- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867811
Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation og cupping-terapi i behandlingen af tennisalbue: et randomiseret kontrolleret forsøg
29. april 2021 opdateret af: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Et hundrede og tyve patienter (67 kvinder og 53 mænd) med ensidig TE blev inkluderet i undersøgelsen fra januar 2020 til december 2020 og diagnosticeret af en ortopæd.
Deres alder varierede mellem 20 og 50 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De blev opdelt tilfældigt i tre grupper efter lotterimetode.
Gruppe A (n=30) modtog konventionel terapi, gruppe B (n=30) modtog TENS ud over konventionel terapi, gruppe C modtog cuppingterapi med konventionel terapi, og gruppe D (n=30) modtog TENS og cuppingterapi plus konventionel terapi .
Alle patienter læste og underskrev en samtykkeerklæring før deltagelse i dette forsøg.
Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved fakultetet for fysioterapi, 6. oktober Universitetet, Egypten.
Patienter med smerter i den laterale epikondylære region, øget smerte med tryk og modstand mod håndledsudstrækning, vedvarende symptomer i mere end tre måneder, ingen fysioterapiinterventioner i løbet af de sidste tre måneder blev inkluderet i undersøgelsen, mens patienter med bilateral tennisalbue, proksimal radio-ulnar ledsynovitis, radial nerveindfangning, radikulopati i halshvirvelsøjlen, andre sygdomme som medial epicondylitis, nedsat sensibilitet og lammelse, der kan påvirke resultatmålingen og tidligere skade eller operation i regionen med almindelig ekstensoroprindelse, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qaliubia, Egypten
- Bassam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med smerter i den laterale epikondylære region, øget smerte med tryk og modstand mod håndledsforlængelse, vedvarende symptomer i mere end tre måneder, ingen fysioterapiinterventioner i de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- patienter med bilateral tennisalbue, proksimal radio-ulnar ledsynovitis, radial nerveindfangning, radikulopati i halshvirvelsøjlen, andre sygdomme som medial epicondylitis, nedsat sensibilitet og lammelse, der kan påvirke resultatmålingen og tidligere skade eller operation i regionen med almindelig ekstensoroprindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
modtog konventionel terapi
|
konventionel terapi
|
|
Eksperimentel: gruppe B
modtog TENS udover konventionel terapi
|
konventionel terapi
transkutan elektrisk nervestimulation
|
|
Eksperimentel: gruppe C
fik cupping terapi med konventionel terapi
|
konventionel terapi
cupping terapi
|
|
Eksperimentel: gruppe D
TENS og cupping terapi plus konventionel terapi
|
konventionel terapi
TENS og cupping terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2021
Først opslået (Faktiske)
30. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .