- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861753
Reikin ja selkähieronnan vaikutukset kipuun ja elintoimintoihin
lauantai 24. huhtikuuta 2021 päivittänyt: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Reikin ja selkähieronnan vaikutukset naisten kipuun ja elintoimintoihin vatsan kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Reiki- ja selkähierontasovellusten harjoittaminen lääkehoidon tukena on yksi hoitotyön aloitteista ja nämä käytännöt lisäävät ammatin autonomiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Reikin ja selkähieronnan vaikutuksia kipuun, kipulääkkeiden käyttöön ja elintoimintoihin naisilla, joille on tehty avoin vatsan kohdunpoisto.
Tämä oli kokeellinen tutkimus, jossa oli yksi, sokkoutettu, esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä.
Tutkimuspopulaatio koostui naisista, joille tehtiin vatsan kohdun poisto Gazi Yasargilin koulutus- ja tutkimussairaalan ja Diclen yliopistollisen sairaalan synnytysklinikoilla heinäkuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: Reiki, selkähieronta ja kontrolli, kussakin ryhmässä 34 potilasta.
Reiki- ja selkähierontaryhmissä potilaille tehtiin Reiki- tai selkähieronta 20 minuuttia kerran päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitettiin Reikin ja selkähieronnan vaikutusta kipuun, kipulääkkeiden käyttöön ja elintoimintoihin naisilla, joille tehtiin avoin vatsan kohdunpoisto.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kokeellista esitestiä ja testin jälkeistä suunnittelua kahdella koeryhmällä (Reiki ja selkähieronta) ja kontrolliryhmällä.
Tutkimuspopulaatio koostui naisista, joille tehtiin vatsan kohdun poisto Gazin koulutus- ja tutkimussairaalan ja Diclen yliopistollisen sairaalan synnytysklinikoilla heinäkuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana.
Avoin vatsan kohdunpoisto tehdään yleensä klinikoilla suunnitellusti. Tutkija keräsi tiedot klinikalla kasvokkain haastattelumenetelmällä käyttäen potilastietolomaketta, numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) ja Vital-mittaria. Merkit ja leikkauksen jälkeinen analgeettinen seurantalomake.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki, 47200
- Hediye Utli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avoin vatsan kohdunpoisto tehdään yleensä klinikoilla suunnitellusti.
Potilaat, joille tehdään avoin vatsan kohdunpoisto, joutuvat sairaalaan 1-2 päivää ennen leikkausta ja heidät kotiutetaan leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä, jos leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ei ole.
Kaikille potilaille annetaan rutiininomaisia kipulääkkeitä ja antibiootteja leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkaus valinnaisissa olosuhteissa,
- sairaalahoidossa vähintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen,
- ei kehittynyt vakavia komplikaatioita leikkauksen jälkeen,
- leikattiin yleisanestesiassa,
- ei ollut aikaisempaa Reikiä tai selkähierontaa,
- kiputaso oli 3 tai enemmän numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan,
- hänellä ei ollut kognitiivisia, affektiivisia tai kommunikaatioongelmia,
- käytti vain yhden tyyppistä kipulääkettä (ei-huumauslääkettä)
- ei käyttänyt potilaan kontrolloimia kipulääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus (kuten verenpainetauti, sydän- ja verisuonitauti),
- vakavat komplikaatiot leikkauksen jälkeen (kuten verenvuoto, infektio),
- ne, jotka käyttivät huumausainekipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reiki
Yhdysvalloissa harjoitettu nykypäivän Reiki (lausutaan "ray-kee") sai alkunsa Japanista Mikao Usuin kanssa 1900-luvun alussa.
Reiki on täydentävä ja adjuvantti terapeuttinen tekniikka.
Reiki, joka on luokiteltu "energiahoitoterapiaksi", on tekniikka, jolla kanavoidaan universaalia energiaa stressin vähentämiseksi, rentoutumisen edistämiseksi ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
Tässä tutkimuksessa tutkija piti hoidon alussa käsiään 2-3 cm potilaan yläpuolella. Hiekka sääti potilaan auraa tekemällä pyöriviä liikkeitä päästä jalkoihin.
Tämän auraviritysprosessin jälkeen tutkija asetti kätensä suoraan potilaan keholle.
Alueilla, joihin lääkäri oli asettanut kätensä keskimäärin kolmeksi minuutiksi silmien välistä alkaen, tutkija tunsi eriasteista lämpöä ja pistelyä kämmenissään.
Vain selkä jätettiin paljaaksi potilaan kylmyyden estämiseksi.
Tutkija otti käteensä hieman ei-aromaattista vauvaöljyä ja lämmitti sitä, minkä jälkeen aloitti 20 minuuttia kestävän hieronnan.
Hieronta koostui 6,5 minuutin effleuragesta (silitä), 3,5 minuutista petrissagesta (vaivaamisesta), 13 minuutista effleuragesta ja seitsemästä minuutista petrissagesta.
|
|
Selän hieronta
Hierontahoitoon kuuluu kehon pehmytkudosten manipulointi koskettamalla.
Se koostuu lempeistä liikkeistä, kuten effleurage, petrissage ja lyömäsoittimet.
|
Tässä tutkimuksessa tutkija piti hoidon alussa käsiään 2-3 cm potilaan yläpuolella. Hiekka sääti potilaan auraa tekemällä pyöriviä liikkeitä päästä jalkoihin.
Tämän auraviritysprosessin jälkeen tutkija asetti kätensä suoraan potilaan keholle.
Alueilla, joihin lääkäri oli asettanut kätensä keskimäärin kolmeksi minuutiksi silmien välistä alkaen, tutkija tunsi eriasteista lämpöä ja pistelyä kämmenissään.
Vain selkä jätettiin paljaaksi potilaan kylmyyden estämiseksi.
Tutkija otti käteensä hieman ei-aromaattista vauvaöljyä ja lämmitti sitä, minkä jälkeen aloitti 20 minuuttia kestävän hieronnan.
Hieronta koostui 6,5 minuutin effleuragesta (silitä), 3,5 minuutista petrissagesta (vaivaamisesta), 13 minuutista effleuragesta ja seitsemästä minuutista petrissagesta.
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmälle annettiin rutiininomaista postoperatiivista hoitoa ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeiset päivät
|
Tämä asteikko antaa kivulle numeerisen pisteytyksen kivun puuttumisesta (0 kokonaislukua) sietämättömään kipuun (10 kokonaislukua).
|
1. leikkauksen jälkeiset päivät
|
|
Elintoiminnot ja leikkauksen jälkeinen analgeettinen seurantalomake (VSPAFF)
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeiset päivät
|
Tämä sisältää kysymyksiä reikin ja selkähieronnan soveltamisesta, tietoa potilaan elintoiminnoista, mukaan lukien pulssi (min), hengitystiheys (min), verenpaine (mmHg) mittaushetkellä sekä tiedot leikkauksen jälkeen otettujen kipulääkkeiden lukumäärä ja annokset (milligrammaa).
|
1. leikkauksen jälkeiset päivät
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Tämä asteikko antaa kivulle numeerisen pisteytyksen kivun puuttumisesta (0 kokonaislukua) sietämättömään kipuun (10 kokonaislukua).
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Elintoiminnot ja leikkauksen jälkeinen analgeettinen seurantalomake (VSPAFF)
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Tämä sisältää kysymyksiä reikin ja selkähieronnan soveltamisesta, tietoa potilaan elintoiminnoista, mukaan lukien pulssi (min), hengitystiheys (min), verenpaine (mmHg) mittaushetkellä sekä tiedot leikkauksen jälkeen otettujen kipulääkkeiden lukumäärä ja annokset (milligrammaa).
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArtukluU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun artikkeli on hyväksytty julkaistavaksi, se jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .