- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861753
Os efeitos do Reiki e da massagem nas costas na dor e nos sinais vitais
24 de abril de 2021 atualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Os efeitos do Reiki e da massagem nas costas na dor e nos sinais vitais de mulheres após histerectomia abdominal: um estudo controlado randomizado
A prática de aplicações de Reiki e massagem nas costas em apoio ao tratamento farmacológico está entre as iniciativas da enfermagem e essas práticas aumentam a autonomia da profissão.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos do Reiki e da massagem nas costas sobre a dor, o uso de analgésicos e os sinais vitais em mulheres submetidas à histerectomia abdominal aberta.
Este foi um estudo experimental com um grupo de controle único, cego, pré-teste e pós-teste.
A população do estudo consistiu em mulheres que fizeram histerectomia abdominal nas Clínicas de Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gazi Yasargil e do Hospital Universitário Dicle entre julho de 2017 e fevereiro de 2018.
Os pacientes foram divididos em três grupos: Reiki, massagem nas costas e controle, com 34 pacientes em cada grupo.
Reiki ou massagem nas costas foram aplicados por 20 minutos uma vez ao dia aos pacientes dos grupos de Reiki e massagem nas costas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado para determinar o efeito da aplicação de Reiki e massagem nas costas na dor, uso de analgésicos e sinais vitais em mulheres submetidas a histerectomia abdominal aberta.
Este estudo utilizou um projeto experimental de pré-teste e pós-teste com dois grupos experimentais (Reiki e massagem nas costas) e um grupo de controle.
A população do estudo consistiu em mulheres submetidas à histerectomia abdominal nas Clínicas de Obstetrícia do Gazi Training and Research Hospital e do Dicle University Hospital entre julho de 2017 e fevereiro de 2018.
A histerectomia abdominal aberta é geralmente realizada em clínicas de forma planejada. Os dados foram coletados pelo pesquisador na clínica pelo método de entrevista face a face usando o Formulário de Informações do Paciente, a Escala Numérica de Dor Ficha de Acompanhamento de Sinais e Analgésicos Pós-Operatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mardin, Peru, 47200
- Hediye Utli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A histerectomia abdominal aberta geralmente é realizada em clínicas de forma planejada.
As pacientes submetidas à histerectomia abdominal aberta são hospitalizadas 1-2 dias antes da cirurgia e recebem alta no 3º dia de pós-operatório se não houver complicação pós-operatória.
Analgésicos e antibióticos de rotina são administrados a todos os pacientes no período pós-operatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados em condições eletivas,
- foram hospitalizados por pelo menos dois dias após a cirurgia,
- não desenvolveu nenhuma complicação grave após a cirurgia,
- foram operados sob anestesia geral,
- não teve Reiki ou massagem nas costas anterior,
- teve um nível de dor de 3 ou superior de acordo com a escala numérica de dor,
- não tinha problemas cognitivos, afetivos ou de comunicação,
- usou apenas um tipo de analgésico (analgésico não narcótico)
- não fez uso de analgésicos controlados pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças crônicas (como hipertensão, doenças cardiovasculares),
- complicações graves após a cirurgia (como sangramento, infecção),
- aqueles que tomavam analgésicos narcóticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reiki
O Reiki moderno (pronuncia-se "ray-kee") praticado nos Estados Unidos originou-se no Japão com Mikao Usui no início dos anos 1900.
O Reiki é uma técnica terapêutica complementar e adjuvante.
O Reiki, classificado como uma "terapia de cura energética", é uma técnica de canalização da energia universal com o objetivo de reduzir o estresse, promover o relaxamento e aumentar o bem-estar.
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No estudo atual, no início do tratamento, o pesquisador mantinha as mãos 2-3 cm acima do paciente e ajustava a aura do paciente fazendo movimentos circulares da cabeça aos pés.
Após esse processo de sintonização da aura, o pesquisador colocava as mãos diretamente no corpo do paciente.
Nas áreas onde o praticante colocou as mãos em média por três minutos, começando entre os olhos, o pesquisador sentiu vários graus de calor e formigamento nas palmas das mãos.
Apenas as costas foram deixadas expostas para evitar que o paciente ficasse com frio.
A pesquisadora pegou um pouco de óleo de bebê não aromático e esquentou, depois começou uma massagem de 20 minutos.
A massagem consistiu em 6,5 minutos de effleurage (carícias), 3,5 minutos de petrissage (amassamento), 13 minutos de effleurage e sete minutos de petrissage.
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Massagem nas costas
Massagem terapêutica envolve a manipulação dos tecidos moles do corpo pelo toque.
Consiste em movimentos suaves como effleurage, petrissage e percussão.
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No estudo atual, no início do tratamento, o pesquisador mantinha as mãos 2-3 cm acima do paciente e ajustava a aura do paciente fazendo movimentos circulares da cabeça aos pés.
Após esse processo de sintonização da aura, o pesquisador colocava as mãos diretamente no corpo do paciente.
Nas áreas onde o praticante colocou as mãos em média por três minutos, começando entre os olhos, o pesquisador sentiu vários graus de calor e formigamento nas palmas das mãos.
Apenas as costas foram deixadas expostas para evitar que o paciente ficasse com frio.
A pesquisadora pegou um pouco de óleo de bebê não aromático e esquentou, depois começou uma massagem de 20 minutos.
A massagem consistiu em 6,5 minutos de effleurage (carícias), 3,5 minutos de petrissage (amassamento), 13 minutos de effleurage e sete minutos de petrissage.
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Ao controle
Cuidados pós-operatórios de rotina foram dados ao grupo controle sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 1º dias de pós-operatório
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Essa escala atribui à dor uma pontuação numérica, desde a ausência de dor (0 inteiros) até a dor insuportável (10 inteiros).
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1º dias de pós-operatório
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Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais e Analgésicos Pós-operatórios (VSPAFF)
Prazo: 1º dias de pós-operatório
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Consiste em perguntas sobre aplicação de reiki e massagem nas costas, informações sobre os sinais vitais do paciente, incluindo pulsação (min), frequência respiratória (min), pressão arterial (mmHg) no momento da medição, além de informações sobre o número e as doses (miligramas) de analgésicos administrados no pós-operatório.
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1º dias de pós-operatório
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 2º dias de pós-operatório
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Essa escala atribui à dor uma pontuação numérica, desde a ausência de dor (0 inteiros) até a dor insuportável (10 inteiros).
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2º dias de pós-operatório
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Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais e Analgésicos Pós-operatórios (VSPAFF)
Prazo: 2º dias de pós-operatório
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Consiste em perguntas sobre aplicação de reiki e massagem nas costas, informações sobre os sinais vitais do paciente, incluindo pulsação (min), frequência respiratória (min), pressão arterial (mmHg) no momento da medição, além de informações sobre o número e as doses (miligramas) de analgésicos administrados no pós-operatório.
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2º dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArtukluU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Após o artigo ser aceito para publicação, ele será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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