- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861350
Lumbopelvische bewegingscontrole: effect van letselgeschiedenis en de rol van corticale controle en de praktische toepassing ervan 2
Herstel van lumbopelvische bewegingscontrole: effect van letselgeschiedenis en de rol van corticale controle en de praktische toepassing ervan(2)
Het vermogen om de heupmotoriek te controleren is een belangrijke parameter voor het voorkomen van sportblessures in de onderste ledematen, en het trainen van de heupmotorische controle kan de bewegingsprestaties van de onderste ledematen verbeteren. Eerdere studies hebben de voordelen aangetoond van motorische inbeelding met actie-observatie (AOMI) op motorische controle en spierkrachtverbeteringen, waaruit ook bleek dat AOMI in combinatie met fysieke training (AOMI-PT) tot betere resultaten kan leiden dan fysieke training (PT) alleen. Bovendien helpt het monitoren van de neurofysiologische veranderingen van hersenactivatie en de functionele verbinding met de perifere spieractivatie na training om de mechanismen achter de trainingseffecten te begrijpen.
Daarom is het doel van deze studie om (1) de corticale controlemechanismen tussen 3 typen motorische controletrainingsstrategieën te vergelijken; en (2) de effecten van 3 soorten motorische controletraining op de heupmotorische controleprestaties bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om de heupmotoriek te controleren is een belangrijke parameter voor het voorkomen van sportblessures in de onderste ledematen, en het trainen van de heupmotorische controle kan de bewegingsprestaties van de onderste ledematen verbeteren. Eerdere studies hebben de voordelen aangetoond van motorische inbeelding met actie-observatie (AOMI) op motorische controle en spierkrachtverbeteringen, waaruit ook bleek dat AOMI in combinatie met fysieke training (AOMI-PT) tot betere resultaten kan leiden dan fysieke training (PT) alleen. Bovendien helpt het monitoren van de neurofysiologische veranderingen van hersenactivatie en de functionele verbinding met de perifere spieractivatie na training om de mechanismen achter de trainingseffecten te begrijpen.
Daarom is het doel van deze studie om (1) de corticale controlemechanismen tussen 3 typen motorische controletrainingsstrategieën te vergelijken; en (2) de effecten van 3 soorten motorische controletraining op de heupmotorische controleprestaties bij gezonde proefpersonen.
De onderzoekers zullen 45 gezonde proefpersonen rekruteren en het effect vergelijken van drie soorten motorische controletraining (fysieke training, motorische beeldspraak met actie-observatie, fysieke training gecombineerde motorische beeldspraak met actie-observatie) op Y-balanstestprestaties, cortico-musculaire coherentie (CMC) , en veranderingen in taakgerelateerd spectraal vermogen (TRSP). Omdat er maar weinig studies over zijn, zullen we 15 gezonde sporters extra werven voor een pilotstudie om de betrouwbaarheid van de onderzoeksmetingen te onderzoeken en de protocollen te verfijnen.
Chi-kwadraattest wordt gebruikt om de groepsverschillen zoals geslacht, dominante kant en activiteitenniveau te onderzoeken. De 2-weg gemengde variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om het interventie-effect op motorcontroletest en CMC tussen groepen te vergelijken. Eenrichtings herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om de neurofysiologische veranderingen in hersenactivatie tijdens AOMI-training te onderzoeken, en de veranderingen van AOMI-PT en PT-groep zullen worden vergeleken door onafhankelijke t-test. Het alfaniveau werd vastgesteld op 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zonder pijn of symptomen aan de onderste ledematen of wervelkolom die van invloed zijn op dagelijkse activiteiten of sporters die langer dan 1 week binnen 6 maanden aanhouden.
Uitsluitingscriteria:
- eventuele symptomen of een voorgeschiedenis van operaties aan de lumbale of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden en nog steeds dagelijkse activiteiten of sportdeelnemers onderbreken.
- elke neurologische of psychosociale ziekte beïnvloedt het vermogen tot motorische verbeelding.
- met een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
- met visuele of vestibulaire afwijkingen zonder correctie, of met hersenschudding binnen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: motorische verbeelding met actiewaarneming
De proefpersonen gaan de oefeningen mentaal uitvoeren voor 3 sets met video, 10 reps voor 1 set.
|
Staande clamshell-oefening met elastische band, glijden en Roemeense deadlift-oefening zullen aan de proefpersonen worden geïnstrueerd met video, en ze zullen elke oefening 3 keer fysiek oefenen om vertrouwd te raken met het programma.
Vervolgens simuleren de proefpersonen elke oefening mentaal met video 10 keer voor een set, 3 sets in totaal.
Met een interval van 2 minuten tussen elke set, duurt het ongeveer 8 minuten om elke beweging te voltooien.
Het duurt ook 3 minuten om te rusten tussen elk programma.
|
|
Experimenteel: lichamelijke oefening
De proefpersonen voeren de oefening 3 sets fysiek uit onder supervisie van de onderzoeker, 10 herhalingen voor 1 set.
|
Staande clamshell-oefening met elastische band, glijden en Roemeense deadlift-oefening zullen aan de proefpersonen worden geïnstrueerd met video, en ze zullen elke oefening 3 keer fysiek oefenen om vertrouwd te raken met het programma.
Vervolgens voeren de proefpersonen elke oefening fysiek uit onder supervisie van de onderzoeker, 10 keer voor een set, 3 sets in totaal.
Met een interval van 2 minuten tussen elke set, duurt het ongeveer 8 minuten om elke beweging te voltooien.
Het duurt ook 3 minuten om te rusten tussen elk programma.
|
|
Experimenteel: combineer fysieke training en motorische verbeelding met actieobservatie
De proefpersonen voeren de oefening mentaal uit met video voor 1 set en fysiek onder supervisie van de onderzoeker voor 2 sets, 3 sets in totaal, 10 herhalingen voor 1 set.
|
Staande clamshell-oefening met elastische band, glijden en Roemeense deadlift-oefening zullen aan de proefpersonen worden geïnstrueerd met video, en ze zullen elke oefening 3 keer fysiek oefenen om vertrouwd te raken met het programma.
Vervolgens worden elke oefeningen mentaal gesimuleerd met video voor een set en fysiek uitgevoerd onder supervisie van de onderzoeker voor 2 sets, 10 keer voor elke set en 3 sets in totaal.
Met een interval van 2 minuten tussen elke set, duurt het ongeveer 8 minuten om elke beweging te voltooien.
Het duurt ook 3 minuten om te rusten tussen elk programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch regelvermogen
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De proefpersonen gaan met hun dominante been op de Y-balance-set staan en reiken hun niet-dominante benen naar anterieure, posterolaterale en posteromediale richting volgens het tempo met achtereenvolgens 5 seconden vooruit en 5 seconden achteruit.
De proefpersonen zullen eerst 4 keer oefenen om vertrouwd te raken met de testprocedure, daarna werden de laatste drie metingen verzameld en genormaliseerd met de lengte van de onderste ledematen van de proefpersonen voor statistische analyse.
|
pre-interventie
|
|
Cortico-musculaire coherentie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De onderzoeker plaatst een EEG met 64 afleidingen op het hoofd van de proefpersoon en een bipolaire oppervlakte-EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) op de interne schuine buikspieren, gluteus medius, gluteale maximus en adductor longus van de proefpersoon.
De onderzoeker verzamelt de signalen en verwerkt ze tot cortico-musculaire coherentie als de functionele verbinding tussen cortex en spier tijdens de motorische controletaak.
|
pre-interventie
|
|
Taakgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De onderzoeker verzamelt de EEG-signalen van proefpersonen tijdens de interventie, en de signalen worden door een band gefilterd (3-60 Hz) en verwerkt met vermogensspectrumdichtheidsanalyse om het frequentievermogen te berekenen bij alfa (8-12 Hz) en bèta ( 13-30 Hz) banden.
De trainingsgegevens worden genormaliseerd met rustwaarden om taakgerelateerde synchronisatie of desynchronisatie te bepalen, die de corticale activeringsveranderingen tijdens de training vertegenwoordigen.
|
direct na de ingreep
|
|
Motorisch regelvermogen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De proefpersonen gaan met hun dominante been op de Y-balance-set staan en reiken hun niet-dominante benen naar anterieure, posterolaterale en posteromediale richting volgens het tempo met achtereenvolgens 5 seconden vooruit en 5 seconden achteruit.
De proefpersonen zullen eerst 4 keer oefenen om vertrouwd te raken met de testprocedure, daarna werden de laatste drie metingen verzameld en genormaliseerd met de lengte van de onderste ledematen van de proefpersonen voor statistische analyse.
|
direct na de ingreep
|
|
Cortico-musculaire coherentie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De onderzoeker plaatst een EEG met 64 afleidingen op het hoofd van de proefpersoon en een bipolaire oppervlakte-EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) op de interne schuine buikspieren, gluteus medius, gluteale maximus en adductor longus van de proefpersoon.
De onderzoeker verzamelt de signalen en verwerkt ze tot cortico-musculaire coherentie als de functionele verbinding tussen cortex en spier tijdens de motorische controletaak.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM110027E(2)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .