- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04861350
Contrôle du mouvement lombo-pelvien : effet de l'historique des blessures, et le rôle du contrôle cortical et son application pratique 2
Restauration du contrôle des mouvements lombo-pelviens : effet de l'historique des blessures, rôle du contrôle cortical et son application pratique (2)
La capacité de contrôle moteur de la hanche est un paramètre important pour prévenir les blessures sportives des membres inférieurs, et l'entraînement du contrôle moteur de la hanche peut améliorer les performances de mouvement des membres inférieurs. Des études antérieures ont démontré les avantages de l'imagerie motrice avec observation de l'action (AOMI) sur le contrôle moteur et l'amélioration de la force musculaire, qui ont également révélé que l'AOMI combinée à l'entraînement physique (AOMI-PT) peut conduire à de meilleurs résultats que l'entraînement physique (PT) seul. En outre, le suivi des changements neurophysiologiques de l'activation cérébrale et de la connexion fonctionnelle à l'activation musculaire périphérique après l'entraînement aide à comprendre les mécanismes sur les effets de l'entraînement.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer (1) les mécanismes de contrôle corticaux entre 3 types de stratégies d'entraînement de contrôle moteur ; et (2) les effets de 3 types d'entraînement de contrôle moteur sur les performances de contrôle moteur de la hanche chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La capacité de contrôle moteur de la hanche est un paramètre important pour prévenir les blessures sportives des membres inférieurs, et l'entraînement du contrôle moteur de la hanche peut améliorer les performances de mouvement des membres inférieurs. Des études antérieures ont démontré les avantages de l'imagerie motrice avec observation de l'action (AOMI) sur le contrôle moteur et l'amélioration de la force musculaire, qui ont également révélé que l'AOMI combinée à l'entraînement physique (AOMI-PT) peut conduire à de meilleurs résultats que l'entraînement physique (PT) seul. En outre, le suivi des changements neurophysiologiques de l'activation cérébrale et de la connexion fonctionnelle à l'activation musculaire périphérique après l'entraînement aide à comprendre les mécanismes sur les effets de l'entraînement.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer (1) les mécanismes de contrôle corticaux entre 3 types de stratégies d'entraînement de contrôle moteur ; et (2) les effets de 3 types d'entraînement de contrôle moteur sur les performances de contrôle moteur de la hanche chez des sujets sains.
Les enquêteurs recruteront 45 sujets sains et compareront l'effet de trois types d'entraînement de contrôle moteur (entraînement physique, imagerie motrice avec observation d'action, entraînement physique combiné imagerie motrice avec observation d'action) sur la performance du test d'équilibre Y, la cohérence cortico-musculaire (CMC) , et les modifications de la puissance spectrale liée à la tâche (TRSP). En raison du peu d'études sur la question, nous allons recruter 15 athlètes en bonne santé supplémentaires pour une étude pilote afin d'étudier la fiabilité des mesures de recherche et d'affiner les protocoles.
Le test du chi carré est utilisé pour examiner les différences de groupe telles que le sexe, le côté dominant et le niveau d'activité. L'analyse de variance mixte à 2 voies (ANOVA) sera utilisée pour comparer l'effet de l'intervention sur le test de contrôle moteur et le CMC entre les groupes. L'ANOVA à mesures répétées unidirectionnelles sera utilisée pour étudier les changements neurophysiologiques sur l'activation cérébrale pendant l'entraînement AOMI, et les changements des groupes AOMI-PT et PT seront comparés par un test t indépendant. Le niveau alpha a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sans douleur ni symptômes aux membres inférieurs ou à la colonne vertébrale qui affectent les activités quotidiennes ou les participants sportifs pendant plus d'une semaine dans les 6 mois.
Critère d'exclusion:
- tout symptôme ou antécédent de chirurgie sur les lombaires ou les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois et interrompre encore les activités quotidiennes ou les participants sportifs.
- toute maladie neurologique ou psychosociale affecte la capacité d'imagerie motrice.
- ayant des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.
- avec des anomalies visuelles ou vestibulaires sans correction, ou avec des antécédents de commotion cérébrale dans les 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: imagerie motrice avec observation de l'action
Les sujets effectueront mentalement les exercices pendant 3 séries avec vidéo, 10 répétitions pour 1 série.
|
Des exercices à clapet debout avec bande élastique, glissement et exercice de soulevé de terre roumain seront enseignés aux sujets avec vidéo, et ils pratiqueront chaque exercice 3 fois en physique pour se familiariser avec le programme.
Ensuite, les sujets simuleront mentalement chaque exercice avec vidéo 10 fois pour une série, 3 séries au total.
Avec 2 min d'intervalle entre chaque série, il faudra environ 8 minutes pour terminer chaque mouvement.
Il faudra également compter 3 min de repos entre chaque programme.
|
|
Expérimental: éducation physique
Les sujets effectueront l'exercice physiquement pendant 3 séries sous la supervision de l'enquêteur, 10 répétitions pour 1 série.
|
Des exercices à clapet debout avec bande élastique, glissement et exercice de soulevé de terre roumain seront enseignés aux sujets avec vidéo, et ils pratiqueront chaque exercice 3 fois en physique pour se familiariser avec le programme.
Ensuite, les sujets exécuteront physiquement chaque exercice sous la supervision de l'enquêteur 10 fois pour une série, 3 séries au total.
Avec 2 min d'intervalle entre chaque série, il faudra environ 8 minutes pour terminer chaque mouvement.
Il faudra également compter 3 min de repos entre chaque programme.
|
|
Expérimental: combiner l'entraînement physique et l'imagerie motrice avec l'observation de l'action
Les sujets effectueront l'exercice mentalement avec la vidéo pour 1 set et physiquement avec la supervision de l'enquêteur pour 2 sets, 3 sets au total, 10 répétitions pour 1 set.
|
Des exercices à clapet debout avec bande élastique, glissement et exercice de soulevé de terre roumain seront enseignés aux sujets avec vidéo, et ils pratiqueront chaque exercice 3 fois en physique pour se familiariser avec le programme.
Ensuite, chaque exercice sera simulé mentalement avec une vidéo pour un set et exécuté physiquement avec la supervision d'un enquêteur pour 2 sets, 10 fois pour chaque set et 3 sets au total.
Avec 2 min d'intervalle entre chaque série, il faudra environ 8 minutes pour terminer chaque mouvement.
Il faudra également compter 3 min de repos entre chaque programme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de contrôle moteur
Délai: pré-intervention
|
Les sujets se tiendront sur le kit d'équilibre en Y avec leur jambe dominante et atteindront leurs jambes non dominantes dans les directions antérieure, postérolatérale et postéromédiale en suivant le tempo avec 5 secondes en avant et 5 secondes en arrière en séquence.
Les sujets s'entraîneront d'abord 4 fois pour se familiariser avec la procédure de test, puis les trois mesures finales ont été collectées et normalisées avec la longueur des membres inférieurs des sujets pour une analyse statistique.
|
pré-intervention
|
|
Cohérence cortico-musculaire
Délai: pré-intervention
|
L'investigateur placera un EEG à 64 dérivations sur la tête des sujets et un EMG de surface bipolaire (MP150, BIONOMADIX ; BIOPAC, Systems, Inc.) sur l'abdomen oblique interne, le moyen fessier, le grand fessier et le long adducteur des sujets.
L'investigateur collectera les signaux et les transformera en cohérence cortico-musculaire en tant que connexion fonctionnelle entre le cortex et le muscle pendant la tâche de contrôle moteur.
|
pré-intervention
|
|
Puissance spectrale liée à la tâche
Délai: immédiatement après l'intervention
|
L'enquêteur recueillera les signaux EEG des sujets pendant l'intervention, et les signaux seront filtrés passe-bande (3-60 Hz) et traités avec une analyse de densité de spectre de puissance pour calculer la puissance de fréquence à alpha (8-12 Hz) et bêta ( 13-30 Hz).
Les données d'entraînement seront normalisées avec des valeurs de repos pour déterminer la synchronisation ou la désynchronisation liée à la tâche, qui représentent les changements d'activation corticale pendant l'entraînement.
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Capacité de contrôle moteur
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Les sujets se tiendront sur le kit d'équilibre en Y avec leur jambe dominante et atteindront leurs jambes non dominantes dans les directions antérieure, postérolatérale et postéromédiale en suivant le tempo avec 5 secondes en avant et 5 secondes en arrière en séquence.
Les sujets s'entraîneront d'abord 4 fois pour se familiariser avec la procédure de test, puis les trois mesures finales ont été collectées et normalisées avec la longueur des membres inférieurs des sujets pour une analyse statistique.
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Cohérence cortico-musculaire
Délai: immédiatement après l'intervention
|
L'investigateur placera un EEG à 64 dérivations sur la tête des sujets et un EMG de surface bipolaire (MP150, BIONOMADIX ; BIOPAC, Systems, Inc.) sur l'abdomen oblique interne, le moyen fessier, le grand fessier et le long adducteur des sujets.
L'investigateur collectera les signaux et les transformera en cohérence cortico-musculaire en tant que connexion fonctionnelle entre le cortex et le muscle pendant la tâche de contrôle moteur.
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YM110027E(2)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .