- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04869150
Opptrer myokardbro oftere og mer diffust på koronar angiografi med radial tilgang
4. mai 2021 oppdatert av: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Cigli trenings- og forskningssykehusorganisasjon
Selv om forekomsten av myokardbro (MB) har blitt definert i forskjellige konvensjonelle koronar angiografi (CCA) studier, er frekvensen av MB i radial access koronar angiografi (RACA) ukjent. Målet med denne studien var å bestemme forekomsten av MB i pasienter som gjennomgår RACA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
255
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det ble foretatt en retrospektiv evaluering av koronarangiografiene til 2600 påfølgende pasienter som gjennomgikk radial tilgang koronar angiografi mellom januar 2018 og februar 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår radial tilgang koronar angiografi
- Har en myokardbro
Ekskluderingskriterier:
- En historie med koronar bypass-transplantasjon (CABG)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
de med myokardbroer
|
Den høyre radiale arterie ble kanylert med en 6-f radial kappe etter lokal infiltrasjon med 2 % lidokain. Alle pasienter fikk 5000 enheter ufraksjonert heparin, 100 - 200 μg (avhengig av blodtrykk) nitroglyserin og 5 mg diltiazem med mindre det var en absolutt kontraindikasjon for diltiazem og antikoagulantia. Koronar angiografi ble utført ved bruk av standard Judkins' teknikk via høyre radial tilgang med et 5-f diagnostisk kateter
|
|
de uten myokardbroer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptrer myokardbro oftere og mer diffust på koronar angiografi med radial tilgang?
Tidsramme: 1 måned
|
forekomsten av MB som kunne påvises på RACA var mye høyere enn rapportert i tidligere CCA-studier.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 223-205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .