- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04861753
Wpływ Reiki i masażu pleców na ból i objawy życiowe
24 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Wpływ Reiki i masażu pleców na ból i parametry życiowe kobiet po histerektomii brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba
Praktyka Reiki i aplikacji masażu pleców wspomagających leczenie farmakologiczne należy do inicjatyw pielęgniarskich i praktyki te zwiększają autonomię zawodu.
Celem pracy było określenie wpływu Reiki i masażu pleców na ból, stosowanie leków przeciwbólowych i parametry życiowe u kobiet, które przeszły otwartą histerektomię brzuszną.
Było to badanie eksperymentalne z pojedynczą, zaślepioną grupą kontrolną przed i po teście.
Populacja badania składała się z kobiet, które przeszły histerektomię brzuszną w Klinikach Położniczych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gazi Yasargil i Szpitala Uniwersyteckiego Dicle w okresie od lipca 2017 do lutego 2018 roku.
Pacjentów podzielono na trzy grupy: Reiki, masaż pleców i kontrolna, po 34 pacjentów w każdej grupie.
Reiki lub masaż pleców stosowano przez 20 minut raz dziennie u pacjentów w grupach Reiki i masażu pleców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu stosowania Reiki i masażu pleców na dolegliwości bólowe, stosowanie leków przeciwbólowych oraz parametry życiowe u kobiet poddanych otwartej histerektomii brzusznej.
W tym badaniu wykorzystano eksperymentalny projekt testu wstępnego i końcowego z dwiema grupami eksperymentalnymi (Reiki i masaż pleców) oraz grupą kontrolną.
Populacja badania obejmowała kobiety, które przeszły histerektomię brzuszną w Klinikach Położniczych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gazi i Szpitala Uniwersyteckiego Dicle w okresie od lipca 2017 do lutego 2018 roku.
Otwarta histerektomia brzuszna jest zwykle wykonywana w klinikach w sposób planowy. Dane zostały zebrane przez badacza w klinice metodą wywiadu bezpośredniego z wykorzystaniem Formularza Informacji o Pacjentce, Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) oraz Vital Oznaki i pooperacyjny formularz obserwacji przeciwbólowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk, 47200
- Hediye Utli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otwarta histerektomia brzuszna jest zwykle wykonywana w klinikach planowo.
Pacjenci poddawani histerektomii otwartej jamy brzusznej są hospitalizowani na 1-2 dni przed operacją i wypisywani są w 3. dobie pooperacyjnej, jeśli nie ma powikłań pooperacyjnych.
W okresie pooperacyjnym wszystkim chorym podaje się rutynowo leki przeciwbólowe i antybiotyki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani w trybie planowym,
- byli hospitalizowani przez co najmniej dwie doby po operacji,
- nie wystąpiły żadne poważne powikłania po operacji,
- operowano w znieczuleniu ogólnym,
- nie miała wcześniej Reiki ani masażu pleców,
- miał poziom bólu 3 lub wyższy według Numerycznej Skali Oceny Bólu,
- nie miał problemów poznawczych, afektywnych ani komunikacyjnych,
- stosował tylko jeden rodzaj środka przeciwbólowego (nienarkotyczny środek przeciwbólowy)
- nie stosował leków przeciwbólowych kontrolowanych przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi (takimi jak nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia),
- ciężkie powikłania pooperacyjne (takie jak krwawienie, infekcja),
- tych, którzy przyjmowali narkotyczne środki przeciwbólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reiki
Współczesne Reiki (wymawiane jako „ray-kee”) praktykowane w Stanach Zjednoczonych pochodzi z Japonii z Mikao Usui na początku XX wieku.
Reiki jest uzupełniającą i wspomagającą techniką terapeutyczną.
Reiki, która jest klasyfikowana jako „terapia uzdrawiająca energią”, jest techniką kierowania uniwersalnej energii w celu zmniejszenia stresu, promowania relaksu i poprawy samopoczucia.
|
W obecnym badaniu na początku leczenia badacz trzymał ręce 2-3 cm nad piaskiem pacjenta i regulował aurę pacjenta, wykonując okrężne ruchy od głowy do stóp.
Po tym procesie dostrajania aury badacz kładł ręce bezpośrednio na ciele pacjenta.
W miejscach, w których praktykujący kładł ręce średnio przez trzy minuty, zaczynając od miejsca między oczami, badacz odczuwał różne stopnie ciepła i mrowienia w dłoniach.
Odsłonięte były tylko plecy, aby pacjent nie wyziębił się.
Badacz wziął do ręki trochę niearomatycznego olejku dla dzieci i podgrzał go, po czym rozpoczął 20-minutowy masaż.
Masaż składał się z 6,5 minuty effleurage (głaskanie), 3,5 minuty petrissage (ugniatanie), 13 minut effleurage i 7 minut petrissage.
|
|
Masaż pleców
Masaż leczniczy polega na manipulowaniu miękkimi tkankami ciała za pomocą dotyku.
Składa się z delikatnych ruchów, takich jak effleurage, petrissage i perkusja.
|
W obecnym badaniu na początku leczenia badacz trzymał ręce 2-3 cm nad piaskiem pacjenta i regulował aurę pacjenta, wykonując okrężne ruchy od głowy do stóp.
Po tym procesie dostrajania aury badacz kładł ręce bezpośrednio na ciele pacjenta.
W miejscach, w których praktykujący kładł ręce średnio przez trzy minuty, zaczynając od miejsca między oczami, badacz odczuwał różne stopnie ciepła i mrowienia w dłoniach.
Odsłonięte były tylko plecy, aby pacjent nie wyziębił się.
Badacz wziął do ręki trochę niearomatycznego olejku dla dzieci i podgrzał go, po czym rozpoczął 20-minutowy masaż.
Masaż składał się z 6,5 minuty effleurage (głaskanie), 3,5 minuty petrissage (ugniatanie), 13 minut effleurage i 7 minut petrissage.
|
|
Kontrola
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pooperacyjną bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 1 dni po operacji
|
Ta skala daje bólowi ocenę numeryczną, od braku bólu (0 liczb całkowitych) do bólu nie do zniesienia (10 liczb całkowitych).
|
1 dni po operacji
|
|
Formularz objawów życiowych i obserwacji pooperacyjnej po podaniu leku przeciwbólowego (VSPAFF)
Ramy czasowe: 1 dni po operacji
|
Składa się z pytań dotyczących stosowania reiki i masażu pleców, informacji o parametrach życiowych pacjentów, w tym częstości tętna (min), częstości oddechów (min), ciśnienia krwi (mmHg) w momencie pomiaru, a także informacji o liczba i dawki (miligramy) leków przeciwbólowych przyjmowanych po operacji.
|
1 dni po operacji
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 2. doba pooperacyjna
|
Ta skala daje bólowi ocenę numeryczną, od braku bólu (0 liczb całkowitych) do bólu nie do zniesienia (10 liczb całkowitych).
|
2. doba pooperacyjna
|
|
Formularz objawów życiowych i obserwacji pooperacyjnej po podaniu leku przeciwbólowego (VSPAFF)
Ramy czasowe: 2. doba pooperacyjna
|
Składa się z pytań dotyczących stosowania reiki i masażu pleców, informacji o parametrach życiowych pacjentów, w tym częstości tętna (min), częstości oddechów (min), ciśnienia krwi (mmHg) w momencie pomiaru, a także informacji o liczba i dawki (miligramy) leków przeciwbólowych przyjmowanych po operacji.
|
2. doba pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArtukluU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Po przyjęciu artykułu do publikacji zostanie on udostępniony innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .