- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861350
Controle do movimento lombopélvico: efeito do histórico de lesões e o papel do controle cortical e sua aplicação prática 2
Restauração do controle do movimento lombopélvico: efeito do histórico de lesões e o papel do controle cortical e sua aplicação prática(2)
A capacidade de controle motor do quadril é um parâmetro importante para a prevenção de lesões esportivas nos membros inferiores, e o treinamento do controle motor do quadril pode melhorar o desempenho do movimento dos membros inferiores. Estudos anteriores demonstraram os benefícios da imagem motora com observação de ação (AOMI) no controle motor e melhorias na força muscular, o que também revelou que o AOMI combinado com treinamento físico (AOMI-PT) pode levar a melhores resultados do que o treinamento físico (PT) sozinho. Além disso, monitorar as alterações neurofisiológicas da ativação cerebral e a conexão funcional com a ativação muscular periférica após o treinamento auxilia na compreensão dos mecanismos sobre os efeitos do treinamento.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar (1) os mecanismos de controle cortical entre 3 tipos de estratégias de treinamento de controle motor; e (2) os efeitos de 3 tipos de treinamento de controle motor no desempenho do controle motor do quadril em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capacidade de controle motor do quadril é um parâmetro importante para a prevenção de lesões esportivas nos membros inferiores, e o treinamento do controle motor do quadril pode melhorar o desempenho do movimento dos membros inferiores. Estudos anteriores demonstraram os benefícios da imagem motora com observação de ação (AOMI) no controle motor e melhorias na força muscular, o que também revelou que o AOMI combinado com treinamento físico (AOMI-PT) pode levar a melhores resultados do que o treinamento físico (PT) sozinho. Além disso, monitorar as alterações neurofisiológicas da ativação cerebral e a conexão funcional com a ativação muscular periférica após o treinamento auxilia na compreensão dos mecanismos sobre os efeitos do treinamento.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar (1) os mecanismos de controle cortical entre 3 tipos de estratégias de treinamento de controle motor; e (2) os efeitos de 3 tipos de treinamento de controle motor no desempenho do controle motor do quadril em indivíduos saudáveis.
Os investigadores recrutarão 45 indivíduos saudáveis e compararão o efeito de três tipos de treinamento de controle motor (treinamento físico, imaginação motora com observação de ação, treinamento físico combinado imaginação motora com observação de ação) no desempenho do teste de equilíbrio Y, coerência cortico-muscular (CMC) , e alterações de potência espectral relacionadas à tarefa (TRSP). Devido a poucos estudos sobre o assunto, recrutaremos mais 15 atletas saudáveis para um estudo piloto para investigar a confiabilidade das medições de pesquisa e refinar os protocolos.
O teste qui-quadrado é usado para examinar as diferenças do grupo, como gênero, lado dominante e nível de atividade. A análise de variância mista de 2 fatores (ANOVA) será usada para comparar o efeito da intervenção no teste de controle motor e CMC entre os grupos. ANOVA de medidas repetidas unidirecionais será utilizada para investigar as alterações neurofisiológicas na ativação cerebral durante o treinamento AOMI, e as alterações do grupo AOMI-PT e PT serão comparadas por teste t independente. O nível alfa foi definido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sem dor ou sintomas nas extremidades inferiores ou na coluna que afetem as atividades diárias ou participantes de esportes com duração superior a 1 semana em 6 meses.
Critério de exclusão:
- qualquer sintoma ou história de cirurgia em membros inferiores ou lombares nos últimos 6 meses e ainda interromper atividades diárias ou práticas esportivas.
- qualquer doença neurológica ou psicossocial afeta a capacidade de imaginação motora.
- com história de abuso de drogas ou álcool.
- com anormalidades visuais ou vestibulares sem correção, ou com história de concussão dentro de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: imagens motoras com observação de ação
Os sujeitos realizarão os exercícios mentalmente por 3 séries com vídeo, 10 repetições para 1 série.
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O exercício de garra em pé com faixa elástica, deslizamento e levantamento terra romeno será instruído aos sujeitos com vídeo, e eles praticarão cada exercício por 3 vezes no físico para se familiarizar com o programa.
Em seguida, os sujeitos simularão mentalmente cada exercício com vídeo 10 vezes para uma série, 3 séries no total.
Com intervalo de 2 min entre cada série, levará aproximadamente 8 minutos para terminar cada movimento.
Também levará 3 minutos para descansar entre cada programa.
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Experimental: treinamento físico
Os sujeitos realizarão o exercício fisicamente por 3 séries com supervisão do investigador, 10 repetições para 1 série.
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O exercício de garra em pé com faixa elástica, deslizamento e levantamento terra romeno será instruído aos sujeitos com vídeo, e eles praticarão cada exercício por 3 vezes no físico para se familiarizar com o programa.
Em seguida, os sujeitos realizarão fisicamente cada exercício com a supervisão do investigador 10 vezes para uma série, 3 séries no total.
Com intervalo de 2 min entre cada série, levará aproximadamente 8 minutos para terminar cada movimento.
Também levará 3 minutos para descansar entre cada programa.
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Experimental: combinar treinamento físico e imaginação motora com observação de ação
Os sujeitos realizarão o exercício mentalmente com vídeo para 1 série e fisicamente com a supervisão do investigador para 2 séries, 3 séries totalmente, 10 repetições para 1 série.
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O exercício de garra em pé com faixa elástica, deslizamento e levantamento terra romeno será instruído aos sujeitos com vídeo, e eles praticarão cada exercício por 3 vezes no físico para se familiarizar com o programa.
Em seguida, cada exercício será simulado mentalmente com vídeo por uma série e executado fisicamente com a supervisão do investigador por 2 séries, 10 vezes para cada série e 3 séries no total.
Com intervalo de 2 min entre cada série, levará aproximadamente 8 minutos para terminar cada movimento.
Também levará 3 minutos para descansar entre cada programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de controle motor
Prazo: pré-intervenção
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Os sujeitos ficarão em pé no kit de equilíbrio em Y com a perna dominante e alcançarão as pernas não dominantes nas direções anterior, posterolateral e posteromedial seguindo o tempo com 5 segundos para frente e 5 segundos para trás em sequência.
Os sujeitos praticarão 4 vezes primeiro para se familiarizar com o procedimento do teste, então as três medidas finais foram coletadas e normalizadas com o comprimento dos membros inferiores dos sujeitos para análise estatística.
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pré-intervenção
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Coerência cortico-muscular
Prazo: pré-intervenção
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O investigador colocará EEG de 64 derivações na cabeça dos sujeitos e EMG de superfície bipolar (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) no oblíquo interno do abdome, glúteo médio, glúteo máximo e adutor longo dos sujeitos.
O investigador coletará os sinais e os processará em coerência cortico-muscular como a conexão funcional entre o córtex e o músculo durante a tarefa de controle motor.
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pré-intervenção
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Poder espectral relacionado à tarefa
Prazo: logo após a intervenção
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O investigador coletará os sinais de EEG dos sujeitos durante a intervenção, e os sinais serão filtrados em banda (3-60 Hz) e processados com análise de densidade de espectro de potência para calcular a potência de frequência em alfa (8-12 Hz) e beta ( 13-30 Hz).
Os dados de treinamento serão normalizados com valores de repouso para determinar a sincronização ou dessincronização relacionada à tarefa, que representa as alterações de ativação cortical durante o treinamento.
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logo após a intervenção
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Capacidade de controle motor
Prazo: logo após a intervenção
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Os sujeitos ficarão em pé no kit de equilíbrio em Y com a perna dominante e alcançarão as pernas não dominantes nas direções anterior, posterolateral e posteromedial seguindo o tempo com 5 segundos para frente e 5 segundos para trás em sequência.
Os sujeitos praticarão 4 vezes primeiro para se familiarizar com o procedimento do teste, então as três medidas finais foram coletadas e normalizadas com o comprimento dos membros inferiores dos sujeitos para análise estatística.
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logo após a intervenção
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Coerência cortico-muscular
Prazo: logo após a intervenção
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O investigador colocará EEG de 64 derivações na cabeça dos sujeitos e EMG de superfície bipolar (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) no oblíquo interno do abdome, glúteo médio, glúteo máximo e adutor longo dos sujeitos.
O investigador coletará os sinais e os processará em coerência cortico-muscular como a conexão funcional entre o córtex e o músculo durante a tarefa de controle motor.
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM110027E(2)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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