- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04861350
Control del movimiento lumbopélvico: efecto de la historia de lesiones y el papel del control cortical y su aplicación práctica 2
Restauración del control del movimiento lumbopélvico: efecto del historial de lesiones y el papel del control cortical y su aplicación práctica(2)
La capacidad de control motor de la cadera es un parámetro importante para prevenir lesiones deportivas en las extremidades inferiores, y el entrenamiento del control motor de la cadera puede mejorar el rendimiento del movimiento de las extremidades inferiores. Estudios anteriores han demostrado los beneficios de las imágenes motoras con observación de acciones (AOMI) en el control motor y las mejoras en la fuerza muscular, lo que también reveló que la AOMI combinada con el entrenamiento físico (AOMI-PT) puede generar mejores resultados que el entrenamiento físico (PT) solo. Además, monitorear los cambios neurofisiológicos de la activación cerebral y la conexión funcional con la activación muscular periférica después del entrenamiento ayuda a comprender los mecanismos sobre los efectos del entrenamiento.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar (1) los mecanismos de control cortical entre 3 tipos de estrategias de entrenamiento de control motor; y (2) los efectos de 3 tipos de entrenamiento de control motor sobre el rendimiento del control motor de la cadera en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de control motor de la cadera es un parámetro importante para prevenir lesiones deportivas en las extremidades inferiores, y el entrenamiento del control motor de la cadera puede mejorar el rendimiento del movimiento de las extremidades inferiores. Estudios anteriores han demostrado los beneficios de las imágenes motoras con observación de acciones (AOMI) en el control motor y las mejoras en la fuerza muscular, lo que también reveló que la AOMI combinada con el entrenamiento físico (AOMI-PT) puede generar mejores resultados que el entrenamiento físico (PT) solo. Además, monitorear los cambios neurofisiológicos de la activación cerebral y la conexión funcional con la activación muscular periférica después del entrenamiento ayuda a comprender los mecanismos sobre los efectos del entrenamiento.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar (1) los mecanismos de control cortical entre 3 tipos de estrategias de entrenamiento de control motor; y (2) los efectos de 3 tipos de entrenamiento de control motor sobre el rendimiento del control motor de la cadera en sujetos sanos.
Los investigadores reclutarán a 45 sujetos sanos y compararán el efecto de tres tipos de entrenamiento de control motor (entrenamiento físico, imaginación motora con observación de acción, entrenamiento físico combinado imaginación motora con observación de acción) en el rendimiento de la prueba de equilibrio Y, coherencia cortico-muscular (CMC) y cambios de potencia espectral relacionada con la tarea (TRSP). Debido a que existen pocos estudios sobre el tema, reclutaremos a 15 atletas saludables adicionales para un estudio piloto para investigar la confiabilidad de las mediciones de la investigación y refinar los protocolos.
La prueba de chi cuadrado se utiliza para examinar las diferencias de grupo, como el sexo, el lado dominante y el nivel de actividad. El análisis de varianza mixto de 2 vías (ANOVA) se utilizará para comparar el efecto de la intervención en la prueba de control motor y CMC entre grupos. Se usará ANOVA unidireccional de medidas repetidas para investigar los cambios neurofisiológicos en la activación cerebral durante el entrenamiento de AOMI, y los cambios de AOMI-PT y del grupo PT se compararán mediante una prueba t independiente. El nivel alfa se fijó en 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin dolor o síntomas en las extremidades inferiores o la columna vertebral que afecten las actividades diarias o los participantes deportivos que duren más de 1 semana dentro de los 6 meses.
Criterio de exclusión:
- cualquier síntoma o antecedente de cirugía en lumbares o extremidades inferiores en los últimos 6 meses y aún interrumpe las actividades diarias o los participantes deportivos.
- cualquier enfermedad neurológica o psicosocial afecta la capacidad de imaginación motora.
- con historial de abuso de drogas o alcohol.
- con anomalías visuales o vestibulares sin corrección, o con antecedentes de conmoción cerebral dentro de los 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: imágenes motoras con observación de acción
Los sujetos realizarán los ejercicios mentalmente durante 3 series con video, 10 repeticiones por 1 serie.
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El ejercicio bivalvo de pie con banda elástica, el deslizamiento y el ejercicio de peso muerto rumano se instruirán a los sujetos con un video, y practicarán cada ejercicio 3 veces en forma física para familiarizarse con el programa.
Luego, los sujetos simularán mentalmente cada ejercicio con video 10 veces por serie, 3 series en total.
Con un intervalo de 2 min entre cada serie, tardará aproximadamente 8 minutos en terminar cada movimiento.
También tomará 3 min para descansar entre cada programa.
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Experimental: entrenamiento físico
Los sujetos realizarán el ejercicio físicamente durante 3 series con la supervisión del investigador, 10 repeticiones por 1 serie.
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El ejercicio bivalvo de pie con banda elástica, el deslizamiento y el ejercicio de peso muerto rumano se instruirán a los sujetos con un video, y practicarán cada ejercicio 3 veces en forma física para familiarizarse con el programa.
Luego, los sujetos realizarán físicamente cada ejercicio con la supervisión del investigador 10 veces por serie, 3 series en total.
Con un intervalo de 2 min entre cada serie, tardará aproximadamente 8 minutos en terminar cada movimiento.
También tomará 3 min para descansar entre cada programa.
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Experimental: combinar el entrenamiento físico y las imágenes motoras con la observación de la acción
Los sujetos realizarán el ejercicio mentalmente con video por 1 serie y físicamente con la supervisión del investigador por 2 series, 3 series en total, 10 repeticiones por 1 serie.
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El ejercicio bivalvo de pie con banda elástica, el deslizamiento y el ejercicio de peso muerto rumano se instruirán a los sujetos con un video, y practicarán cada ejercicio 3 veces en forma física para familiarizarse con el programa.
Luego, cada ejercicio será simulado mentalmente con video para una serie y realizado físicamente con la supervisión del investigador para 2 series, 10 veces para cada serie y 3 series en total.
Con un intervalo de 2 min entre cada serie, tardará aproximadamente 8 minutos en terminar cada movimiento.
También tomará 3 min para descansar entre cada programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de control motor
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Los sujetos se pararán en el kit de equilibrio en Y con su pierna dominante y alcanzarán sus piernas no dominantes en dirección anterior, posterolateral y posteromedial siguiendo el tempo con 5 segundos hacia adelante y 5 segundos hacia atrás en secuencia.
Los sujetos practicarán 4 veces primero para familiarizarse con el procedimiento de la prueba, luego se recogieron las tres medidas finales y se normalizaron con la longitud de las extremidades inferiores de los sujetos para el análisis estadístico.
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pre-intervención
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Coherencia córtico-muscular
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El investigador colocará EEG de 64 derivaciones en la cabeza de los sujetos y EMG de superficie bipolar (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) en el oblicuo interno del abdomen, el glúteo medio, el glúteo mayor y el aductor largo de los sujetos.
El investigador recogerá las señales y las procesará en coherencia cortico-muscular como la conexión funcional entre la corteza y el músculo durante la tarea de control motor.
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pre-intervención
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Potencia espectral relacionada con la tarea
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El investigador recopilará las señales de EEG de los sujetos durante la intervención, y las señales se filtrarán por paso de banda (3-60 Hz) y se procesarán con un análisis de densidad de espectro de potencia para calcular la potencia de frecuencia en alfa (8-12 Hz) y beta ( 13-30 Hz) bandas.
Los datos de entrenamiento se normalizarán con valores de reposo para determinar la sincronización o desincronización relacionada con la tarea, que representan los cambios de activación cortical durante el entrenamiento.
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inmediatamente después de la intervención
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Capacidad de control motor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los sujetos se pararán en el kit de equilibrio en Y con su pierna dominante y alcanzarán sus piernas no dominantes en dirección anterior, posterolateral y posteromedial siguiendo el tempo con 5 segundos hacia adelante y 5 segundos hacia atrás en secuencia.
Los sujetos practicarán 4 veces primero para familiarizarse con el procedimiento de la prueba, luego se recogieron las tres medidas finales y se normalizaron con la longitud de las extremidades inferiores de los sujetos para el análisis estadístico.
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inmediatamente después de la intervención
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Coherencia córtico-muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El investigador colocará EEG de 64 derivaciones en la cabeza de los sujetos y EMG de superficie bipolar (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) en el oblicuo interno del abdomen, el glúteo medio, el glúteo mayor y el aductor largo de los sujetos.
El investigador recogerá las señales y las procesará en coherencia cortico-muscular como la conexión funcional entre la corteza y el músculo durante la tarea de control motor.
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM110027E(2)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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