- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867811
Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y la terapia con ventosas en el tratamiento del codo de tenista: un ensayo controlado aleatorio
29 de abril de 2021 actualizado por: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Ciento veinte pacientes (67 mujeres y 53 hombres) con TE unilateral se incluyeron en el estudio desde enero de 2020 hasta diciembre de 2020 y fueron diagnosticados por un ortopedista.
Sus edades oscilaban entre los 20 y los 50 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se dividieron al azar en tres grupos por método de sorteo.
El grupo A (n=30) recibió terapia convencional, el grupo B (n=30) recibió TENS además de la terapia convencional, el grupo C recibió terapia con ventosas junto con la terapia convencional y el grupo D (n=30) recibió TENS y terapia con ventosas más terapia convencional .
Todos los pacientes leyeron y firmaron un formulario de consentimiento antes de participar en este ensayo.
Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de la Facultad de Fisioterapia, Universidad 6 de Octubre, Egipto.
Se incluyeron en el estudio pacientes con dolor en la región lateral del epicóndilo, aumento del dolor con la presión y resistencia a la extensión de la muñeca, persistencia de los síntomas durante más de tres meses, sin intervenciones de fisioterapia durante los últimos tres meses, mientras que pacientes con codo de tenista bilateral, proximal Se excluyeron de este estudio la sinovitis de la articulación radiocubital, el atrapamiento del nervio radial, la radiculopatía de la columna cervical, otras enfermedades como la epicondilitis medial, la alteración de la sensibilidad y la parálisis que pueden afectar la medición del resultado y la lesión o cirugía previa en la región de origen del extensor común.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Qaliubia, Egipto
- Bassam
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor en la región epicóndilar lateral, aumento del dolor con la presión y resistencia a la extensión de la muñeca, persistencia de los síntomas durante más de tres meses, sin intervenciones de fisioterapia durante los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- pacientes con codo de tenista bilateral, sinovitis de la articulación radiocubital proximal, atrapamiento del nervio radial, radiculopatía de la columna cervical, otras enfermedades como epicondilitis medial, alteración de la sensibilidad y parálisis que pueden afectar la medición del resultado y lesión o cirugía previa en la región de origen del extensor común
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
recibió terapia convencional
|
terapia convencional
|
|
Experimental: grupo B
recibió TENS además de la terapia convencional
|
terapia convencional
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
|
|
Experimental: grupo c
recibió terapia de ventosas con terapia convencional
|
terapia convencional
terapia de catación
|
|
Experimental: grupo D
TENS y terapia con ventosas más terapia convencional
|
terapia convencional
Terapia TENS y ventosas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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