- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04861753
Les effets du Reiki et du massage du dos sur la douleur et les signes vitaux
24 avril 2021 mis à jour par: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Les effets du Reiki et du massage du dos sur la douleur et les signes vitaux des femmes après une hystérectomie abdominale : un essai contrôlé randomisé
La pratique du Reiki et les applications du massage du dos en appui au traitement pharmacologique font partie des initiatives infirmières et ces pratiques accroissent l'autonomie de la profession.
Le but de cette étude était de déterminer les effets du Reiki et du massage du dos sur la douleur, l'utilisation d'analgésiques et les signes vitaux chez les femmes ayant subi une hystérectomie abdominale ouverte.
Il s'agissait d'une étude expérimentale avec un seul groupe témoin pré-test-post-test en aveugle.
La population de l'étude était composée de femmes ayant subi une hystérectomie abdominale dans les cliniques d'obstétrique de l'hôpital de formation et de recherche Gazi Yasargil et de l'hôpital universitaire Dicle entre juillet 2017 et février 2018.
Les patients ont été divisés en trois groupes : Reiki, massage du dos et contrôle, avec 34 patients dans chaque groupe.
Le Reiki ou le massage du dos ont été appliqués pendant 20 minutes une fois par jour aux patients des groupes Reiki et massage du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'application du Reiki et du massage du dos sur la douleur, l'utilisation d'analgésiques et les signes vitaux chez les femmes ayant subi une hystérectomie abdominale ouverte.
Cette étude a utilisé une conception expérimentale pré-test et post-test avec deux groupes expérimentaux (reiki et massage du dos) et un groupe témoin.
La population de l'étude était composée de femmes ayant subi une hystérectomie abdominale dans les cliniques d'obstétrique de l'hôpital de formation et de recherche de Gazi et de l'hôpital universitaire de Dicle entre juillet 2017 et février 2018.
L'hystérectomie abdominale ouverte est généralement pratiquée dans les cliniques sur une base planifiée. Les données ont été recueillies par le chercheur dans la clinique par la méthode d'entrevue en face à face à l'aide du formulaire d'information sur le patient, de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS) et de l'échelle vitale. Signes et fiche de suivi analgésique postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mardin, Turquie, 47200
- Hediye Utli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'hystérectomie abdominale ouverte est généralement pratiquée dans les cliniques sur une base planifiée.
Les patientes subissant une hystérectomie abdominale ouverte sont hospitalisées pendant 1 à 2 jours avant la chirurgie et elles sortent le 3 e jour postopératoire s'il n'y a pas de complication postopératoire.
Des analgésiques et des antibiotiques de routine sont administrés à tous les patients pendant la période postopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans des conditions électives,
- ont été hospitalisés pendant au moins deux jours après la chirurgie,
- n'a pas développé de complications graves après la chirurgie,
- ont été opérés sous anesthésie générale,
- n'a jamais eu de Reiki ou de massage du dos,
- avait un niveau de douleur de 3 ou plus selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur,
- n'avait aucun problème cognitif, affectif ou de communication,
- utilisé un seul type d'analgésique (un analgésique non narcotique)
- n'utilisaient pas d'analgésiques contrôlés par le patient.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies chroniques (telles que l'hypertension, les maladies cardiovasculaires),
- complications graves après la chirurgie (telles que saignement, infection),
- ceux qui prenaient des analgésiques narcotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Reiki
Le Reiki moderne (prononcé "ray-kee") pratiqué aux États-Unis est né au Japon avec Mikao Usui au début des années 1900.
Le Reiki est une technique thérapeutique complémentaire et adjuvante.
Le Reiki, qui est classé comme une "thérapie de guérison énergétique", est une technique de canalisation de l'énergie universelle afin de réduire le stress, de favoriser la relaxation et d'améliorer le bien-être.
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Dans l'étude actuelle, au début du traitement, le chercheur a tenu ses mains à 2-3 cm au-dessus du sable du patient a ajusté l'aura du patient en effectuant des mouvements circulaires de la tête aux pieds.
Après ce processus d'harmonisation de l'aura, le chercheur a placé ses mains directement sur le corps du patient.
Dans les zones où le praticien avait placé ses mains pendant une moyenne de trois minutes, en commençant entre les yeux, le chercheur a ressenti divers degrés de chaleur et de picotements dans ses paumes.
Seul le dos a été laissé exposé pour éviter que le patient n'ait froid.
Le chercheur a pris en main un peu d'huile pour bébé non aromatique et l'a chauffée, puis a commencé un massage de 20 minutes.
Le massage consistait en 6,5 minutes d'effleurage (effleurage), 3,5 minutes de pétrissage (pétrissage), 13 minutes d'effleurage et sept minutes de pétrissage.
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Massage du dos
La massothérapie implique la manipulation des tissus mous du corps par le toucher.
Il se compose de mouvements doux tels que l'effleurage, le pétrissage et la percussion.
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Dans l'étude actuelle, au début du traitement, le chercheur a tenu ses mains à 2-3 cm au-dessus du sable du patient a ajusté l'aura du patient en effectuant des mouvements circulaires de la tête aux pieds.
Après ce processus d'harmonisation de l'aura, le chercheur a placé ses mains directement sur le corps du patient.
Dans les zones où le praticien avait placé ses mains pendant une moyenne de trois minutes, en commençant entre les yeux, le chercheur a ressenti divers degrés de chaleur et de picotements dans ses paumes.
Seul le dos a été laissé exposé pour éviter que le patient n'ait froid.
Le chercheur a pris en main un peu d'huile pour bébé non aromatique et l'a chauffée, puis a commencé un massage de 20 minutes.
Le massage consistait en 6,5 minutes d'effleurage (effleurage), 3,5 minutes de pétrissage (pétrissage), 13 minutes d'effleurage et sept minutes de pétrissage.
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Contrôle
Des soins postopératoires de routine ont été administrés au groupe témoin sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 1ers jours postopératoires
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Cette échelle donne à la douleur un score numérique, de l'absence de douleur (0 entier) à la douleur insupportable (10 entiers).
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1ers jours postopératoires
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Fiche de Signes Vitaux et de Suivi Analgésique Postopératoire (VSPAFF)
Délai: 1ers jours postopératoires
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Il s'agit de questions sur l'application du reiki et du massage du dos, d'informations sur les signes vitaux des patients, y compris le pouls (min), la fréquence respiratoire (min), la tension artérielle (mmHg) au moment de la mesure, ainsi que des informations sur le nombre et les doses (milligrammes) d'analgésiques pris en postopératoire.
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1ers jours postopératoires
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 2ème jours postopératoires
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Cette échelle donne à la douleur un score numérique, de l'absence de douleur (0 entier) à la douleur insupportable (10 entiers).
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2ème jours postopératoires
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Fiche de Signes Vitaux et de Suivi Analgésique Postopératoire (VSPAFF)
Délai: 2ème jours postopératoires
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Il s'agit de questions sur l'application du reiki et du massage du dos, d'informations sur les signes vitaux des patients, y compris le pouls (min), la fréquence respiratoire (min), la tension artérielle (mmHg) au moment de la mesure, ainsi que des informations sur le nombre et les doses (milligrammes) d'analgésiques pris en postopératoire.
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2ème jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArtukluU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Une fois l'article accepté pour publication, il sera partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .