- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867668
Digitális média a rák elleni küzdelemhez (a gőzölgés és a dohányzás megelőzésére) (DMCC)
2023. november 16. frissítette: W.Douglas Evans, George Washington University
Digitális média a rák elleni küzdelemhez: Randomizált, ellenőrzött próba és dózis-válasz hatások
Kevés publikált adat áll rendelkezésre a nagyszabású online dohányzás-ellenőrző kampányoknak való kitettségről és értékelésekről.
Ez a projekt a hiányt orvosolja.
2 konkrét cél keretében a vizsgálók azonosítják a különböző szintű digitális üzenetek kitettségének független hatásait a dohányzásellenes attitűdök, hiedelmek vagy magatartások előmozdítása érdekében fiatalok és fiatal felnőttek körében, először egy véletlenszerű online kísérlettel, másodszor pedig egy terepalapú kísérlettel. értékelés.
Ezek a tanulmányok előremozdítják a digitális egészség tudományát, és széles körben alkalmazhatók a jövőbeli kampányokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás továbbra is az egyetlen vezető megelőzhető halálok az Egyesült Államokban, és a dohányzással kapcsolatos egészségügyi ellátás éves költségeit 170 milliárd dollárra becsülik.
2016-ban a középiskolások (3,05 millió fiatal) 20%-a számolt be dohánytermékek közelmúltbeli használatáról, és a becslések szerint 5,6 millió 18 év alatti fiatal fog korán meghalni dohányzással összefüggő betegségben, ami azt mutatja, hogy megelőző beavatkozásokra van szükség.
A Center for Disease Control and Prevention adatai szerint a 18-24 éves felnőttek mintegy 13,1%-a dohányzott, és e fiatal felnőttek közül több mint 5 millióan korán meghalnak dohányzással összefüggő betegségek miatt.
Ezen túlmenően, a fiatalok dohányzásának jelentős visszaesését elhomályosíthatják más dohánytermékek és a JUUL, egy rendkívül hatékony nikotint szállító termék használata.
Széles körben elterjedt használatuk miatt szükség van a digitális média felhasználására az egészségügyi eredmények befolyásolása érdekében, és a közoktatási kampányok egyre inkább használják őket.
A közelmúltban végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a közösségi média hatékony lehet a dohányipari termékek online promóciója elleni küzdelemben és a dohányzás visszaszorítási kampányplatformjaként.
Azonban kevés publikált adat áll rendelkezésre a nagyszabású, online dohányzás-ellenőrzési kampányoknak való kitettségről és értékelésekről.
A javasolt R01 projekt ezt a hiányosságot orvosolja, és a kutatócsoport több mint 16 éves együttműködésére épít a nemzeti Igazság kampány értékelésében.
Ez az alkalmazás több okból is jelentős.
Először is, a dohányzás megelőzését és az egészségmagatartást megváltoztató egyéb kampányokat egyre inkább digitális csatornákon keresztül bonyolítják le, ennek ellenére kevés tanulmány összpontosított a digitális üzenetek kitettségének és válaszának szigorú mérésére.
Az expozíciós mérések kritikus összetevők, mivel az elemzések vagy összehasonlítják a nem exponáltakat, vagy dózis-válasz görbét vizsgálnak a kampány expozíciójának különböző szintjei között.
Ez a kutatás pixelkövetést (digitális hirdetésekbe ágyazott HTML-kódokat) használ a kampány dózis-válasz hatásainak mérésére.
Míg az önbevallás és az exogén tömegtájékoztatási eszközök expozíciós mérőszámainak (pl. bruttó értékelési pontok) prediktív értékét jól tanulmányozták, kevés bizonyíték áll rendelkezésre a digitális expozíció hatásairól.
Végül, keveset tudunk arról, hogy a különböző szintű digitális üzenetek kitettsége milyen független hatással bír a dohányzásellenes attitűdök, hiedelmek és magatartások elősegítésére a fiatalok és a fiatal felnőttek körében.
Az 1. cél érdekében a nyomozók egy 6 hónapos, kontrollált, online, randomizált vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a digitális média különböző szintű, pixelkövetéssel mért hatásait a kampány célzott dohányzással kapcsolatos ismeretekre, attitűdökre, hiedelmekre és viselkedési eredményekre. .
A 2. cél keretében a kutatók helyszíni, randomizált kísérletet végeznek egy igazságos digitális kampány értékelésére, hogy megerősítsék a kapcsolatot a digitális média expozíciója, az üzenettudatosság és a dohányzással kapcsolatos eredmények között 36 hónapon keresztül.
Ezeknek a tanulmányoknak az eredménye a digitális hirdetések megjelenésének benchmark módszerei és mértékei, amelyek széles körben alkalmazhatók a jövőbeni digitális egészségügyi kampányokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: W. Douglas Evans, Ph.D.
- Telefonszám: 202-994-3632
- E-mail: wdevans@gwu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Madeline Martin, MPH
- Telefonszám: 5712467911
- E-mail: madmartinn@gwu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
- Toborzás
- The George Washington University Milken Institute School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- W. Douglas Evans, Ph.D.
- Telefonszám: 202-994-3632
- E-mail: wdevans@gwu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18–24 év közötti fiatal felnőttek, akik az Ipsos/Knowledge Panel tagjai
Kizárási kritériumok:
- Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Digitális beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy változó szintű expozíciót kapjanak (beleértve az expozíciós szabályozás hiányát is) digitális párolgás- és dohányzás-ellenes üzeneteket.
Értékelni fogjuk a kísérleti állapot és az expozíció hatását az eredményekre (dohánytermékhasználat).
|
Közösségi médián alapuló reklámok eljuttatása a 18-24 éves fiatalok körében a vaping és a dohányzás megelőzésére.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs expozíció-ellenőrzési feltétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos elektronikus cigaretta használat (vaping)
Időkeret: Reklámtudatosság eredménye (1. cél): 1. év végére, vapping és dohányzás eredménye (2. cél): 5. év végére
|
A gőzölés gyakorisága az elmúlt 30 napban
|
Reklámtudatosság eredménye (1. cél): 1. év végére, vapping és dohányzás eredménye (2. cél): 5. év végére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCR202837
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország