- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04861753
Влияние Рэйки и массажа спины на боль и жизненные показатели
24 апреля 2021 г. обновлено: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Влияние Рэйки и массажа спины на боль и жизненные показатели женщин после абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Практика Рэйки и массажа спины в поддержку фармакологического лечения входит в число сестринских инициатив, и эти практики повышают автономию профессии.
Целью этого исследования было определить влияние Рэйки и массажа спины на боль, использование анальгетиков и жизненные показатели у женщин, перенесших открытую абдоминальную гистерэктомию.
Это было экспериментальное исследование с одной слепой контрольной группой до и после тестирования.
Популяция исследования состояла из женщин, перенесших абдоминальную гистерэктомию в акушерских клиниках Учебно-исследовательской больницы Гази Ясаргил и Университетской больницы Дикле в период с июля 2017 года по февраль 2018 года.
Пациенты были разделены на три группы: Рэйки, массаж спины и контрольная, по 34 человека в каждой группе.
Рейки или массаж спины применялись в течение 20 минут один раз в день к пациентам в группах Рейки и массажа спины.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было проведено для определения влияния применения Рэйки и массажа спины на боль, использование анальгетиков и жизненные показатели у женщин, перенесших открытую абдоминальную гистерэктомию.
В этом исследовании использовалась схема экспериментального предварительного и последующего тестирования с двумя экспериментальными группами (Рейки и массаж спины) и контрольной группой.
Популяция исследования состояла из женщин, перенесших абдоминальную гистерэктомию в акушерских клиниках Учебно-исследовательской больницы Гази и Университетской больницы Дикле в период с июля 2017 года по февраль 2018 года.
Открытая абдоминальная гистерэктомия обычно выполняется в клиниках на плановой основе. Признаки и форма послеоперационного обезболивания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mardin, Турция, 47200
- Hediye Utli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Открытая абдоминальная гистерэктомия обычно проводится в клиниках в плановом порядке.
Больных, перенесших открытую абдоминальную гистерэктомию, госпитализируют за 1-2 дня до операции и выписывают на 3-и сутки после операции при отсутствии послеоперационных осложнений.
Всем пациентам в послеоперационном периоде назначают обычные анальгетики и антибиотики.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию в плановом порядке,
- были госпитализированы в течение как минимум двух дней после операции,
- после операции не развилось серьезных осложнений,
- оперированы под общим наркозом,
- раньше не было Рэйки или массажа спины,
- имел уровень боли 3 или выше по числовой шкале оценки боли,
- не имел когнитивных, аффективных или коммуникативных проблем,
- использовали только один тип анальгетика (ненаркотический анальгетик)
- не использовали контролируемые пациентом анальгетики.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями (такими как гипертония, сердечно-сосудистые заболевания),
- тяжелые осложнения после операции (такие как кровотечение, инфекция),
- тех, кто принимал наркотические анальгетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рэйки
Современное Рэйки (произносится как «рей-ки»), практикуемое в Соединенных Штатах, зародилось в Японии с Микао Усуи в начале 1900-х годов.
Рейки – это дополнительная и вспомогательная терапевтическая техника.
Рейки, классифицируемая как «энергетическая лечебная терапия», представляет собой метод направления универсальной энергии для снижения стресса, расслабления и улучшения самочувствия.
|
В текущем исследовании в начале лечения исследователь держал руки на 2-3 см выше пациента и регулировал ауру пациента, совершая круговые движения от головы к ногам.
После этого процесса настройки ауры исследователь возлагал руки прямо на тело пациента.
В местах, куда практикующий клал руки в среднем на три минуты, начиная с области между глазами, исследователь чувствовал разную степень тепла и покалывания в ладонях.
Открытой оставалась только спина, чтобы пациент не замерз.
Исследовательница взяла в руки немного неароматного детского масла и нагрела его, а затем начала 20-минутный массаж.
Массаж состоял из 6,5 минут поколачивания (поглаживания), 3,5 минут разминания (разминания), 13 минут поколачивания и семи минут разминания.
|
|
Массаж спины
Массажная терапия включает в себя манипуляции с мягкими тканями тела прикосновением.
Он состоит из нежных движений, таких как поколачивание, разминание и перкуссия.
|
В текущем исследовании в начале лечения исследователь держал руки на 2-3 см выше пациента и регулировал ауру пациента, совершая круговые движения от головы к ногам.
После этого процесса настройки ауры исследователь возлагал руки прямо на тело пациента.
В местах, куда практикующий клал руки в среднем на три минуты, начиная с области между глазами, исследователь чувствовал разную степень тепла и покалывания в ладонях.
Открытой оставалась только спина, чтобы пациент не замерз.
Исследовательница взяла в руки немного неароматного детского масла и нагрела его, а затем начала 20-минутный массаж.
Массаж состоял из 6,5 минут поколачивания (поглаживания), 3,5 минут разминания (разминания), 13 минут поколачивания и семи минут разминания.
|
|
Контроль
Рутинный послеоперационный уход был предоставлен контрольной группе без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 1-е послеоперационные дни
|
Эта шкала дает боли числовое значение, от отсутствия боли (0 целых чисел) до невыносимой боли (10 целых чисел).
|
1-е послеоперационные дни
|
|
Основные показатели жизнедеятельности и послеоперационная форма наблюдения за анальгетиками (VSPAFF)
Временное ограничение: 1-е послеоперационные дни
|
Он состоит из вопросов о применении рейки и массажа спины, информации о жизненно важных показателях пациентов, включая частоту пульса (мин), частоту дыхания (мин), артериальное давление (мм рт.ст.) на момент измерения, а также информацию о количество и дозы (миллиграммы) анальгетиков, принятых после операции.
|
1-е послеоперационные дни
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 2-й послеоперационный день
|
Эта шкала дает боли числовое значение, от отсутствия боли (0 целых чисел) до невыносимой боли (10 целых чисел).
|
2-й послеоперационный день
|
|
Основные показатели жизнедеятельности и послеоперационная форма наблюдения за анальгетиками (VSPAFF)
Временное ограничение: 2-й послеоперационный день
|
Он состоит из вопросов о применении рейки и массажа спины, информации о жизненно важных показателях пациентов, включая частоту пульса (мин), частоту дыхания (мин), артериальное давление (мм рт.ст.) на момент измерения, а также информацию о количество и дозы (миллиграммы) анальгетиков, принятых после операции.
|
2-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ArtukluU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
После того, как статья будет принята к публикации, она будет передана другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .