- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867811
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja kuppaushoidon vaikutus tenniskyynärpään hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Tutkimukseen osallistui satakaksikymmentä potilasta (67 naista ja 53 miestä), joilla oli yksipuolinen TE, tammikuusta 2020 joulukuuhun 2020, ja ortopedi diagnosoi heidät.
Heidän ikänsä vaihteli 20 ja 50 vuoden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
He jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään arpajaismenetelmällä.
Ryhmä A (n=30) sai tavanomaista hoitoa, ryhmä B (n=30) sai TENS-hoitoa tavanomaisen hoidon lisäksi, ryhmä C sai kuppihoitoa tavanomaisella hoidolla ja ryhmä D (n=30) sai TENS- ja kuppihoitoa sekä tavanomaista hoitoa. .
Kaikki potilaat lukevat ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen hyväksyi 6. lokakuuta Egyptin yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettinen komitea.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli kipua lateraalisella epikondylaarialueella, lisääntynyt kipu paineen ja ranteen venytyksen vastustuskyvyn vuoksi, oireiden jatkuminen yli kolmen kuukauden ajan, ei fysioterapiatoimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana, kun taas potilaat, joilla oli kahdenvälinen tenniskyynärpää, proksimaalinen ulnaarinen nivelsynoviitti, radiaalisen hermon juuttuminen, kohdunkaulan selkärangan radikulopatia, muut sairaudet, kuten mediaalinen epikondyliitti, heikentynyt herkkyys ja halvaus, jotka voivat vaikuttaa mittaustulokseen, ja aikaisempi vamma tai leikkaus yhteisen ojentaja-alkuperän alueella jätettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qaliubia, Egypti
- Bassam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kipua lateraalisella epikondylaarialueella, lisääntynyt kipu paineen ja ranteen venytyksen aiheuttaman vastustuskyvyn vuoksi, oireiden jatkuminen yli kolmen kuukauden ajan, ei fysioterapiatoimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on bilateraalinen tenniskyynärpää, proksimaalinen radio-ulnaarinen niveltulehdus, radiaalisen hermon juuttuminen, kohdunkaulan selkärangan radikulopatia, muut sairaudet, kuten mediaalinen epikondyliitti, heikentynyt herkkyys ja halvaus, jotka voivat vaikuttaa tuloksen mittaukseen ja aiempaan vammaan tai leikkaukseen yhteisen ojentaja-alkuperän alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä A
saanut tavanomaista hoitoa
|
tavanomaista terapiaa
|
Kokeellinen: ryhmä B
sai TENS:ää tavanomaisen hoidon lisäksi
|
tavanomaista terapiaa
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
|
Kokeellinen: ryhmä C
sai kuppihoitoa tavanomaisen hoidon kanssa
|
tavanomaista terapiaa
kuppihoitoa
|
Kokeellinen: ryhmä D
TENS- ja kuppihoito sekä perinteinen hoito
|
tavanomaista terapiaa
TENS- ja kuppiterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Kivuton otteen vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää
-
University of LiegeValmis
-
HydroCision, Inc.ValmisKyynärpää, tennisYhdysvallat
-
Miriam MarksRekrytointiKyynärpään jännetulehdus | Kyynärpää, tennisSveitsi
-
Kaiser PermanenteTuntematonLateraalinen epikondyliitti | Tendinoosi | Kyynärpää, tennis | Kyynärpäät JännetulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset tavanomaista terapiaa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia