- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04861753
Účinky Reiki a masáže zad na bolest a životní funkce
24. dubna 2021 aktualizováno: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Účinky Reiki a masáže zad na bolest a vitální známky žen po abdominální hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Praxe Reiki a masáž zad na podporu farmakologické léčby patří mezi ošetřovatelské iniciativy a tyto praktiky zvyšují autonomii profese.
Cílem této studie bylo zjistit účinky Reiki a masáže zad na bolest, užívání analgetik a životní funkce u žen, které podstoupily otevřenou abdominální hysterektomii.
Jednalo se o experimentální studii s jedinou, zaslepenou kontrolní skupinou před testem a po testu.
Populaci studie tvořily ženy, které v období od července 2017 do února 2018 podstoupily abdominální hysterektomii na porodnických klinikách v Gazi Yasargil Training and Research Hospital a Dicle University Hospital.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin: Reiki, masáž zad a kontrola, přičemž v každé skupině bylo 34 pacientů.
Reiki neboli masáž zad byla aplikována po dobu 20 minut jednou denně pacientům ve skupinách Reiki a masáž zad.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu aplikace Reiki a masáže zad na bolest, užívání analgetik a vitální funkce u žen, které podstoupily otevřenou abdominální hysterektomii.
Tato studie používala experimentální pretest a posttest design se dvěma experimentálními skupinami (Reiki a masáž zad) a kontrolní skupinou.
Populaci studie tvořily ženy, které v období od července 2017 do února 2018 podstoupily abdominální hysterektomii na porodnických klinikách Gazi Training and Research Hospital a Dicle University Hospital.
Otevřená abdominální hysterektomie se na klinikách obvykle provádí plánovaně. Údaje byly shromážděny výzkumníkem na klinice metodou osobního rozhovoru s použitím formuláře pro informace o pacientovi, číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) a vitální Známky a pooperační analgetický kontrolní formulář.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mardin, Krocan, 47200
- Hediye Utli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Otevřená abdominální hysterektomie se obvykle provádí na klinikách plánovaně.
Pacientky podstupující otevřenou abdominální hysterektomii jsou hospitalizovány 1-2 dny před operací a jsou propuštěny 3. pooperační den, pokud se nevyskytnou pooperační komplikace.
Všem pacientům jsou v pooperačním období podávána rutinní analgetika a antibiotika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci v elektivních podmínkách,
- byli hospitalizováni nejméně dva dny po operaci,
- po operaci se neobjevily žádné závažné komplikace,
- byli operováni v celkové anestezii,
- neměl předchozí Reiki ani masáž zad,
- měl úroveň bolesti 3 nebo vyšší podle číselné stupnice hodnocení bolesti,
- neměl žádné kognitivní, afektivní nebo komunikační problémy,
- užíval pouze jeden typ analgetika (nenarkotické analgetikum)
- nepoužil pacientem kontrolovaná analgetika.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním (jako je hypertenze, kardiovaskulární onemocnění),
- závažné komplikace po operaci (jako je krvácení, infekce),
- kteří užívali narkotická analgetika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Reiki
Moderní Reiki (vyslovováno „ray-kee“) praktikované ve Spojených státech vzniklo v Japonsku s Mikao Usui na počátku 20. století.
Reiki je doplňková a pomocná terapeutická technika.
Reiki, které je klasifikováno jako "energetická léčebná terapie", je technika usměrňování univerzální energie s cílem snížit stres, podpořit relaxaci a zlepšit pohodu.
|
V současné studii na začátku léčby výzkumník držel ruce 2–3 cm nad pacientem, písek upravoval auru pacienta krouživými pohyby od hlavy k nohám.
Po tomto procesu naladění aury položil výzkumník ruce přímo na tělo pacienta.
V oblastech, kam praktikující položil ruce v průměru na tři minuty, počínaje mezi očima, cítil výzkumník různé stupně tepla a brnění v dlaních.
Odkrytá byla pouze záda, aby se zabránilo prochladnutí pacienta.
Výzkumník vzal do ruky trochu nearomatického dětského oleje, zahřál ho a poté začal s 20minutovou masáží.
Masáž sestávala z 6,5 minuty effleurage (hlazení), 3,5 minuty petrisáže (hnětení), 13 minut effleurage a sedmi minut petrisáže.
|
|
Masáž zad
Masážní terapie zahrnuje manipulaci s měkkými tkáněmi těla dotykem.
Skládá se z jemných pohybů, jako je effleurage, petrisage a percussion.
|
V současné studii na začátku léčby výzkumník držel ruce 2–3 cm nad pacientem, písek upravoval auru pacienta krouživými pohyby od hlavy k nohám.
Po tomto procesu naladění aury položil výzkumník ruce přímo na tělo pacienta.
V oblastech, kam praktikující položil ruce v průměru na tři minuty, počínaje mezi očima, cítil výzkumník různé stupně tepla a brnění v dlaních.
Odkrytá byla pouze záda, aby se zabránilo prochladnutí pacienta.
Výzkumník vzal do ruky trochu nearomatického dětského oleje, zahřál ho a poté začal s 20minutovou masáží.
Masáž sestávala z 6,5 minuty effleurage (hlazení), 3,5 minuty petrisáže (hnětení), 13 minut effleurage a sedmi minut petrisáže.
|
|
Řízení
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní pooperační péče bez jakékoli intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1. pooperační dny
|
Tato stupnice dává bolesti číselné skóre, od absence bolesti (0 celých čísel) po nesnesitelnou bolest (10 celých čísel).
|
1. pooperační dny
|
|
Vitální známky a následná pooperační analgetická forma (VSPAFF)
Časové okno: 1. pooperační dny
|
Skládá se z dotazů na aplikaci reiki a masáže zad, informace o vitálních funkcích pacienta, včetně tepové frekvence (min), dechové frekvence (min), krevního tlaku (mmHg) v době měření a také informace o počet a dávky (miligramy) analgetik užívaných po operaci.
|
1. pooperační dny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2. pooperační dny
|
Tato stupnice dává bolesti číselné skóre, od absence bolesti (0 celých čísel) po nesnesitelnou bolest (10 celých čísel).
|
2. pooperační dny
|
|
Vitální známky a následná pooperační analgetická forma (VSPAFF)
Časové okno: 2. pooperační dny
|
Skládá se z dotazů na aplikaci reiki a masáže zad, informace o vitálních funkcích pacienta, včetně tepové frekvence (min), dechové frekvence (min), krevního tlaku (mmHg) v době měření a také informace o počet a dávky (miligramy) analgetik užívaných po operaci.
|
2. pooperační dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ArtukluU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Po přijetí článku k publikaci bude sdílen s ostatními badateli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .