- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04861753
Los Efectos del Reiki y el Masaje de Espalda sobre el Dolor y los Signos Vitales
24 de abril de 2021 actualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Los efectos del Reiki y el masaje de espalda sobre el dolor y los signos vitales de las mujeres después de una histerectomía abdominal: un ensayo controlado aleatorio
La práctica de aplicaciones de Reiki y masaje de espalda en apoyo al tratamiento farmacológico está entre las iniciativas de enfermería y estas prácticas aumentan la autonomía de la profesión.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos del Reiki y el masaje de espalda sobre el dolor, el uso de analgésicos y los signos vitales en mujeres que se habían sometido a una histerectomía abdominal abierta.
Este fue un estudio experimental con un solo grupo de control ciego, antes y después de la prueba.
La población del estudio consistió en mujeres que se sometieron a una histerectomía abdominal en las Clínicas de Obstetricia del Hospital de Capacitación e Investigación Gazi Yasargil y el Hospital Universitario Dicle entre julio de 2017 y febrero de 2018.
Los pacientes fueron divididos en tres grupos: Reiki, masaje de espalda y control, con 34 pacientes en cada grupo.
Se aplicó Reiki o masaje de espalda durante 20 minutos una vez al día a los pacientes de los grupos de Reiki y masaje de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo para determinar el efecto de la aplicación de Reiki y masaje de espalda sobre el dolor, el uso de analgésicos y los signos vitales en mujeres sometidas a histerectomía abdominal abierta.
Este estudio utilizó un diseño experimental de prueba previa y posterior con dos grupos experimentales (Reiki y masaje de espalda) y un grupo de control.
La población del estudio consistió en mujeres que se sometieron a histerectomía abdominal en las Clínicas de Obstetricia del Hospital de Investigación y Capacitación de Gazi y el Hospital Universitario Dicle entre julio de 2017 y febrero de 2018.
La histerectomía abdominal abierta generalmente se realiza en clínicas de manera planificada. El investigador recopiló los datos en la clínica mediante el método de entrevista cara a cara utilizando el Formulario de información del paciente, la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el Vital. Ficha de Signos y Seguimiento Analgésico Postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Pavo, 47200
- Hediye Utli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La histerectomía abdominal abierta generalmente se realiza en clínicas de forma planificada.
Las pacientes sometidas a histerectomía abdominal abierta son hospitalizadas durante 1-2 días antes de la cirugía y son dadas de alta al tercer día postoperatorio si no hay complicaciones postoperatorias.
Se administran analgésicos y antibióticos de rutina a todos los pacientes en el período posoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía en condiciones electivas,
- fueron hospitalizados durante al menos dos días después de la cirugía,
- no desarrolló ninguna complicación grave después de la cirugía,
- fueron operados bajo anestesia general,
- no tenía Reiki o masaje de espalda previo,
- tenía un nivel de dolor de 3 o más según la escala numérica de calificación del dolor,
- no tenía problemas cognitivos, afectivos o de comunicación,
- usó solo un tipo de analgésico (un analgésico no narcótico)
- no usó analgésicos controlados por el paciente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas (como hipertensión, enfermedades cardiovasculares),
- complicaciones graves después de la cirugía (como sangrado, infección),
- los que tomaban analgésicos narcóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reiki
El Reiki moderno (pronunciado "ray-kee") que se practica en los Estados Unidos se originó en Japón con Mikao Usui a principios del siglo XX.
Reiki es una técnica terapéutica complementaria y coadyuvante.
Reiki, que se clasifica como una "terapia de sanación energética", es una técnica de canalización de energía universal para reducir el estrés, promover la relajación y mejorar el bienestar.
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En el estudio actual, al comienzo del tratamiento, el investigador mantuvo sus manos 2-3 cm por encima del paciente y ajustó el aura del paciente haciendo movimientos circulares desde la cabeza hasta los pies.
Después de este proceso de sintonización del aura, el investigador colocó sus manos directamente sobre el cuerpo del paciente.
En las áreas donde el practicante había colocado sus manos por un promedio de tres minutos, comenzando desde entre los ojos, el investigador sintió varios grados de calor y hormigueo en sus palmas.
Solo se dejaba expuesta la espalda para evitar que el paciente se enfriara.
El investigador tomó un poco de aceite de bebé no aromático en la mano y lo calentó, luego comenzó un masaje de 20 minutos de duración.
El masaje consistió en 6,5 minutos de effleurage (caricias), 3,5 minutos de petrissage (amasamiento), 13 minutos de effleurage y siete minutos de petrissage.
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Masaje de espalda
La terapia de masaje implica la manipulación de los tejidos blandos del cuerpo mediante el tacto.
Consiste en movimientos suaves como effleurage, petrissage y percusión.
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En el estudio actual, al comienzo del tratamiento, el investigador mantuvo sus manos 2-3 cm por encima del paciente y ajustó el aura del paciente haciendo movimientos circulares desde la cabeza hasta los pies.
Después de este proceso de sintonización del aura, el investigador colocó sus manos directamente sobre el cuerpo del paciente.
En las áreas donde el practicante había colocado sus manos por un promedio de tres minutos, comenzando desde entre los ojos, el investigador sintió varios grados de calor y hormigueo en sus palmas.
Solo se dejaba expuesta la espalda para evitar que el paciente se enfriara.
El investigador tomó un poco de aceite de bebé no aromático en la mano y lo calentó, luego comenzó un masaje de 20 minutos de duración.
El masaje consistió en 6,5 minutos de effleurage (caricias), 3,5 minutos de petrissage (amasamiento), 13 minutos de effleurage y siete minutos de petrissage.
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Control
Se brindó atención postoperatoria de rutina al grupo de control sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 1er dias postoperatorio
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Esta escala otorga al dolor una puntuación numérica, desde la ausencia de dolor (0 enteros) hasta el dolor insoportable (10 enteros).
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1er dias postoperatorio
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Formulario de Seguimiento de Signos Vitales y Analgésicos Postoperatorios (VSPAFF)
Periodo de tiempo: 1er dias postoperatorio
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Este consiste en preguntas sobre la aplicación de reiki y masaje de espalda, información sobre los signos vitales de los pacientes, incluyendo la frecuencia del pulso (min), frecuencia respiratoria (min), presión arterial (mmHg) en el momento de la medición, así como información sobre el número y dosis (miligramos) de analgésicos tomados después de la operación.
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1er dias postoperatorio
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 2º día postoperatorio
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Esta escala otorga al dolor una puntuación numérica, desde la ausencia de dolor (0 enteros) hasta el dolor insoportable (10 enteros).
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2º día postoperatorio
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Formulario de Seguimiento de Signos Vitales y Analgésicos Postoperatorios (VSPAFF)
Periodo de tiempo: 2º día postoperatorio
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Este consiste en preguntas sobre la aplicación de reiki y masaje de espalda, información sobre los signos vitales de los pacientes, incluyendo la frecuencia del pulso (min), frecuencia respiratoria (min), presión arterial (mmHg) en el momento de la medición, así como información sobre el número y dosis (miligramos) de analgésicos tomados después de la operación.
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2º día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ArtukluU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Una vez que el artículo sea aceptado para su publicación, se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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