- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04861753
Effektene av Reiki og ryggmassasje på smerte og vitale tegn
24. april 2021 oppdatert av: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Effektene av Reiki og ryggmassasje på smerter og vitale tegn hos kvinner etter abdominal hysterektomi: en randomisert kontrollert prøvelse
Utøvelsen av Reiki- og ryggmassasjeapplikasjoner til støtte for farmakologisk behandling er blant sykepleietiltakene, og disse praksisene øker profesjonens autonomi.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av Reiki og ryggmassasje på smerte, smertestillende bruk og vitale tegn hos kvinner som hadde gjennomgått åpen abdominal hysterektomi.
Dette var en eksperimentell studie med en enkelt, blindet, pretest-posttest kontrollgruppe.
Populasjonen i studien besto av kvinner som hadde abdominal hysterektomi i obstetriske klinikker ved Gazi Yasargil Training and Research Hospital og Dicle University Hospital mellom juli 2017 og februar 2018.
Pasientene ble delt inn i tre grupper: Reiki, ryggmassasje og kontroll, med 34 pasienter i hver gruppe.
Reiki- eller ryggmassasje ble brukt i 20 minutter en gang om dagen til pasientene i Reiki- og ryggmassasjegruppene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført for å bestemme effekten av Reiki og ryggmassasje på smerter, smertestillende bruk og vitale tegn hos kvinner som gjennomgikk åpen abdominal hysterektomi.
Denne studien brukte en eksperimentell pretest og posttest design med to eksperimentelle grupper (Reiki og ryggmassasje), og en kontrollgruppe.
Populasjonen i studien besto av kvinner som gjennomgikk abdominal hysterektomi i obstetriske klinikker ved Gazi Training and Research Hospital og Dicle University Hospital mellom juli 2017 og februar 2018.
Åpen abdominal hysterektomi utføres vanligvis i klinikker på en planlagt basis. Dataene ble samlet inn av forskeren i klinikken ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden ved bruk av pasientinformasjonsskjemaet, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Vital Tegn og postoperativ smertestillende oppfølgingsskjema.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Tyrkia, 47200
- Hediye Utli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Åpen abdominal hysterektomi utføres vanligvis i klinikker på en planlagt basis.
Pasienter som gjennomgår åpen abdominal hysterektomi legges inn på sykehus over 1-2 dager før operasjonen, og de skrives ut på postoperativ 3. dag dersom det ikke er noen postoperativ komplikasjon.
Rutinemessige analgetika og antibiotika gis til alle pasienter i den postoperative perioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble operert under elektive tilstander,
- var innlagt på sykehus i minst to dager etter operasjonen,
- ikke utviklet noen alvorlige komplikasjoner etter operasjonen,
- ble operert under generell anestesi,
- hadde ingen tidligere Reiki eller ryggmassasje,
- hadde et smertenivå på 3 eller høyere i henhold til Numeric Pain Rating Scale,
- hadde ingen kognitive, affektive eller kommunikasjonsproblemer,
- brukte bare én type smertestillende middel (et ikke-narkotisk smertestillende middel)
- brukte ikke pasientkontrollerte analgetika.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk sykdom (som hypertensjon, kardiovaskulær sykdom),
- alvorlige komplikasjoner etter operasjonen (som blødning, infeksjon),
- de som tok narkotiske analgetika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Reiki
Den moderne Reiki (uttales "ray-kee") som ble praktisert i USA, oppsto i Japan med Mikao Usui på begynnelsen av 1900-tallet.
Reiki er en komplementær og adjuvant terapeutisk teknikk.
Reiki, som er klassifisert som en "energihelbredende terapi", er en teknikk for å kanalisere universell energi for å redusere stress, fremme avslapning og forbedre velvære.
|
I den aktuelle studien, i begynnelsen av behandlingen, holdt forskeren hendene 2-3 cm over pasienten. Sanden justerte auraen til pasienten ved å gjøre sirkulære bevegelser fra hodet til føttene.
Etter denne prosessen med auraavstemming, plasserte forskeren hendene direkte på pasientens kropp.
I områdene hvor utøveren hadde plassert hendene i gjennomsnittlig tre minutter, med start mellom øynene, kjente forskeren ulike grader av varme og prikking i håndflatene.
Bare ryggen ble stående eksponert for å forhindre at pasienten ble kald.
Forskeren tok litt ikke-aromatisk babyolje i hånden og varmet den opp, så begynte en 20 minutter lang massasje.
Massasjen besto av 6,5 minutter med effleurage (stryking), 3,5 minutter med petrissage (elting), 13 minutter med effleurage og syv minutter med petrissage.
|
|
Ryggmassasje
Massasjeterapi involverer manipulering av det myke vevet i kroppen ved berøring.
Den består av milde bevegelser som effleurage, petrissage og perkusjon.
|
I den aktuelle studien, i begynnelsen av behandlingen, holdt forskeren hendene 2-3 cm over pasienten. Sanden justerte auraen til pasienten ved å gjøre sirkulære bevegelser fra hodet til føttene.
Etter denne prosessen med auraavstemming, plasserte forskeren hendene direkte på pasientens kropp.
I områdene hvor utøveren hadde plassert hendene i gjennomsnittlig tre minutter, med start mellom øynene, kjente forskeren ulike grader av varme og prikking i håndflatene.
Bare ryggen ble stående eksponert for å forhindre at pasienten ble kald.
Forskeren tok litt ikke-aromatisk babyolje i hånden og varmet den opp, så begynte en 20 minutter lang massasje.
Massasjen besto av 6,5 minutter med effleurage (stryking), 3,5 minutter med petrissage (elting), 13 minutter med effleurage og syv minutter med petrissage.
|
|
Styre
Rutinemessig postoperativ behandling ble gitt til kontrollgruppen uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1. postoperative dager
|
Denne skalaen gir smerte en numerisk poengsum, fra fravær av smerte (0 heltall) til uutholdelig smerte (10 heltall).
|
1. postoperative dager
|
|
Vitale tegn og postoperativ smertestillende oppfølgingsskjema (VSPAFF)
Tidsramme: 1. postoperative dager
|
Denne består av spørsmål om anvendelse av reiki og ryggmassasje, informasjon om pasientenes vitale funksjoner, herunder puls (min), respirasjonsfrekvens (min), blodtrykk (mmHg) på målingstidspunktet, samt informasjon om antall og doser (milligram) av analgetika tatt postoperativt.
|
1. postoperative dager
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2. postoperative dager
|
Denne skalaen gir smerte en numerisk poengsum, fra fravær av smerte (0 heltall) til uutholdelig smerte (10 heltall).
|
2. postoperative dager
|
|
Vitale tegn og postoperativ smertestillende oppfølgingsskjema (VSPAFF)
Tidsramme: 2. postoperative dager
|
Denne består av spørsmål om anvendelse av reiki og ryggmassasje, informasjon om pasientenes vitale funksjoner, herunder puls (min), respirasjonsfrekvens (min), blodtrykk (mmHg) på målingstidspunktet, samt informasjon om antall og doser (milligram) av analgetika tatt postoperativt.
|
2. postoperative dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArtukluU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Etter at artikkelen er akseptert for publisering, vil den bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .