- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04867811
Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation und Schröpftherapie bei der Behandlung des Tennisarms: Eine randomisierte kontrollierte Studie
29. April 2021 aktualisiert von: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Einhundertzwanzig Patienten (67 Frauen und 53 Männer) mit einseitiger TE wurden von Januar 2020 bis Dezember 2020 in die Studie aufgenommen und von einem Orthopäden diagnostiziert.
Ihr Alter lag zwischen 20 und 50 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sie wurden nach dem Zufallsprinzip per Lotterieverfahren in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A (n=30) erhielt konventionelle Therapie, Gruppe B (n=30) erhielt TENS zusätzlich zur konventionellen Therapie, Gruppe C erhielt Schröpftherapie mit konventioneller Therapie und Gruppe D (n=30) erhielt TENS und Schröpftherapie plus konventionelle Therapie .
Alle Patienten haben vor der Teilnahme an dieser Studie eine Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben.
Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität vom 6. Oktober, Ägypten, genehmigt.
Patienten mit Schmerzen in der lateralen epikondylären Region, verstärkten Schmerzen bei Druck und Widerstand bei Handgelenkstreckung, Persistenz der Symptome für mehr als drei Monate, keine physiotherapeutischen Interventionen während der letzten drei Monate wurden in die Studie eingeschlossen, während Patienten mit bilateralem Tennisarm proximal Radio-Ulnar-Gelenk-Synovitis, Einklemmung des N. radialis, Radikulopathie der Halswirbelsäule, andere Erkrankungen wie mediale Epicondylitis, beeinträchtigte Sensibilität und Lähmung, die die Ergebnismessung beeinflussen können, und frühere Verletzungen oder Operationen im Bereich des gemeinsamen Extensorenursprungs wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Qaliubia, Ägypten
- Bassam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen in der lateralen epikondylären Region, verstärkten Schmerzen bei Druck und Widerstand bei Handgelenkstreckung, Anhalten der Symptome für mehr als drei Monate, keine physiotherapeutischen Eingriffe in den letzten drei Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralem Tennisarm, Synovitis des proximalen Radio-Ulnar-Gelenks, Einklemmung des Radialnervs, Radikulopathie der Halswirbelsäule, anderen Erkrankungen wie medialer Epicondylitis, eingeschränkter Sensibilität und Lähmung, die die Ergebnismessung beeinflussen können, und früheren Verletzungen oder Operationen im Bereich des gemeinsamen Extensorenursprungs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
konventionelle Therapie erhalten
|
konventionelle Therapie
|
Experimental: Gruppe B
erhielt TENS zusätzlich zur konventionellen Therapie
|
konventionelle Therapie
transkutane elektrische Nervenstimulation
|
Experimental: Gruppe C
Schröpftherapie mit konventioneller Therapie erhalten
|
konventionelle Therapie
Schröpftherapie
|
Experimental: Gruppe D
TENS- und Schröpftherapie plus konventionelle Therapie
|
konventionelle Therapie
TENS und Schröpftherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Schmerzfreie Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7645
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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