- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04861753
Die Auswirkungen von Reiki und Rückenmassage auf den Schmerz und die Vitalzeichen
24. April 2021 aktualisiert von: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Die Auswirkungen von Reiki und Rückenmassage auf die Schmerzen und Vitalfunktionen von Frauen nach abdominaler Hysterektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Praxis von Reiki- und Rückenmassageanwendungen zur Unterstützung der pharmakologischen Behandlung gehört zu den Pflegeinitiativen und diese Praktiken erhöhen die Autonomie des Berufs.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Reiki und Rückenmassage auf Schmerzen, Analgetikagebrauch und Vitalfunktionen bei Frauen zu bestimmen, die sich einer offenen abdominalen Hysterektomie unterzogen hatten.
Dies war eine experimentelle Studie mit einer einzigen, verblindeten, Pretest-Posttest-Kontrollgruppe.
Die Population der Studie bestand aus Frauen, die sich zwischen Juli 2017 und Februar 2018 in den Geburtshilfekliniken des Gazi Yasargil Training and Research Hospital und des Dicle University Hospital einer abdominalen Hysterektomie unterzogen hatten.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Reiki, Rückenmassage und Kontrolle, mit 34 Patienten in jeder Gruppe.
Reiki oder Rückenmassage wurde bei den Patienten in den Reiki- und Rückenmassagegruppen einmal täglich für 20 Minuten angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Reiki und Rückenmassage auf Schmerzen, die Anwendung von Analgetika und die Vitalfunktionen bei Frauen zu bestimmen, die sich einer offenen abdominalen Hysterektomie unterzogen hatten.
Diese Studie verwendete ein experimentelles Pretest- und Posttest-Design mit zwei experimentellen Gruppen (Reiki und Rückenmassage) und einer Kontrollgruppe.
Die Studienpopulation bestand aus Frauen, die sich zwischen Juli 2017 und Februar 2018 in den Geburtshilfekliniken des Gazi Training and Research Hospital und des Dicle University Hospital einer abdominalen Hysterektomie unterzogen hatten.
Offene abdominale Hysterektomie wird normalerweise in Kliniken auf geplanter Basis durchgeführt. Die Daten wurden vom Forscher in der Klinik durch die Face-to-Face-Interviewmethode unter Verwendung des Patienteninformationsformulars, der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und des Vital erhoben Zeichen und postoperatives Analgetika-Nachsorgeformular.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mardin, Truthahn, 47200
- Hediye Utli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die offene abdominale Hysterektomie wird in der Regel planmäßig in Kliniken durchgeführt.
Patientinnen, die sich einer offenen abdominalen Hysterektomie unterziehen, werden 1-2 Tage vor der Operation stationär aufgenommen und am 3. postoperativen Tag entlassen, wenn keine postoperativen Komplikationen auftreten.
In der postoperativen Phase werden allen Patienten routinemäßig Analgetika und Antibiotika verabreicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation unter elektiven Bedingungen unterzogen haben,
- für mindestens zwei Tage nach der Operation im Krankenhaus waren,
- keine schwerwiegenden Komplikationen nach der Operation entwickelt,
- unter Vollnarkose operiert wurden,
- keine vorherige Reiki- oder Rückenmassage hatte,
- ein Schmerzniveau von 3 oder höher gemäß der Numeric Pain Rating Scale hatte,
- hatte keine kognitiven, affektiven oder kommunikativen Probleme,
- verwendet nur eine Art von Analgetikum (ein nicht-narkotisches Analgetikum)
- verwendet keine patientenkontrollierten Analgetika.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Krankheiten (wie Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen),
- schwere Komplikationen nach der Operation (wie Blutungen, Infektionen),
- diejenigen, die narkotische Analgetika einnahmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Reiki
Das moderne Reiki (ausgesprochen „ray-kee“), das in den Vereinigten Staaten praktiziert wird, hat seinen Ursprung in Japan mit Mikao Usui in den frühen 1900er Jahren.
Reiki ist eine komplementäre und unterstützende Therapietechnik.
Reiki, das als "Energieheilungstherapie" eingestuft wird, ist eine Technik zur Kanalisierung universeller Energie, um Stress abzubauen, Entspannung zu fördern und das Wohlbefinden zu steigern.
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In der aktuellen Studie hielt der Forscher zu Beginn der Behandlung seine Hände 2-3 cm über dem Patienten und stellte die Aura des Patienten durch kreisende Bewegungen vom Kopf bis zu den Füßen ein.
Nach diesem Prozess der Aura-Einstimmung legte der Forscher seine Hände direkt auf den Körper des Patienten.
In den Bereichen, in denen der Praktiker seine Hände durchschnittlich drei Minuten lang platziert hatte, ausgehend von zwischen den Augen, spürte der Forscher verschiedene Grade von Wärme und Kribbeln in seinen Handflächen.
Nur der Rücken wurde frei gelassen, um zu verhindern, dass der Patient auskühlt.
Der Forscher nahm ein wenig nicht aromatisches Babyöl in die Hand und erhitzte es, dann begann eine 20-minütige Massage.
Die Massage bestand aus 6,5 Minuten Effleurage (Streicheln), 3,5 Minuten Petrissage (Kneten), 13 Minuten Effleurage und sieben Minuten Petrissage.
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Antwort
Massagetherapie beinhaltet die Manipulation der Weichteile des Körpers durch Berührung.
Es besteht aus sanften Bewegungen wie Effleurage, Petrissage und Percussion.
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In der aktuellen Studie hielt der Forscher zu Beginn der Behandlung seine Hände 2-3 cm über dem Patienten und stellte die Aura des Patienten durch kreisende Bewegungen vom Kopf bis zu den Füßen ein.
Nach diesem Prozess der Aura-Einstimmung legte der Forscher seine Hände direkt auf den Körper des Patienten.
In den Bereichen, in denen der Praktiker seine Hände durchschnittlich drei Minuten lang platziert hatte, ausgehend von zwischen den Augen, spürte der Forscher verschiedene Grade von Wärme und Kribbeln in seinen Handflächen.
Nur der Rücken wurde frei gelassen, um zu verhindern, dass der Patient auskühlt.
Der Forscher nahm ein wenig nicht aromatisches Babyöl in die Hand und erhitzte es, dann begann eine 20-minütige Massage.
Die Massage bestand aus 6,5 Minuten Effleurage (Streicheln), 3,5 Minuten Petrissage (Kneten), 13 Minuten Effleurage und sieben Minuten Petrissage.
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Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde routinemäßig postoperativ ohne Intervention versorgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 1. postoperative Tage
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Diese Skala gibt Schmerz einen numerischen Wert, von der Abwesenheit von Schmerz (0 Ganzzahlen) bis zu unerträglichen Schmerzen (10 Ganzzahlen).
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1. postoperative Tage
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Vitalzeichen- und postoperatives Analgetika-Nachsorgeformular (VSPAFF)
Zeitfenster: 1. postoperative Tage
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Diese besteht aus Fragen zur Anwendung von Reiki und Rückenmassage, Angaben zu den Vitaldaten des Patienten, darunter Pulsfrequenz (min), Atemfrequenz (min), Blutdruck (mmHg) zum Zeitpunkt der Messung, sowie Angaben zu die Anzahl und Dosis (Milligramm) der postoperativ eingenommenen Analgetika.
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1. postoperative Tage
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2. postoperative Tage
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Diese Skala gibt Schmerz einen numerischen Wert, von der Abwesenheit von Schmerz (0 Ganzzahlen) bis zu unerträglichen Schmerzen (10 Ganzzahlen).
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2. postoperative Tage
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Vitalzeichen- und postoperatives Analgetika-Nachsorgeformular (VSPAFF)
Zeitfenster: 2. postoperative Tage
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Diese besteht aus Fragen zur Anwendung von Reiki und Rückenmassage, Angaben zu den Vitaldaten des Patienten, darunter Pulsfrequenz (min), Atemfrequenz (min), Blutdruck (mmHg) zum Zeitpunkt der Messung, sowie Angaben zu die Anzahl und Dosis (Milligramm) der postoperativ eingenommenen Analgetika.
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2. postoperative Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ArtukluU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem der Artikel zur Veröffentlichung angenommen wurde, wird er mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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