- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04861350
Lumbopelvine Bewegungskontrolle: Auswirkung der Verletzungsgeschichte und die Rolle der kortikalen Kontrolle und ihre praktische Anwendung 2
Wiederherstellung der lumbopelvinen Bewegungskontrolle: Auswirkung der Verletzungsgeschichte und die Rolle der kortikalen Kontrolle und ihre praktische Anwendung(2)
Die Fähigkeit zur Kontrolle der Hüftmotorik ist ein wichtiger Parameter zur Vorbeugung von Sportverletzungen in den unteren Extremitäten, und das Training der Kontrolle der Hüftmotorik kann die Bewegungsleistung der unteren Extremitäten verbessern. Frühere Studien haben die Vorteile von motorischen Bildern mit Aktionsbeobachtung (AOMI) für die motorische Kontrolle und die Verbesserung der Muskelkraft gezeigt. Dabei wurde auch deutlich, dass AOMI in Kombination mit körperlichem Training (AOMI-PT) zu besseren Ergebnissen führen kann als körperliches Training (PT) allein. Darüber hinaus hilft die Überwachung der neurophysiologischen Veränderungen der Gehirnaktivierung und der funktionellen Verbindung zur peripheren Muskelaktivierung nach dem Training, die Mechanismen der Trainingseffekte zu verstehen.
Ziel dieser Studie ist es daher, (1) die kortikalen Kontrollmechanismen zwischen drei Arten von Trainingsstrategien für die motorische Kontrolle zu vergleichen; und (2) die Auswirkungen von drei Arten von Motorkontrolltraining auf die Leistung der Hüftmotorik bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit zur Kontrolle der Hüftmotorik ist ein wichtiger Parameter zur Vorbeugung von Sportverletzungen in den unteren Extremitäten, und das Training der Kontrolle der Hüftmotorik kann die Bewegungsleistung der unteren Extremitäten verbessern. Frühere Studien haben die Vorteile von motorischen Bildern mit Aktionsbeobachtung (AOMI) für die motorische Kontrolle und die Verbesserung der Muskelkraft gezeigt. Dabei wurde auch deutlich, dass AOMI in Kombination mit körperlichem Training (AOMI-PT) zu besseren Ergebnissen führen kann als körperliches Training (PT) allein. Darüber hinaus hilft die Überwachung der neurophysiologischen Veränderungen der Gehirnaktivierung und der funktionellen Verbindung zur peripheren Muskelaktivierung nach dem Training, die Mechanismen der Trainingseffekte zu verstehen.
Ziel dieser Studie ist es daher, (1) die kortikalen Kontrollmechanismen zwischen drei Arten von Trainingsstrategien für die motorische Kontrolle zu vergleichen; und (2) die Auswirkungen von drei Arten von Motorkontrolltraining auf die Leistung der Hüftmotorik bei gesunden Probanden.
Die Forscher werden 45 gesunde Probanden rekrutieren und die Wirkung von drei Arten von motorischem Kontrolltraining (körperliches Training, motorische Bilder mit Aktionsbeobachtung, körperliches Training kombinierte motorische Bilder mit Aktionsbeobachtung) auf die Leistung des Y-Balance-Tests und die kortiko-muskuläre Kohärenz (CMC) vergleichen. und aufgabenbezogene Spektralleistungsänderungen (TRSP). Da es nur wenige Studien zu diesem Thema gibt, werden wir zusätzliche 15 gesunde Sportler für eine Pilotstudie rekrutieren, um die Zuverlässigkeit der Forschungsmessungen zu untersuchen und die Protokolle zu verfeinern.
Mit dem Chi-Quadrat-Test werden Gruppenunterschiede wie Geschlecht, dominante Seite und Aktivitätsniveau untersucht. Die gemischte 2-Wege-Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um den Interventionseffekt auf den motorischen Kontrolltest und die CMC zwischen Gruppen zu vergleichen. Die einfaktorielle ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die neurophysiologischen Veränderungen der Gehirnaktivierung während des AOMI-Trainings zu untersuchen, und die Veränderungen der AOMI-PT- und PT-Gruppe werden durch einen unabhängigen T-Test verglichen. Der Alpha-Wert wurde auf 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ohne Schmerzen oder Symptome an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule, die sich auf tägliche Aktivitäten oder Sportteilnehmer auswirken und länger als eine Woche innerhalb von 6 Monaten anhalten.
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche Symptome oder eine Vorgeschichte von Operationen an der Lendenwirbelsäule oder den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten haben und dennoch tägliche Aktivitäten oder Sportteilnehmer unterbrechen.
- Jede neurologische oder psychosoziale Erkrankung beeinträchtigt die motorische Vorstellungsfähigkeit.
- mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
- mit visuellen oder vestibulären Anomalien ohne Korrektur oder mit einer Gehirnerschütterungsgeschichte innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: motorische Vorstellungen mit Aktionsbeobachtung
Die Probanden führen die Übungen mental für 3 Sätze mit Video durch, 10 Wiederholungen für 1 Satz.
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Stehende Clamshell-Übungen mit Gummiband, Rutschen und rumänische Kreuzheben-Übungen werden den Probanden per Video beigebracht und sie üben jede Übung dreimal körperlich, um sich mit dem Programm vertraut zu machen.
Anschließend simulieren die Probanden jede Übung mit Video zehnmal pro Satz, also insgesamt drei Sätze.
Bei einem Abstand von 2 Minuten zwischen den einzelnen Sätzen dauert es ungefähr 8 Minuten, bis jede Bewegung abgeschlossen ist.
Zwischen den einzelnen Programmen sind außerdem 3 Minuten Pause erforderlich.
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Experimental: körperliches Training
Die Probanden führen die Übung physisch in 3 Sätzen unter Aufsicht des Prüfers durch, 10 Wiederholungen für 1 Satz.
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Stehende Clamshell-Übungen mit Gummiband, Rutschen und rumänische Kreuzheben-Übungen werden den Probanden per Video beigebracht und sie üben jede Übung dreimal körperlich, um sich mit dem Programm vertraut zu machen.
Anschließend führen die Probanden jede Übung unter Aufsicht des Prüfers 10 Mal für einen Satz körperlich durch, insgesamt 3 Sätze.
Bei einem Abstand von 2 Minuten zwischen den einzelnen Sätzen dauert es ungefähr 8 Minuten, bis jede Bewegung abgeschlossen ist.
Zwischen den einzelnen Programmen sind außerdem 3 Minuten Pause erforderlich.
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Experimental: Kombinieren Sie körperliches Training und motorische Vorstellungskraft mit Aktionsbeobachtung
Die Probanden führen die Übung geistig mit Video für 1 Satz und körperlich unter Aufsicht des Prüfers für 2 Sätze durch, insgesamt 3 Sätze, 10 Wiederholungen für 1 Satz.
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Stehende Clamshell-Übungen mit Gummiband, Rutschen und rumänische Kreuzheben-Übungen werden den Probanden per Video beigebracht und sie üben jede Übung dreimal körperlich, um sich mit dem Programm vertraut zu machen.
Anschließend wird jede Übung für einen Satz mental mit Video simuliert und unter Aufsicht des Prüfers für 2 Sätze körperlich durchgeführt, 10 Mal für jeden Satz und insgesamt 3 Sätze.
Bei einem Abstand von 2 Minuten zwischen den einzelnen Sätzen dauert es ungefähr 8 Minuten, bis jede Bewegung abgeschlossen ist.
Zwischen den einzelnen Programmen sind außerdem 3 Minuten Pause erforderlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeit zur motorischen Kontrolle
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Probanden stehen mit ihrem dominanten Bein auf dem Y-Balance-Set und strecken ihre nicht dominanten Beine nach anterior, posterolateral und posteromedial, wobei sie dem Tempo folgen und der Reihe nach 5 Sekunden vorwärts und 5 Sekunden rückwärts laufen.
Die Probanden üben zunächst viermal, um sich mit dem Testverfahren vertraut zu machen. Anschließend werden die letzten drei Messungen erfasst und zur statistischen Analyse mit der Länge der unteren Gliedmaßen der Probanden normalisiert.
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vor dem Eingriff
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Kortiko-muskuläre Kohärenz
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Der Prüfer platziert ein 64-Kanal-EEG am Kopf der Probanden und ein bipolares Oberflächen-EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) an den inneren schrägen Bauchmuskeln, dem mittleren Gesäßmuskel, dem großen Gesäßmuskel und dem langen Adduktor der Probanden.
Der Forscher sammelt die Signale und verarbeitet sie zu kortiko-muskulärer Kohärenz als funktioneller Verbindung zwischen Kortex und Muskel während der motorischen Kontrollaufgabe.
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vor dem Eingriff
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Aufgabenbezogene Spektralleistung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Prüfer sammelt während des Eingriffs die EEG-Signale von Probanden und die Signale werden bandpassgefiltert (3–60 Hz) und mit einer Leistungsspektrumsdichteanalyse verarbeitet, um die Frequenzleistung bei Alpha (8–12 Hz) und Beta zu berechnen ( 13-30 Hz) Bänder.
Die Trainingsdaten werden mit Ruhewerten normalisiert, um die aufgabenbezogene Synchronisation oder Desynchronisation zu bestimmen, die die kortikalen Aktivierungsänderungen während des Trainings darstellen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Fähigkeit zur motorischen Kontrolle
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Probanden stehen mit ihrem dominanten Bein auf dem Y-Balance-Set und strecken ihre nicht dominanten Beine nach anterior, posterolateral und posteromedial, wobei sie dem Tempo folgen und der Reihe nach 5 Sekunden vorwärts und 5 Sekunden rückwärts laufen.
Die Probanden üben zunächst viermal, um sich mit dem Testverfahren vertraut zu machen. Anschließend werden die letzten drei Messungen erfasst und zur statistischen Analyse mit der Länge der unteren Gliedmaßen der Probanden normalisiert.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Kortiko-muskuläre Kohärenz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Prüfer platziert ein 64-Kanal-EEG am Kopf der Probanden und ein bipolares Oberflächen-EMG (MP150, BIONOMADIX; BIOPAC, Systems, Inc.) an den inneren schrägen Bauchmuskeln, dem mittleren Gesäßmuskel, dem großen Gesäßmuskel und dem langen Adduktor der Probanden.
Der Forscher sammelt die Signale und verarbeitet sie zu kortiko-muskulärer Kohärenz als funktioneller Verbindung zwischen Kortex und Muskel während der motorischen Kontrollaufgabe.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110027E(2)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur motorische Vorstellungen mit Aktionsbeobachtung
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Kutahya Health Sciences UniversityAktiv, nicht rekrutierendKnie Arthrose | KniekrankheitTürkei (türkiye)
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