- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04867811
Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea e della coppettazione nel trattamento del gomito del tennista: uno studio controllato randomizzato
29 aprile 2021 aggiornato da: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Centoventi pazienti (67 femmine e 53 maschi) con TE unilaterale sono stati inclusi nello studio da gennaio 2020 a dicembre 2020 e diagnosticati da un ortopedico.
La loro età variava tra i 20 ei 50 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati divisi casualmente in tre gruppi con il metodo della lotteria.
Il gruppo A (n=30) ha ricevuto la terapia convenzionale, il gruppo B (n=30) ha ricevuto la TENS in aggiunta alla terapia convenzionale, il gruppo C ha ricevuto la coppettazione con la terapia convenzionale e il gruppo D (n=30) ha ricevuto la TENS e la coppettazione più la terapia convenzionale .
Tutti i pazienti hanno letto e firmato un modulo di consenso prima di partecipare a questo studio.
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Terapia Fisica, Università del 6 ottobre, Egitto.
Nello studio sono stati inclusi pazienti con dolore nella regione dell'epicondilo laterale, aumento del dolore alla pressione e resistenza all'estensione del polso, persistenza dei sintomi per più di tre mesi, nessun intervento di terapia fisica negli ultimi tre mesi mentre pazienti con gomito del tennista bilaterale, sinovite dell'articolazione radio-ulnare, intrappolamento del nervo radiale, radicolopatia del rachide cervicale, altre malattie come l'epicondilite mediale, sensibilità ridotta e paralisi che possono influenzare la misurazione dell'esito e precedenti lesioni o interventi chirurgici nella regione di origine dell'estensore comune sono stati esclusi da questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Qaliubia, Egitto
- Bassam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore nella regione dell'epicondilo laterale, aumento del dolore alla pressione e resistenza all'estensione del polso, persistenza dei sintomi per più di tre mesi, nessun intervento di terapia fisica negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- pazienti con gomito del tennista bilaterale, sinovite dell'articolazione radio-ulnare prossimale, intrappolamento del nervo radiale, radicolopatia del rachide cervicale, altre malattie come epicondilite mediale, alterazione della sensibilità e paralisi che possono influenzare la misurazione dell'esito e precedenti lesioni o interventi chirurgici nella regione di origine dell'estensore comune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo A
ha ricevuto la terapia convenzionale
|
terapia convenzionale
|
|
Sperimentale: gruppo B
ricevuto la TENS in aggiunta alla terapia convenzionale
|
terapia convenzionale
stimolazione nervosa elettrica transcutanea
|
|
Sperimentale: gruppo C
ricevuto coppettazione con terapia convenzionale
|
terapia convenzionale
coppettazione
|
|
Sperimentale: gruppo D
TENS e coppettazione più terapia convenzionale
|
terapia convenzionale
TENS e coppettazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
Forza di presa senza dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .