- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867811
Účinek transkutánní elektrické nervové stimulace a baňkové terapie při léčbě tenisového lokte: Randomizovaná kontrolovaná studie
29. dubna 2021 aktualizováno: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Do studie bylo od ledna 2020 do prosince 2020 zařazeno 120 pacientů (67 žen a 53 mužů) s jednostrannou TE, kteří byli diagnostikováni ortopedem.
Jejich věk se pohyboval mezi 20 a 50 lety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byli rozděleni náhodně do tří skupin metodou loterie.
Skupina A (n=30) dostávala konvenční terapii, skupina B (n=30) dostávala TENS navíc ke konvenční terapii, skupina C dostávala baňkovou terapii s konvenční terapií a skupina D (n=30) dostávala TENS a baňkovou terapii plus konvenční terapii .
Všichni pacienti si před účastí v této studii přečetli a podepsali formulář souhlasu.
Tato studie byla schválena Etickou komisí Fakulty fyzikální terapie Univerzity 6. října v Egyptě.
Do studie byli zařazeni pacienti s bolestí v laterální epikondylární oblasti, zvýšenou bolestí s tlakem a odporem k extenzi zápěstí, přetrváváním symptomů déle než tři měsíce, bez fyzioterapeutických intervencí během posledních tří měsíců, zatímco pacienti s oboustranným tenisovým loktem, proximální synovitida radioulnárního kloubu, sevření radiálního nervu, radikulopatie krční páteře, další onemocnění, jako je mediální epikondylitida, zhoršená citlivost a paralýza, které mohou ovlivnit výsledek měření, a předchozí zranění nebo operace v oblasti společného původu extenzoru byly z této studie vyloučeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qaliubia, Egypt
- Bassam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí v laterální epikondylární oblasti, zvýšenou bolestí s tlakem a odporem k extenzi zápěstí, přetrvávajícími symptomy déle než tři měsíce, bez fyzioterapeutických intervencí během posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- pacienti s bilaterálním tenisovým loktem, synovitidou proximálního radio-ulnárního kloubu, sevřením radiálního nervu, radikulopatií krční páteře, jinými nemocemi, jako je mediální epikondylitida, zhoršenou citlivostí a paralýzou, které mohou ovlivnit výsledek měření a předchozí zranění nebo operace v oblasti společného původu extenzoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
dostávali konvenční terapii
|
konvenční terapie
|
|
Experimentální: skupina B
dostávali TENS navíc ke konvenční terapii
|
konvenční terapie
transkutánní elektrická nervová stimulace
|
|
Experimentální: skupina C
absolvovali baňkovou terapii s konvenční terapií
|
konvenční terapie
baňková terapie
|
|
Experimentální: skupina D
TENS a baňkování plus konvenční terapie
|
konvenční terapie
TENS a baňková terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Síla úchopu bez bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .