio dei cambiamenti neurofisiologici dell'attivazione cerebrale e della connessione funzionale all'attivazione muscolare periferica dopo l'allenamento aiuta a comprendere i meccanismi sugli effetti dell'allenamento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare (1) i meccanismi di controllo corticale tra 3 tipi di strategie di allenamento del controllo motorio; e (2) gli effetti di 3 tipi di allenamento per il controllo motorio sulle prestazioni del controllo motorio dell'anca in soggetti sani.
Gli investigatori recluteranno 45 soggetti sani e confronteranno l'effetto di tre tipi di allenamento del controllo motorio (allenamento fisico, immaginazione motoria con osservazione dell'azione, allenamento fisico combinato immaginazione motoria con osservazione dell'azione) sulle prestazioni del test dell'equilibrio Y, coerenza cortico-muscolare (CMC) e modifiche della potenza spettrale correlata all'attività (TRSP). A causa di pochi studi sul problema, recluteremo altri 15 atleti sani per lo studio pilota per indagare sull'affidabilità delle misurazioni della ricerca e perfezionare i protocolli.
Il test del chi quadrato viene utilizzato per esaminare le differenze di gruppo come sesso, lato dominante e livello di attività. L'analisi della varianza mista a 2 vie (ANOVA) verrà utilizzata per confrontare l'effetto dell'intervento sul test di controllo motorio e sulla CMC tra i gruppi. Misure ripetute unidirezionali ANOVA saranno utilizzate per studiare i cambiamenti neurofisiologici sull'attivazione cerebrale durante l'allenamento AOMI, e i cambiamenti di AOMI-PT e gruppo PT saranno confrontati mediante t-test indipendente. Il livello alfa è stato fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senza dolore o sintomi agli arti inferiori o alla colonna vertebrale che influiscano sulle attività quotidiane o sui partecipanti sportivi che durano per più di 1 settimana entro 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi sintomo o anamnesi di intervento chirurgico sulle estremità lombari o inferiori negli ultimi 6 mesi e continua a interrompere le attività quotidiane o i partecipanti allo sport.
- qualsiasi malattia neurologica o psicosociale influisce sulla capacità di immaginazione motoria.
- con storia di abuso di droghe o alcol.
- con anomalie visive o vestibolari senza correzione o con storia di commozione cerebrale entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: immaginazione motoria con osservazione dell'azione
I soggetti eseguiranno gli esercizi mentalmente per 3 serie con video, 10 ripetizioni per 1 serie.
|
L'esercizio in piedi a conchiglia con elastico, lo scivolamento e l'esercizio di stacco rumeno saranno istruiti ai soggetti con video, e si eserciteranno in ogni esercizio per 3 volte nel fisico per familiarizzare con il programma.
Quindi, i soggetti simuleranno mentalmente ogni esercizio con video 10 volte per una serie, 3 serie in tutto.
Con un intervallo di 2 minuti tra ogni serie, ci vorranno circa 8 minuti per completare ogni movimento.
Ci vorranno anche 3 minuti per riposare tra ogni programma.
|
Sperimentale: allenamento fisico
I soggetti eseguiranno l'esercizio fisicamente per 3 serie con la supervisione dell'investigatore, 10 ripetizioni per 1 serie.
|
L'esercizio in piedi a conchiglia con elastico, lo scivolamento e l'esercizio di stacco rumeno saranno istruiti ai soggetti con video, e si eserciteranno in ogni esercizio per 3 volte nel fisico per familiarizzare con il programma.
Quindi, i soggetti eseguiranno fisicamente ogni esercizio con la supervisione dell'investigatore 10 volte per una serie, 3 serie in totale.
Con un intervallo di 2 minuti tra ogni serie, ci vorranno circa 8 minuti per completare ogni movimento.
Ci vorranno anche 3 minuti per riposare tra ogni programma.
|
Sperimentale: combinare l'allenamento fisico e l'immaginazione motoria con l'osservazione dell'azione
I soggetti eseguiranno l'esercizio mentalmente con il video per 1 serie e fisicamente con la supervisione dell'investigatore per 2 serie, 3 serie in totale, 10 ripetizioni per 1 serie.
|
L'esercizio in piedi a conchiglia con elastico, lo scivolamento e l'esercizio di stacco rumeno saranno istruiti ai soggetti con video, e si eserciteranno in ogni esercizio per 3 volte nel fisico per familiarizzare con il programma.
Quindi, ogni esercizio sarà simulato mentalmente con video per un set ed eseguito fisicamente con la supervisione dell'investigatore per 2 set, 10 volte per ogni set e 3 set in totale.
Con un intervallo di 2 minuti tra ogni serie, ci vorranno circa 8 minuti per completare ogni movimento.
Ci vorranno anche 3 minuti per riposare tra ogni programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di controllo motorio
Lasso di tempo: pre-intervento
|
I soggetti staranno sul kit Y-balance con la gamba dominante e raggiungeranno le gambe non dominanti in direzione anteriore, posterolaterale e posteromediale seguendo il tempo con 5 secondi in avanti e 5 secondi indietro in sequenza.
I soggetti si eserciteranno prima 4 volte per familiarizzare con la procedura del test, quindi le ultime tre misurazioni sono state raccolte e normalizzate con la lunghezza degli arti inferiori dei soggetti per l'analisi statistica.
|
pre-intervento
|
Coerenza cortico-muscolare
Lasso di tempo: pre-intervento
|
Lo sperimentatore posizionerà l'EEG a 64 derivazioni sulla testa dei soggetti e l'EMG della superficie bipolare (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) sull'addome obliquo interno, sul gluteo medio, sul gluteo massimo e sull'adduttore lungo dei soggetti.
L'investigatore raccoglierà i segnali e li elaborerà in coerenza cortico-muscolare come connessione funzionale tra corteccia e muscolo durante il compito di controllo motorio.
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pre-intervento
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Potenza spettrale legata al compito
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
L'investigatore raccoglierà i segnali EEG dai soggetti durante l'intervento e i segnali saranno filtrati passa-banda (3-60 Hz) ed elaborati con analisi della densità dello spettro di potenza per calcolare la potenza di frequenza all'alfa (8-12 Hz) e beta ( 13-30 Hz).
I dati dell'allenamento saranno normalizzati con i valori a riposo per determinare la sincronizzazione o la desincronizzazione legata all'attività, che rappresentano i cambiamenti di attivazione corticale durante l'allenamento.
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subito dopo l'intervento
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Capacità di controllo motorio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
I soggetti staranno sul kit Y-balance con la gamba dominante e raggiungeranno le gambe non dominanti in direzione anteriore, posterolaterale e posteromediale seguendo il tempo con 5 secondi in avanti e 5 secondi indietro in sequenza.
I soggetti si eserciteranno prima 4 volte per familiarizzare con la procedura del test, quindi le ultime tre misurazioni sono state raccolte e normalizzate con la lunghezza degli arti inferiori dei soggetti per l'analisi statistica.
|
subito dopo l'intervento
|
Coerenza cortico-muscolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Lo sperimentatore posizionerà l'EEG a 64 derivazioni sulla testa dei soggetti e l'EMG della superficie bipolare (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) sull'addome obliquo interno, sul gluteo medio, sul gluteo massimo e sull'adduttore lungo dei soggetti.
L'investigatore raccoglierà i segnali e li elaborerà in coerenza cortico-muscolare come connessione funzionale tra corteccia e muscolo durante il compito di controllo motorio.
|
subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM110027E(2)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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