- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869150
Komt de myocardbrug vaker en diffuus voor bij coronaire angiografie met radiale toegang
4 mei 2021 bijgewerkt door: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Cigli Training en Onderzoek Ziekenhuisorganisatie
Hoewel de incidentie van myocardbrug (MB) is gedefinieerd in verschillende onderzoeken naar conventionele coronaire angiografie (CCA), is de frequentie van MB bij coronaire angiografie met radiale toegang (RACA) onbekend. Het doel van deze studie was om de incidentie van MB in patiënten die RACA ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werd een retrospectieve evaluatie gemaakt van de coronaire angiografieën van 2600 opeenvolgende patiënten die tussen januari 2018 en februari 2020 radiale coronaire angiografie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van coronaire angiografie met radiale toegang
- Heb een myocardbrug
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van coronaire bypassoperatie (CABG)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
die met myocardiale bruggen
|
De rechter radiale slagader werd gecanuleerd met een 6-f radiale schede na lokale infiltratie met 2% lidocaïne. een absolute contra-indicatie voor diltiazem en anticoagulantia. Coronaire angiografie werd uitgevoerd met behulp van de standaard Judkins-techniek via rechter radiale toegang met een 5-f diagnostische katheter
|
|
die zonder myocardiale bruggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschijnt de myocardbrug vaker en diffuus op coronaire angiografie met radiale toegang?
Tijdsspanne: 1 maand
|
de incidentie van MB die op RACA kon worden gedetecteerd, was veel hoger dan gerapporteerd in eerdere CCA-onderzoeken.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 223-205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .