- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867811
Effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie en cuppingtherapie bij de behandeling van een tenniselleboog: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
29 april 2021 bijgewerkt door: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Honderdtwintig patiënten (67 vrouwen en 53 mannen) met unilaterale TE werden opgenomen in de studie van januari 2020 tot december 2020 en gediagnosticeerd door een orthopeed.
Hun leeftijd varieerde van 20 tot 50 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ze werden willekeurig verdeeld in drie groepen door middel van een loterij.
Groep A (n=30) kreeg conventionele therapie, groep B (n=30) kreeg TENS naast conventionele therapie, groep C kreeg cupping-therapie met conventionele therapie en groep D (n=30) kreeg TENS en cupping-therapie plus conventionele therapie .
Alle patiënten hebben een toestemmingsformulier gelezen en ondertekend voordat ze aan deze studie deelnamen.
Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van 6 oktober, Egypte.
Patiënten met pijn in het laterale epicondylaire gebied, verhoogde pijn bij druk en weerstand tegen polsextensie, aanhoudende symptomen gedurende meer dan drie maanden, geen fysiotherapeutische interventies gedurende de laatste drie maanden werden in de studie opgenomen, terwijl patiënten met bilaterale tenniselleboog, proximale synovitis van het radio-ulnaire gewricht, beknelling van de radiale zenuw, radiculopathie van de cervicale wervelkolom, andere ziekten zoals mediale epicondylitis, verminderde gevoeligheid en verlamming die van invloed kunnen zijn op de uitkomstmeting en eerdere verwondingen of operaties in het gebied van de gemeenschappelijke extensoroorsprong werden uitgesloten van deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qaliubia, Egypte
- Bassam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pijn in het laterale epicondylaire gebied, verhoogde pijn bij druk en weerstand bij polsextensie, aanhoudende symptomen gedurende meer dan drie maanden, geen fysiotherapeutische interventies gedurende de laatste drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bilaterale tenniselleboog, synovitis van het proximale radio-ulnaire gewricht, beknelling van de radiale zenuw, radiculopathie van de cervicale wervelkolom, andere ziekten zoals mediale epicondylitis, verminderde gevoeligheid en verlamming die de uitkomstmeting kunnen beïnvloeden en eerdere verwondingen of operaties in het gebied van de gemeenschappelijke extensoroorsprong
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
kreeg conventionele therapie
|
conventionele therapie
|
|
Experimenteel: groep B
kreeg TENS naast de conventionele therapie
|
conventionele therapie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie
|
|
Experimenteel: groep C
kreeg cupping-therapie met conventionele therapie
|
conventionele therapie
cupping therapie
|
|
Experimenteel: groep D
TENS en cupping therapie plus conventionele therapie
|
conventionele therapie
TENS en cupping therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Pijnvrije grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .