- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867811
Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Terapia de Ventosaterapia no Tratamento do Cotovelo de Tenista: Um Estudo Controlado Randomizado
29 de abril de 2021 atualizado por: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Cento e vinte pacientes (67 mulheres e 53 homens) com TE unilateral foram incluídos no estudo de janeiro de 2020 a dezembro de 2020 e diagnosticados por um ortopedista.
Suas idades variavam entre 20 e 50 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eles foram divididos aleatoriamente em três grupos pelo método de sorteio.
Grupo A (n=30) recebeu terapia convencional, grupo B (n=30) recebeu TENS além da terapia convencional, grupo C recebeu ventosaterapia com terapia convencional e grupo D (n=30) recebeu TENS e ventosaterapia mais terapia convencional .
Todos os pacientes leram e assinaram um termo de consentimento antes da participação neste estudo.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Fisioterapia, Universidade de 6 de outubro, Egito.
Pacientes com dor na região epicondilar lateral, aumento da dor com pressão e resistência à extensão do punho, persistência dos sintomas por mais de três meses, sem intervenções fisioterapêuticas nos últimos três meses foram incluídos no estudo, enquanto pacientes com cotovelo de tenista bilateral, proximal sinovite da articulação rádio-ulnar, encarceramento do nervo radial, radiculopatia da coluna cervical, outras doenças como epicondilite medial, sensibilidade prejudicada e paralisia que podem afetar a medição do resultado e lesão ou cirurgia prévia na região de origem do extensor comum foram excluídos deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Qaliubia, Egito
- Bassam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor na região epicondilar lateral, aumento da dor com pressão e resistência à extensão do punho, persistência dos sintomas por mais de três meses, sem intervenção fisioterapêutica nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- pacientes com cotovelo de tenista bilateral, sinovite da articulação rádio-ulnar proximal, encarceramento do nervo radial, radiculopatia da coluna cervical, outras doenças como epicondilite medial, sensibilidade prejudicada e paralisia que podem afetar a medição do resultado e lesão ou cirurgia prévia na região de origem do extensor comum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
recebeu terapia convencional
|
terapia convencional
|
|
Experimental: grupo B
recebeu TENS além da terapia convencional
|
terapia convencional
Estimulação nervosa elétrica transcutânea
|
|
Experimental: grupo C
recebeu ventosaterapia com terapia convencional
|
terapia convencional
ventosaterapia
|
|
Experimental: grupo D
TENS e ventosaterapia mais terapia convencional
|
terapia convencional
TENS e ventosaterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Força de preensão sem dor
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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