- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04861350
Пояснично-тазовый контроль движения: влияние травм в анамнезе, роль коркового контроля и его практическое применение 2
Восстановление контроля пояснично-тазовых движений: влияние истории травм, роль коркового контроля и его практическое применение (2)
Способность управлять движением тазобедренного сустава является важным параметром для предотвращения спортивных травм нижних конечностей, и тренировка управления движением тазобедренного сустава может улучшить двигательную активность нижних конечностей. Предыдущие исследования продемонстрировали преимущества воображения движения с наблюдением за действием (AOMI) в улучшении моторного контроля и мышечной силы, которые также показали, что AOMI в сочетании с физической тренировкой (AOMI-PT) может привести к лучшим результатам, чем только физическая тренировка (PT). Кроме того, мониторинг нейрофизиологических изменений активации мозга и функциональной связи с периферической мышечной активацией после тренировки помогает понять механизмы тренировочных эффектов.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить (1) механизмы коркового контроля между 3 типами стратегий обучения двигательному контролю; и (2) влияние 3-х типов тренировок по управлению движениями на показатели управления движениями бедра у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Способность управлять движением тазобедренного сустава является важным параметром для предотвращения спортивных травм нижних конечностей, и тренировка управления движением тазобедренного сустава может улучшить двигательную активность нижних конечностей. Предыдущие исследования продемонстрировали преимущества воображения движения с наблюдением за действием (AOMI) в улучшении моторного контроля и мышечной силы, которые также показали, что AOMI в сочетании с физической тренировкой (AOMI-PT) может привести к лучшим результатам, чем только физическая тренировка (PT). Кроме того, мониторинг нейрофизиологических изменений активации мозга и функциональной связи с периферической мышечной активацией после тренировки помогает понять механизмы тренировочных эффектов.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить (1) механизмы коркового контроля между 3 типами стратегий обучения двигательному контролю; и (2) влияние 3-х типов тренировок по управлению движениями на показатели управления движениями бедра у здоровых людей.
Исследователи наберут 45 здоровых испытуемых и сравнит влияние трех типов тренировки контроля моторики (физическая тренировка, визуализация движения с наблюдением за действием, физическая тренировка в сочетании с визуализацией движения с наблюдением за действием) на выполнение теста Y-баланса, корково-мышечную когерентность (CMC). , и изменения спектральной мощности, связанные с задачей (TRSP). Из-за того, что исследований по этому вопросу немного, мы наберем дополнительно 15 здоровых спортсменов для пилотного исследования, чтобы проверить надежность результатов исследования и уточнить протоколы.
Тест хи-квадрат используется для изучения групповых различий, таких как пол, доминирующая сторона и уровень активности. Двусторонний смешанный дисперсионный анализ (ANOVA) будет использоваться для сравнения влияния вмешательства на тест моторного контроля и CMC между группами. Односторонние повторные измерения ANOVA будут использоваться для исследования нейрофизиологических изменений при активации мозга во время тренировки AOMI, а изменения группы AOMI-PT и PT будут сравниваться с помощью независимого t-критерия. Альфа-уровень был установлен на 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- без болей или симптомов в нижних конечностях или позвоночнике, которые влияют на повседневную деятельность или занятия спортом, продолжительностью более 1 недели в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
- любые симптомы или история операций на поясничном отделе или нижних конечностях за последние 6 месяцев, которые все еще мешают повседневной деятельности или занятиям спортом.
- любое неврологическое или психосоциальное заболевание влияет на способность к воображению движений.
- с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем.
- со зрительными или вестибулярными нарушениями без коррекции или с сотрясением мозга в анамнезе в течение 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: воображение движений с наблюдением за действием
Испытуемые будут выполнять упражнения мысленно по 3 сета с видео, по 10 повторений на 1 сет.
|
Упражнения стоячих раскладушек с эластичной лентой, скольжение и упражнение румынской становой тяги будут проинструктированы испытуемым с видео, и они будут выполнять каждое упражнение по 3 раза на физическом уровне, чтобы ознакомиться с программой.
Затем испытуемые будут мысленно моделировать каждое упражнение с видео 10 раз за подход, всего 3 подхода.
С 2-минутным интервалом между подходами на завершение каждого движения уйдет примерно 8 минут.
Также потребуется 3 минуты на отдых между каждой программой.
|
|
Экспериментальный: физическая подготовка
Испытуемые будут выполнять упражнение физически в течение 3 подходов под наблюдением исследователя, 10 повторений в 1 подходе.
|
Упражнения стоячих раскладушек с эластичной лентой, скольжение и упражнение румынской становой тяги будут проинструктированы испытуемым с видео, и они будут выполнять каждое упражнение по 3 раза на физическом уровне, чтобы ознакомиться с программой.
Затем испытуемые будут физически выполнять каждое упражнение под наблюдением исследователя 10 раз за подход, всего 3 подхода.
С 2-минутным интервалом между подходами на завершение каждого движения уйдет примерно 8 минут.
Также потребуется 3 минуты на отдых между каждой программой.
|
|
Экспериментальный: сочетать физическую подготовку и воображение движений с наблюдением за действием
Испытуемые будут выполнять упражнение мысленно с видео в течение 1 подхода и физически под наблюдением исследователя в течение 2 подходов, всего 3 подхода, 10 повторений в 1 подходе.
|
Упражнения стоячих раскладушек с эластичной лентой, скольжение и упражнение румынской становой тяги будут проинструктированы испытуемым с видео, и они будут выполнять каждое упражнение по 3 раза на физическом уровне, чтобы ознакомиться с программой.
Затем каждое упражнение будет мысленно смоделировано с видео для сета и физически выполнено под наблюдением исследователя для 2 сетов, 10 раз для каждого сета и всего 3 сета.
С 2-минутным интервалом между подходами на завершение каждого движения уйдет примерно 8 минут.
Также потребуется 3 минуты на отдых между каждой программой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность управления двигателем
Временное ограничение: до вмешательства
|
Субъекты будут стоять на комплекте Y-баланса с их доминирующей ногой и тянуть недоминантные ноги в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях в темпе с последовательностью 5 секунд вперед и 5 секунд назад.
Сначала испытуемые будут практиковаться 4 раза, чтобы ознакомиться с процедурой тестирования, затем последние три измерения были собраны и нормализованы с длиной нижних конечностей испытуемых для статистического анализа.
|
до вмешательства
|
|
Корково-мышечная когерентность
Временное ограничение: до вмешательства
|
Исследователь размещает ЭЭГ в 64 отведениях на голове субъекта и биполярную поверхностную ЭМГ (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) на внутренней косой мышце живота, средней ягодичной мышце, большой ягодичной мышце и длинной приводящей мышце.
Исследователь собирает сигналы и преобразует их в корково-мышечную когерентность как функциональную связь между корой и мышцами во время задачи управления двигателем.
|
до вмешательства
|
|
Спектральная мощность, связанная с задачей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Исследователь будет собирать сигналы ЭЭГ от субъектов во время вмешательства, и сигналы будут подвергаться полосовой фильтрации (3-60 Гц) и обрабатываться с помощью анализа плотности спектра мощности для расчета мощности частоты в альфа-канале (8-12 Гц) и бета-канале (8-12 Гц). 13-30 Гц).
Данные обучения будут нормализованы значениями в состоянии покоя, чтобы определить связанную с задачей синхронизацию или десинхронизацию, которые отражают изменения активации коры во время обучения.
|
сразу после вмешательства
|
|
Возможность управления двигателем
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Субъекты будут стоять на комплекте Y-баланса с их доминирующей ногой и тянуть недоминантные ноги в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях в темпе с последовательностью 5 секунд вперед и 5 секунд назад.
Сначала испытуемые будут практиковаться 4 раза, чтобы ознакомиться с процедурой тестирования, затем последние три измерения были собраны и нормализованы с длиной нижних конечностей испытуемых для статистического анализа.
|
сразу после вмешательства
|
|
Корково-мышечная когерентность
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Исследователь размещает ЭЭГ в 64 отведениях на голове субъекта и биполярную поверхностную ЭМГ (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) на внутренней косой мышце живота, средней ягодичной мышце, большой ягодичной мышце и длинной приводящей мышце.
Исследователь собирает сигналы и преобразует их в корково-мышечную когерентность как функциональную связь между корой и мышцами во время задачи управления двигателем.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM110027E(2)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .