- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861350
Lumbopelvic-liikkeenhallinta: vammahistorian vaikutus ja aivokuoren hallinnan rooli ja sen käytännön sovellus 2
Lumbopelvic-liikkeenhallinnan palauttaminen: vammahistorian vaikutus, aivokuoren hallinnan rooli ja sen käytännön sovellus(2)
Lonkkamoottorin hallintakyky on tärkeä parametri alaraajojen urheiluvammojen ehkäisyssä, ja lonkan motorisen ohjauksen harjoittelu voi parantaa alaraajojen liikesuoritusta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet motoristen kuvien hyödyt toiminnan havainnolla (AOMI) moottorin hallinnassa ja lihasvoiman parantamisessa, mikä paljasti myös, että AOMI yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun (AOMI-PT) voi johtaa parempiin tuloksiin kuin fyysinen harjoittelu (PT) yksinään. Lisäksi aivojen aktivaation neurofysiologisten muutosten seuranta ja toiminnallinen yhteys perifeeriseen lihasaktivaatioon harjoituksen jälkeen auttaa ymmärtämään harjoitusvaikutusten mekanismeja.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata (1) aivokuoren ohjausmekanismeja kolmen tyyppisen motorisen ohjauksen harjoittelustrategian välillä; ja (2) kolmen tyyppisen motorisen hallintaharjoittelun vaikutukset lonkan moottorin hallintaan terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamoottorin hallintakyky on tärkeä parametri alaraajojen urheiluvammojen ehkäisyssä, ja lonkan motorisen ohjauksen harjoittelu voi parantaa alaraajojen liikesuoritusta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet motoristen kuvien hyödyt toiminnan havainnolla (AOMI) moottorin hallinnassa ja lihasvoiman parantamisessa, mikä paljasti myös, että AOMI yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun (AOMI-PT) voi johtaa parempiin tuloksiin kuin fyysinen harjoittelu (PT) yksinään. Lisäksi aivojen aktivaation neurofysiologisten muutosten seuranta ja toiminnallinen yhteys perifeeriseen lihasaktivaatioon harjoituksen jälkeen auttaa ymmärtämään harjoitusvaikutusten mekanismeja.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata (1) aivokuoren ohjausmekanismeja kolmen tyyppisen motorisen ohjauksen harjoittelustrategian välillä; ja (2) kolmen tyyppisen motorisen hallintaharjoittelun vaikutukset lonkan moottorin hallintaan terveillä koehenkilöillä.
Tutkijat rekrytoivat 45 tervettä koehenkilöä ja vertaavat kolmen tyyppisen motorisen hallintaharjoittelun (fyysinen harjoittelu, motoriset kuvat toiminnan havainnointiin, fyysinen harjoittelu yhdistetty motorinen kuva ja toiminnan tarkkailu) vaikutusta Y-tasapainotestin suorituskykyyn, aivokuoren ja lihasten koherenssiin (CMC). , ja tehtävään liittyvät spektrivoiman (TRSP) muutokset. Aiheesta on tehty vain muutamia tutkimuksia, joten rekrytoimme 15 ylimääräistä terveurheilijaa pilottitutkimukseen tutkimaan tutkimusmittausten luotettavuutta ja tarkentamaan protokollia.
Chi-neliötestillä tutkitaan ryhmien eroja, kuten sukupuoli, hallitseva puoli ja aktiivisuustaso. Kaksisuuntaista sekavarianssianalyysiä (ANOVA) käytetään vertaamaan interventiovaikutusta moottorin ohjaustestiin ja CMC:hen ryhmien välillä. AOMI-harjoittelun aikana aivojen aktivaatiossa tapahtuvia neurofysiologisia muutoksia tutkitaan yksisuuntaisella toistuvalla ANOVA-mittauksella ja AOMI-PT- ja PT-ryhmän muutoksia verrataan riippumattomalla t-testillä. Alfa-tasoksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman kipua tai oireita alaraajoissa tai selkärangassa, joka vaikuttaa päivittäiseen toimintaan tai urheilijoihin, jotka kestävät yli viikon 6 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- lannerangan tai alaraajojen oireet tai leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana ja keskeyttävät edelleen päivittäisiä aktiviteetteja tai urheilijoita.
- mikä tahansa neurologinen tai psykososiaalinen sairaus vaikuttaa motoriseen kuvakykyyn.
- joilla on huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria.
- näkö- tai vestibulaarihäiriöitä ilman korjausta tai aivotärähdyshistoriaa 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motorisia kuvia toiminnan havainnolla
Koehenkilöt tekevät harjoituksia henkisesti 3 sarjaa videolla, 10 toistoa 1 sarjaa kohti.
|
Koehenkilöille opastetaan videolla seisova simpukkaharjoitus kuminauhalla, liukuminen ja Romanian maastavetoharjoitus, ja jokainen harjoittelee 3 kertaa fyysisesti ohjelmaan tutustumiseksi.
Sitten koehenkilöt simuloivat henkisesti jokaista harjoitusta videolla 10 kertaa sarjaa kohden, yhteensä 3 sarjaa.
Kun sarjojen välillä on 2 minuutin tauko, jokaisen liikkeen loppuun saattaminen kestää noin 8 minuuttia.
Jokaisen ohjelman välillä kestää myös 3 minuuttia lepoa.
|
|
Kokeellinen: fyysinen harjoittelu
Koehenkilöt suorittavat harjoituksen fyysisesti 3 sarjaa tutkijan valvonnassa, 10 toistoa 1 sarjaa kohti.
|
Koehenkilöille opastetaan videolla seisova simpukkaharjoitus kuminauhalla, liukuminen ja Romanian maastavetoharjoitus, ja jokainen harjoittelee 3 kertaa fyysisesti ohjelmaan tutustumiseksi.
Sitten koehenkilöt suorittavat fyysisesti jokaisen harjoituksen tutkijan valvonnassa 10 kertaa sarjaa kohden, yhteensä 3 sarjaa.
Kun sarjojen välillä on 2 minuutin tauko, jokaisen liikkeen loppuun saattaminen kestää noin 8 minuuttia.
Jokaisen ohjelman välillä kestää myös 3 minuuttia lepoa.
|
|
Kokeellinen: yhdistä fyysinen harjoittelu ja motoriset kuvat toiminnan havainnointiin
Koehenkilöt suorittavat harjoituksen henkisesti videolla 1 sarjassa ja fyysisesti tutkijan valvonnassa 2 sarjaa, 3 sarjaa yhteensä, 10 toistoa 1 sarjaa kohti.
|
Koehenkilöille opastetaan videolla seisova simpukkaharjoitus kuminauhalla, liukuminen ja Romanian maastavetoharjoitus, ja jokainen harjoittelee 3 kertaa fyysisesti ohjelmaan tutustumiseksi.
Sitten jokainen harjoitus simuloidaan henkisesti videolla sarjaa varten ja suoritetaan fyysisesti tutkijan valvonnassa 2 sarjaa, 10 kertaa jokaisessa sarjassa ja 3 sarjaa yhteensä.
Kun sarjojen välillä on 2 minuutin tauko, jokaisen liikkeen loppuun saattaminen kestää noin 8 minuuttia.
Jokaisen ohjelman välillä kestää myös 3 minuuttia lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin ohjauskyky
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Koehenkilöt seisovat Y-tasapainosarjalla hallitsevalla jalallaan ja saavuttavat ei-dominantteja jalkansa anterioriin, posterolateraaliseen ja posteromediaaliseen suuntaan noudattaen tempoa 5 sekuntia eteenpäin ja 5 sekuntia taaksepäin peräkkäin.
Koehenkilöt harjoittelevat ensin 4 kertaa perehtyäkseen testimenettelyyn, sitten kerättiin kolme viimeistä mittausta ja normalisoitiin koehenkilön alaraajan pituudella tilastollista analyysiä varten.
|
ennen interventiota
|
|
Kortiko-lihaskoherenssi
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkija asettaa 64-kytkentäisen EEG:n koehenkilön päähän ja bipolaarisen pinnan EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) koehenkilön sisäiseen vinoon vatsaan, gluteus mediaukseen, pakaralihakseen ja adductor longukseen.
Tutkija kerää signaalit ja käsittelee ne aivokuoren ja lihaksen väliseksi toiminnalliseksi yhteydeksi aivokuoren ja lihaksen välillä motorisen ohjaustehtävän aikana.
|
ennen interventiota
|
|
Tehtävään liittyvä spektriteho
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkija kerää EEG-signaalit koehenkilöiltä toimenpiteen aikana, ja signaalit kaistanpäästösuodatetaan (3-60 Hz) ja käsitellään tehospektritiheysanalyysillä taajuustehon laskemiseksi alfalla (8-12 Hz) ja beta 13-30 Hz) kaistat.
Harjoitustiedot normalisoidaan lepoarvoilla tehtävään liittyvän synkronoinnin tai desynkronoinnin määrittämiseksi, jotka edustavat aivokuoren aktivaatiomuutoksia harjoituksen aikana.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Moottorin ohjauskyky
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöt seisovat Y-tasapainosarjalla hallitsevalla jalallaan ja saavuttavat ei-dominantteja jalkansa anterioriin, posterolateraaliseen ja posteromediaaliseen suuntaan noudattaen tempoa 5 sekuntia eteenpäin ja 5 sekuntia taaksepäin peräkkäin.
Koehenkilöt harjoittelevat ensin 4 kertaa perehtyäkseen testimenettelyyn, sitten kerättiin kolme viimeistä mittausta ja normalisoitiin koehenkilön alaraajan pituudella tilastollista analyysiä varten.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kortiko-lihaskoherenssi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkija asettaa 64-kytkentäisen EEG:n koehenkilön päähän ja bipolaarisen pinnan EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) koehenkilön sisäiseen vinoon vatsaan, gluteus mediaukseen, pakaralihakseen ja adductor longukseen.
Tutkija kerää signaalit ja käsittelee ne aivokuoren ja lihaksen väliseksi toiminnalliseksi yhteydeksi aivokuoren ja lihaksen välillä motorisen ohjaustehtävän aikana.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110027E(2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .