- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869150
Objevuje se myokardiální můstek častěji a difúzněji na koronární angiografii s radiálním přístupem
4. května 2021 aktualizováno: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Organizace nemocnice pro výcvik a výzkum Cigli
Přestože výskyt myokardiálního můstku (MB) byl definován v různých studiích konvenční koronární angiografie (CCA), frekvence MB v radiální přístupové koronarografii (RACA) není známa. Cílem této studie bylo zjistit výskyt MB v pacientů podstupujících RACA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo provedeno retrospektivní hodnocení koronárních angiografií 2600 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili koronarografii s radiálním přístupem v období od ledna 2018 do února 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování radiální přístupové koronární angiografie
- Mít myokardiální můstek
Kritéria vyloučení:
- Historie bypassu koronární artérie (CABG)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ty s myokardiálními můstky
|
Pravá radiální tepna byla kanylována 6-f radiálním pouzdrem po lokální infiltraci 2% lidokainem. Všichni pacienti dostali 5000 jednotek nefrakcionovaného heparinu, 100 - 200 μg (v závislosti na krevním tlaku) nitroglycerinu a 5 mg diltiazemu, pokud nebyl absolutní kontraindikace diltiazemu a antikoagulancií. Koronarografie byla provedena standardní Judkinsovou technikou pravostranným radiálním přístupem 5f diagnostickým katetrem
|
kteří nemají myokardiální můstky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objevuje se myokardiální můstek častěji a difúzněji na koronární angiografii s radiálním přístupem?
Časové okno: 1 měsíc
|
výskyt MB, které bylo možné detekovat na RACA, byl mnohem vyšší, než bylo hlášeno v předchozích studiích CCA.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 223-205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .