- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867668
Digitální média pro kontrolu rakoviny (k prevenci vapingu a kouření) (DMCC)
16. listopadu 2023 aktualizováno: W.Douglas Evans, George Washington University
Digitální média pro kontrolu rakoviny: Randomizovaná kontrolovaná studie a efekty dávka-odpověď
Existuje jen málo publikovaných údajů o expozici a hodnocení rozsáhlých online kampaní na kontrolu tabáku.
Tento projekt řeší mezeru.
V rámci 2 konkrétních cílů vyšetřovatelé identifikují nezávislé účinky různých úrovní vystavení digitálním zprávám, aby podpořili protitabákové postoje, přesvědčení nebo chování mezi mládeží a mladými dospělými, nejprve prostřednictvím náhodného online experimentu a poté prostřednictvím terénního hodnocení.
Tyto studie povedou k pokroku ve vědě o digitálním zdraví a budou mít široké uplatnění v budoucích kampaních.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tabák zůstává jedinou hlavní příčinou smrti v USA, které lze předejít, a roční náklady na zdravotní péči související s tabákem se odhadují na 170 miliard dolarů.
V roce 2016 uvedlo 20 % středoškolských studentů (3,05 milionu mladých lidí) nedávné užívání tabákových výrobků a odhaduje se, že 5,6 milionu mladých lidí mladších 18 let předčasně zemře na onemocnění související s kouřením, což ukazuje na potřebu preventivních intervencí.
Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí bylo asi 13,1 % dospělých ve věku 18–24 let kuřáky a více než 5 milionů těchto mladých dospělých předčasně zemře na nemoci související s kouřením.
Kromě toho může být významný pokles kouření cigaret u mládeže zastíněn jinými tabákovými výrobky a užíváním JUUL, vysoce účinného produktu pro dodávání nikotinu.
Vzhledem k jejich širokému používání je potřeba využít digitální média k ovlivnění zdravotních výsledků a veřejné vzdělávací kampaně je stále více využívají.
Nedávné studie ukazují, že sociální média mohou být účinná v boji proti propagaci produktů tabákového průmyslu online a jako platforma kampaně pro kontrolu tabáku.
Existuje však málo publikovaných údajů o expozici a hodnocení rozsáhlých online kampaní na kontrolu tabáku.
Navrhovaný projekt R01 řeší tuto mezeru a staví na více než 16leté spolupráci mezi výzkumným týmem při hodnocení národní kampaně Pravda.
Tato aplikace je významná z několika důvodů.
Za prvé, kampaně zaměřené na prevenci užívání tabáku a další kampaně na změnu zdravotního chování jsou stále častěji poskytovány prostřednictvím digitálních kanálů, ale jen málo studií se zaměřilo na přísné měření expozice a odezvy digitálních zpráv.
Měření expozice jsou kritickou složkou, protože analýzy buď porovnávají osoby vystavené neexponovanému, nebo zkoumají křivku dávka-odpověď mezi různými úrovněmi expozice kampaně.
Tento výzkum bude používat sledování pixelů (HTML kódy vložené do digitálních reklam) k měření účinků kampaně na dávku a odezvu.
Zatímco prediktivní hodnota self-reportu a exogenních masmediálních měření expozice (např. Gross Rating Points) byla dobře prostudována, existuje jen málo důkazů o účincích digitální expozice.
A konečně, málo se ví o nezávislých účincích různých úrovní vystavení digitálním zprávám na podporu protitabákových postojů, přesvědčení nebo chování mezi mládeží a mladými dospělými.
V cíli 1 provedou vyšetřovatelé 6měsíční kontrolovanou, online, randomizovanou studii, aby porovnali účinky různých úrovní vystavení digitálním médiím, měřeno sledováním pixelů, na znalosti, postoje, přesvědčení a chování související s tabákem. .
V cíli 2 provedou vyšetřovatelé terénní randomizovanou studii, aby vyhodnotili pravdivou digitální kampaň, aby potvrdili vztah mezi expozicí digitálním médiím, povědomím o zprávách a výsledky souvisejícími s tabákem po dobu 36 měsíců.
Výsledkem těchto studií budou srovnávací metody a měření expozice digitální reklamě, které mají široké uplatnění v budoucích kampaních zaměřených na digitální zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: W. Douglas Evans, Ph.D.
- Telefonní číslo: 202-994-3632
- E-mail: wdevans@gwu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Madeline Martin, MPH
- Telefonní číslo: 5712467911
- E-mail: madmartinn@gwu.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- Nábor
- The George Washington University Milken Institute School of Public Health
-
Kontakt:
- W. Douglas Evans, Ph.D.
- Telefonní číslo: 202-994-3632
- E-mail: wdevans@gwu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí ve věku 18–24 let, kteří jsou členy Ipsos/Knowledge Panel
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Digitální zásah
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi různé úrovně expozice (včetně žádné kontroly expozice) digitálních zpráv proti vapingu a kouření.
Zhodnotíme vlivy experimentálních podmínek a expozice na výsledky (užívání tabákových výrobků).
|
Doručování reklamy na sociálních sítích k prevenci vapingu a kouření mezi mladými dospělými ve věku 18–24 let.
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná podmínka kontroly expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30denní používání elektronických cigaret (vaping)
Časové okno: Výsledek povědomí o reklamě (Cíl 1): Do konce roku 1, Vaping & Smoking Výsledek (Cíl 2): Do konce roku 5
|
Frekvence vapingu za posledních 30 dní
|
Výsledek povědomí o reklamě (Cíl 1): Do konce roku 1, Vaping & Smoking Výsledek (Cíl 2): Do konce roku 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCR202837
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika