- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861753
De effecten van Reiki en rugmassage op pijn en vitale functies
24 april 2021 bijgewerkt door: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
De effecten van reiki en rugmassage op de pijn en vitale functies van vrouwen na abdominale hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De praktijk van reiki en rugmassagetoepassingen ter ondersteuning van farmacologische behandelingen behoort tot de verpleegkundige initiatieven en deze praktijken vergroten de autonomie van het beroep.
Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten van Reiki en rugmassage op pijn, gebruik van analgetica en vitale functies bij vrouwen die een open abdominale hysterectomie hadden ondergaan.
Dit was een experimentele studie met een enkele, geblindeerde, pretest-posttest controlegroep.
De populatie van de studie bestond uit vrouwen die tussen juli 2017 en februari 2018 een abdominale hysterectomie hadden ondergaan in de verloskundige klinieken van het Gazi Yasargil Training and Research Hospital en het Dicle University Hospital.
De patiënten werden verdeeld in drie groepen: Reiki, rugmassage en controle, met 34 patiënten in elke groep.
Reiki of rugmassage werd eenmaal per dag gedurende 20 minuten toegepast bij de patiënten in de Reiki- en rugmassagegroepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd om het effect van Reiki en rugmassage te bepalen op pijn, pijnstillend gebruik en vitale functies bij vrouwen die een open abdominale hysterectomie ondergingen.
Deze studie gebruikte een experimenteel pretest- en posttestontwerp met twee experimentele groepen (Reiki en rugmassage) en een controlegroep.
De populatie van de studie bestond uit vrouwen die tussen juli 2017 en februari 2018 een abdominale hysterectomie ondergingen in de verloskundige klinieken van het Gazi Training and Research Hospital en het Dicle University Hospital.
Open abdominale hysterectomie wordt meestal op geplande basis in klinieken uitgevoerd. De gegevens werden door de onderzoeker in de kliniek verzameld door de face-to-face interviewmethode met behulp van het patiëntinformatieformulier, de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en de Vital Tekenen en postoperatief analgetisch follow-upformulier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mardin, Kalkoen, 47200
- Hediye Utli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Open abdominale hysterectomie wordt meestal gepland uitgevoerd in klinieken.
Patiënten die een open abdominale hysterectomie ondergaan, worden 1-2 dagen voor de operatie in het ziekenhuis opgenomen en worden op de derde dag postoperatief ontslagen als er geen postoperatieve complicatie is.
Routinematige analgetica en antibiotica worden aan alle patiënten in de postoperatieve periode gegeven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergingen in electieve omstandigheden,
- minimaal twee dagen na de operatie in het ziekenhuis zijn opgenomen,
- geen ernstige complicaties heeft gekregen na de operatie,
- werden geopereerd onder algehele narcose,
- geen eerdere Reiki- of rugmassage gehad,
- een pijnniveau van 3 of hoger had volgens de Numeric Pain Rating Scale,
- geen cognitieve, affectieve of communicatieve problemen had,
- gebruikte slechts één type analgeticum (een niet-narcotisch analgeticum)
- geen patiëntgecontroleerde analgetica gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een chronische ziekte (zoals hypertensie, hart- en vaatziekten),
- ernstige complicaties na een operatie (zoals bloeding, infectie),
- degenen die narcotische analgetica gebruikten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reiki
De moderne Reiki (uitgesproken als "ray-kee") die in de Verenigde Staten wordt beoefend, vindt zijn oorsprong in Japan met Mikao Usui in de vroege jaren 1900.
Reiki is een complementaire en adjuvante therapeutische techniek.
Reiki, dat is geclassificeerd als een "energiehelende therapie", is een techniek om universele energie te kanaliseren om stress te verminderen, ontspanning te bevorderen en het welzijn te verbeteren.
|
In de huidige studie hield de onderzoeker aan het begin van de behandeling zijn handen 2-3 cm boven de patiënt en paste hij de aura van de patiënt aan door cirkelvormige bewegingen van het hoofd naar de voeten te maken.
Na dit proces van aura-afstemming plaatste de onderzoeker zijn handen direct op het lichaam van de patiënt.
Op de plaatsen waar de beoefenaar zijn handen gemiddeld drie minuten had geplaatst, beginnend tussen de ogen, voelde de onderzoeker verschillende gradaties van warmte en tintelingen in zijn handpalmen.
Alleen de rug bleef onbedekt om te voorkomen dat de patiënt het koud zou krijgen.
De onderzoeker nam een beetje niet-aromatische babyolie in de hand en verwarmde het, waarna een massage van 20 minuten begon.
De massage bestond uit 6,5 minuten effleurage (strelen), 3,5 minuten petrissage (kneden), 13 minuten effleurage en zeven minuten petrissage.
|
|
Rug massage
Massagetherapie omvat de manipulatie van de zachte weefsels van het lichaam door aanraking.
Het bestaat uit zachte bewegingen zoals effleurage, petrissage en percussie.
|
In de huidige studie hield de onderzoeker aan het begin van de behandeling zijn handen 2-3 cm boven de patiënt en paste hij de aura van de patiënt aan door cirkelvormige bewegingen van het hoofd naar de voeten te maken.
Na dit proces van aura-afstemming plaatste de onderzoeker zijn handen direct op het lichaam van de patiënt.
Op de plaatsen waar de beoefenaar zijn handen gemiddeld drie minuten had geplaatst, beginnend tussen de ogen, voelde de onderzoeker verschillende gradaties van warmte en tintelingen in zijn handpalmen.
Alleen de rug bleef onbedekt om te voorkomen dat de patiënt het koud zou krijgen.
De onderzoeker nam een beetje niet-aromatische babyolie in de hand en verwarmde het, waarna een massage van 20 minuten begon.
De massage bestond uit 6,5 minuten effleurage (strelen), 3,5 minuten petrissage (kneden), 13 minuten effleurage en zeven minuten petrissage.
|
|
Controle
Routine postoperatieve zorg werd gegeven aan de controlegroep zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dagen
|
Deze schaal geeft pijn een numerieke score, van de afwezigheid van pijn (0 gehele getallen) tot ondraaglijke pijn (10 gehele getallen).
|
1e postoperatieve dagen
|
|
Vitale functies en postoperatief analgetisch follow-upformulier (VSPAFF)
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dagen
|
Deze bestaat uit vragen over de toepassing van reiki en rugmassage, informatie over de vitale functies van de patiënt, waaronder hartslag (min), ademhalingsfrequentie (min), bloeddruk (mmHg) op het moment van meting, evenals informatie over het aantal en de doses (milligram) analgetica die postoperatief zijn ingenomen.
|
1e postoperatieve dagen
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 2 e postoperatieve dagen
|
Deze schaal geeft pijn een numerieke score, van de afwezigheid van pijn (0 gehele getallen) tot ondraaglijke pijn (10 gehele getallen).
|
2 e postoperatieve dagen
|
|
Vitale functies en postoperatief analgetisch follow-upformulier (VSPAFF)
Tijdsspanne: 2 e postoperatieve dagen
|
Deze bestaat uit vragen over de toepassing van reiki en rugmassage, informatie over de vitale functies van de patiënt, waaronder hartslag (min), ademhalingsfrequentie (min), bloeddruk (mmHg) op het moment van meting, evenals informatie over het aantal en de doses (milligram) analgetica die postoperatief zijn ingenomen.
|
2 e postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ArtukluU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Nadat het artikel is geaccepteerd voor publicatie, wordt het gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .