- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04861350
Kontrola ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie 2
Przywrócenie kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie(2)
Zdolność kontroli motorycznej stawu biodrowego jest ważnym parametrem zapobiegania urazom sportowym kończyn dolnych, a trening kontroli motorycznej stawu biodrowego może poprawić wydajność ruchu kończyn dolnych. Poprzednie badania wykazały korzyści płynące z obrazowania motorycznego z obserwacją działania (AOMI) w zakresie kontroli motorycznej i poprawy siły mięśni, co również ujawniło, że AOMI w połączeniu z treningiem fizycznym (AOMI-PT) może prowadzić do lepszych wyników niż sam trening fizyczny (PT). Poza tym monitorowanie neurofizjologicznych zmian aktywacji mózgu i funkcjonalnego związku z aktywacją mięśni obwodowych po treningu pomaga zrozumieć mechanizmy efektów treningu.
Dlatego celem tego badania jest porównanie (1) mechanizmów kontroli korowej między 3 typami strategii treningowych kontroli motorycznej; oraz (2) wpływ 3 rodzajów treningu kontroli motorycznej na wydajność kontroli motorycznej stawu biodrowego u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdolność kontroli motorycznej stawu biodrowego jest ważnym parametrem zapobiegania urazom sportowym kończyn dolnych, a trening kontroli motorycznej stawu biodrowego może poprawić wydajność ruchu kończyn dolnych. Poprzednie badania wykazały korzyści płynące z obrazowania motorycznego z obserwacją działania (AOMI) w zakresie kontroli motorycznej i poprawy siły mięśni, co również ujawniło, że AOMI w połączeniu z treningiem fizycznym (AOMI-PT) może prowadzić do lepszych wyników niż sam trening fizyczny (PT). Poza tym monitorowanie neurofizjologicznych zmian aktywacji mózgu i funkcjonalnego związku z aktywacją mięśni obwodowych po treningu pomaga zrozumieć mechanizmy efektów treningu.
Dlatego celem tego badania jest porównanie (1) mechanizmów kontroli korowej między 3 typami strategii treningowych kontroli motorycznej; oraz (2) wpływ 3 rodzajów treningu kontroli motorycznej na wydajność kontroli motorycznej stawu biodrowego u zdrowych osób.
Badacze zrekrutują 45 zdrowych osób i porównają wpływ trzech rodzajów treningu kontroli motorycznej (trening fizyczny, obrazowanie motoryczne z obserwacją ruchu, trening fizyczny połączony z obrazowaniem motorycznym z obserwacją ruchu) na wyniki testu równowagi Y, koherencję korowo-mięśniową (CMC). oraz związane z zadaniami zmiany mocy widmowej (TRSP). Ze względu na niewielką liczbę badań dotyczących tego problemu zrekrutujemy dodatkowych 15 zdrowych sportowców do badań pilotażowych w celu zbadania wiarygodności pomiarów badawczych i udoskonalenia protokołów.
Test chi-kwadrat służy do zbadania różnic między grupami, takich jak płeć, strona dominująca i poziom aktywności. Dwukierunkowa mieszana analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do porównania wpływu interwencji na test kontroli motorycznej i CMC między grupami. Jednokierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do zbadania zmian neurofizjologicznych w aktywacji mózgu podczas treningu AOMI, a zmiany AOMI-PT i grupy PT zostaną porównane za pomocą niezależnego testu t. Poziom alfa ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez dolegliwości bólowych lub dolegliwości ze strony kończyn dolnych lub kręgosłupa, które utrudniają codzienną aktywność lub uprawianie sportu trwają dłużej niż 1 tydzień w ciągu 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek objawy lub historia operacji na odcinku lędźwiowym lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nadal przeszkadzają w codziennych czynnościach lub uczestnikom sportu.
- każda choroba neurologiczna lub psychospołeczna wpływa na zdolności motoryczne.
- z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- z zaburzeniami widzenia lub przedsionka bez korekcji lub ze wstrząsem mózgu w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obrazowanie motoryczne z obserwacją działania
Badani wykonają ćwiczenia mentalnie w 3 seriach z wideo, 10 powtórzeń w 1 serii.
|
Ćwiczenie z klapką na stojąco z elastyczną opaską, ślizg i rumuński martwy ciąg zostaną poinstruowane dla badanych za pomocą wideo, a oni przećwiczą każde ćwiczenie 3 razy fizycznie, aby zapoznać się z programem.
Następnie badani będą mentalnie symulować każde ćwiczenie z wideo 10 razy w serii, łącznie 3 serie.
Z 2-minutową przerwą między seriami, zakończenie każdego ruchu zajmie około 8 minut.
Odpoczynek między programami zajmie również 3 minuty.
|
|
Eksperymentalny: trening fizyczny
Badani wykonają ćwiczenie fizycznie w 3 seriach pod nadzorem badacza, 10 powtórzeń w 1 serii.
|
Ćwiczenie z klapką na stojąco z elastyczną opaską, ślizg i rumuński martwy ciąg zostaną poinstruowane dla badanych za pomocą wideo, a oni przećwiczą każde ćwiczenie 3 razy fizycznie, aby zapoznać się z programem.
Następnie badani wykonają fizycznie każde ćwiczenie pod nadzorem badacza 10 razy w serii, łącznie 3 serie.
Z 2-minutową przerwą między seriami, zakończenie każdego ruchu zajmie około 8 minut.
Odpoczynek między programami zajmie również 3 minuty.
|
|
Eksperymentalny: połącz trening fizyczny i obrazowanie motoryczne z obserwacją działania
Badani wykonają ćwiczenie mentalnie z wideo w 1 serii i fizycznie pod nadzorem badacza w 2 seriach, łącznie 3 serie, 10 powtórzeń w 1 serii.
|
Ćwiczenie z klapką na stojąco z elastyczną opaską, ślizg i rumuński martwy ciąg zostaną poinstruowane dla badanych za pomocą wideo, a oni przećwiczą każde ćwiczenie 3 razy fizycznie, aby zapoznać się z programem.
Następnie każde ćwiczenie będzie mentalnie symulowane za pomocą wideo dla serii i fizycznie wykonywane pod nadzorem badacza w 2 seriach, 10 razy w każdej serii i łącznie 3 serie.
Z 2-minutową przerwą między seriami, zakończenie każdego ruchu zajmie około 8 minut.
Odpoczynek między programami zajmie również 3 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność kontroli silnika
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badani staną na zestawie Y-balance z dominującą nogą i wyciągną nogi niedominujące w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym zgodnie z tempem, kolejno 5 sekund do przodu i 5 sekund do tyłu.
Badani przećwiczą najpierw 4 razy, aby zapoznać się z procedurą testową, a następnie zebrano ostatnie trzy pomiary i znormalizowano z długością kończyn dolnych badanych w celu analizy statystycznej.
|
przedinterwencja
|
|
Koherencja korowo-mięśniowa
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Badacz umieści 64-odprowadzeniowy EEG na głowie badanego i dwubiegunowy EMG powierzchniowy (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) na wewnętrznym skośnym mięśniu brzucha, pośladku środkowym, pośladku wielkim i przywodzicielu długim.
Badacz zbierze sygnały i przetworzy je w spójność korowo-mięśniową jako funkcjonalne połączenie między korą a mięśniami podczas zadania kontroli motorycznej.
|
przedinterwencja
|
|
Moc widmowa związana z zadaniem
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Podczas interwencji badacz będzie zbierał sygnały EEG od badanych, a sygnały będą filtrowane pasmowoprzepustowo (3-60 Hz) i przetwarzane za pomocą analizy gęstości widma mocy w celu obliczenia mocy częstotliwości przy alfa (8-12 Hz) i beta ( 13-30 Hz).
Dane treningowe zostaną znormalizowane z wartościami spoczynkowymi, aby określić synchronizację lub desynchronizację związaną z zadaniami, które reprezentują zmiany aktywacji korowej podczas treningu.
|
zaraz po interwencji
|
|
Zdolność kontroli silnika
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Badani staną na zestawie Y-balance z dominującą nogą i wyciągną nogi niedominujące w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym zgodnie z tempem, kolejno 5 sekund do przodu i 5 sekund do tyłu.
Badani przećwiczą najpierw 4 razy, aby zapoznać się z procedurą testową, a następnie zebrano ostatnie trzy pomiary i znormalizowano z długością kończyn dolnych badanych w celu analizy statystycznej.
|
zaraz po interwencji
|
|
Koherencja korowo-mięśniowa
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Badacz umieści 64-odprowadzeniowy EEG na głowie badanego i dwubiegunowy EMG powierzchniowy (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) na wewnętrznym skośnym mięśniu brzucha, pośladku środkowym, pośladku wielkim i przywodzicielu długim.
Badacz zbierze sygnały i przetworzy je w spójność korowo-mięśniową jako funkcjonalne połączenie między korą a mięśniami podczas zadania kontroli motorycznej.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110027E(2)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obrazowanie motoryczne z obserwacją działania
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk