- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867811
Effekt av transkutan elektrisk nervestimulering og koppeterapi i behandlingen av tennisalbue: en randomisert kontrollert prøvelse
29. april 2021 oppdatert av: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Ett hundre og tjue pasienter (67 kvinner og 53 menn) med ensidig TE ble inkludert i studien fra januar 2020 til desember 2020 og diagnostisert av en ortoped.
Deres alder varierte mellom 20 og 50 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De ble delt tilfeldig inn i tre grupper etter lotterimetode.
Gruppe A (n=30) fikk konvensjonell terapi, gruppe B (n=30) fikk TENS i tillegg til konvensjonell terapi, gruppe C fikk cuppingterapi med konvensjonell terapi og gruppe D (n=30) fikk TENS og cuppingterapi pluss konvensjonell terapi .
Alle pasienter leste og signerte et samtykkeskjema før de deltok i denne studien.
Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved fakultetet for fysioterapi, 6. oktober University, Egypt.
Pasienter med smerter i den laterale epikondylære regionen, økt smerte med trykk og motstand mot håndleddsforlengelse, vedvarende symptomer i mer enn tre måneder, ingen fysioterapiintervensjoner de siste tre månedene ble inkludert i studien mens pasienter med bilateral tennisalbue, proksimal radio-ulnar leddsynovitt, radial nerveinnfangning, radikulopati i cervikal ryggraden, andre sykdommer som medial epikondylitt, nedsatt sensibilitet og lammelse som kan påvirke resultatmålingen og tidligere skade eller operasjon i regionen med vanlig ekstensoropprinnelse ble ekskludert fra denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qaliubia, Egypt
- Bassam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med smerter i den laterale epikondylære regionen, økt smerte med trykk og motstand mot håndleddsforlengelse, vedvarende symptomer i mer enn tre måneder, ingen fysioterapiintervensjoner de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med bilateral tennisalbue, proksimal radio-ulnar leddsynovitt, radial nerveoppfangning, radikulopati i cervikal ryggraden, andre sykdommer som medial epikondylitt, nedsatt sensibilitet og lammelse som kan påvirke resultatmålingen og tidligere skade eller operasjon i regionen med vanlig ekstensoropprinnelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe A
fikk konvensjonell terapi
|
konvensjonell terapi
|
Eksperimentell: gruppe B
fikk TENS i tillegg til konvensjonell terapi
|
konvensjonell terapi
transkutan elektrisk nervestimulering
|
Eksperimentell: gruppe C
fikk koppebehandling med konvensjonell terapi
|
konvensjonell terapi
koppeterapi
|
Eksperimentell: gruppe D
TENS og cupping terapi pluss konvensjonell terapi
|
konvensjonell terapi
TENS og koppeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
Causeway TherapeuticsFullførtTennis albueStorbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
Kliniske studier på konvensjonell terapi
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført