Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i terapii bańkami w leczeniu łokcia tenisisty: randomizowana, kontrolowana próba
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Stu dwudziestu pacjentów (67 kobiet i 53 mężczyzn) z jednostronnym TE zostało włączonych do badania od stycznia 2020 do grudnia 2020 i zdiagnozowanych przez ortopedę.
Ich wiek wahał się od 20 do 50 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostali podzieleni losowo na trzy grupy metodą loterii.
Grupa A (n=30) otrzymała terapię konwencjonalną, grupa B (n=30) otrzymała TENS jako dodatek do terapii konwencjonalnej, grupa C otrzymała terapię bańkami z terapią konwencjonalną, a grupa D (n=30) otrzymała TENS i terapię bańkami oraz terapię konwencjonalną .
Wszyscy pacjenci przeczytali i podpisali formularz zgody przed udziałem w tym badaniu.
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu 6 Października w Egipcie.
Do badania włączono pacjentów z bólem w okolicy nadkłykcia bocznego, nasilonym bólem przy ucisku i oporem na wyprost nadgarstka, utrzymywaniem się objawów powyżej 3 miesięcy, bez interwencji fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, natomiast pacjentów z obustronnym łokciem tenisisty, proksymalnym zapalenie błony maziowej stawu promieniowo-łokciowego, uwięźnięcie nerwu promieniowego, radikulopatia kręgosłupa szyjnego, inne choroby, takie jak zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego, upośledzenie czucia i porażenie, które mogą mieć wpływ na wynik pomiaru oraz wcześniejsze urazy lub operacje w obszarze pochodzenia wspólnego prostownika zostały wykluczone z tego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qaliubia, Egipt
- Bassam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem w okolicy nadkłykcia bocznego, nasilający się ból przy ucisku i oporach na wyprost nadgarstka, utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące, bez interwencji fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z obustronnym łokciem tenisisty, zapaleniem błony maziowej bliższego stawu promieniowo-łokciowego, uciskiem nerwu promieniowego, radikulopatią kręgosłupa szyjnego, innymi chorobami jak zapalenie nadkłykcia przyśrodkowego, zaburzeniami czucia i porażeniami mogącymi mieć wpływ na wynik pomiaru oraz wcześniejszy uraz lub zabieg chirurgiczny w okolicy wspólnego pochodzenia prostowników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
otrzymał konwencjonalną terapię
|
konwencjonalna terapia
|
|
Eksperymentalny: grupa B
otrzymał TENS jako dodatek do konwencjonalnej terapii
|
konwencjonalna terapia
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
|
|
Eksperymentalny: grupa C
otrzymał terapię bańkami z terapią konwencjonalną
|
konwencjonalna terapia
terapia bańkami
|
|
Eksperymentalny: grupa D
Terapia TENS i bańkami plus terapia konwencjonalna
|
konwencjonalna terapia
TENS i terapia bańkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7645
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .