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- Essai clinique NCT04867811
Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée et de la thérapie par ventouses dans le traitement du coude de tennis : un essai contrôlé randomisé
29 avril 2021 mis à jour par: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Cent vingt patients (67 femmes et 53 hommes) atteints d'ET unilatéral ont été inclus dans l'étude de janvier 2020 à décembre 2020 et diagnostiqués par un orthopédiste.
Leur âge variait entre 20 et 50 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ils ont été divisés au hasard en trois groupes par la méthode du tirage au sort.
Le groupe A (n = 30) a reçu une thérapie conventionnelle, le groupe B (n = 30) a reçu une TENS en plus de la thérapie conventionnelle, le groupe C a reçu une thérapie par ventouses avec une thérapie conventionnelle et le groupe D (n = 30) a reçu une TENS et une thérapie par ventouses plus une thérapie conventionnelle .
Tous les patients ont lu et signé un formulaire de consentement avant de participer à cet essai.
Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la Faculté de physiothérapie, Université du 6 octobre, Égypte.
Les patients souffrant de douleur dans la région épicondylienne latérale, augmentation de la douleur à la pression et à la résistance à l'extension du poignet, persistance des symptômes pendant plus de trois mois, aucune intervention de physiothérapie au cours des trois derniers mois ont été inclus dans l'étude tandis que les patients atteints de coude de tennis bilatéral, proximal la synovite de l'articulation radio-ulnaire, la compression du nerf radial, la radiculopathie de la colonne cervicale, d'autres maladies telles que l'épicondylite médiale, l'altération de la sensibilité et la paralysie pouvant affecter la mesure des résultats et une blessure ou une intervention chirurgicale antérieure dans la région d'origine commune de l'extenseur ont été exclues de cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qaliubia, Egypte
- Bassam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs dans la région épicondylienne latérale, augmentation de la douleur à la pression et à la résistance à l'extension du poignet, persistance des symptômes pendant plus de trois mois, aucune intervention de kinésithérapie au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- patients atteints de coude de tennis bilatéral, de synovite de l'articulation radio-ulnaire proximale, de compression du nerf radial, de radiculopathie de la colonne cervicale, d'autres maladies telles que l'épicondylite médiale, une sensibilité altérée et une paralysie pouvant affecter la mesure des résultats et une blessure ou une intervention chirurgicale antérieure dans la région d'origine commune de l'extenseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe A
reçu une thérapie conventionnelle
|
thérapie conventionnelle
|
Expérimental: groupe B
ont reçu des TENS en plus de la thérapie conventionnelle
|
thérapie conventionnelle
La stimulation nerveuse électrique transcutanée
|
Expérimental: groupe C
a reçu une thérapie par ventouses avec une thérapie conventionnelle
|
thérapie conventionnelle
thérapie par ventouses
|
Expérimental: groupe D
Thérapie TENS et ventouses plus thérapie conventionnelle
|
thérapie conventionnelle
TENS et cupping thérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Force de préhension sans douleur
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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