- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04869150
Czy mostek mięśnia sercowego pojawia się częściej i jest bardziej rozproszony w koronarografii z dostępem promieniowym
4 maja 2021 zaktualizowane przez: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Organizacja Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Cigli
Chociaż częstość występowania mostka mięśnia sercowego (MB) została zdefiniowana w różnych badaniach konwencjonalnej angiografii wieńcowej (CCA), częstość MB w angiografii wieńcowej z dostępu promieniowego (RACA) jest nieznana. Celem tego badania było określenie częstości występowania MB w pacjentów poddawanych RACA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonano retrospektywnej oceny koronarografii 2600 kolejnych pacjentów, u których wykonano koronarografię z dostępu promieniowego w okresie od stycznia 2018 r. do lutego 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie koronarografii z dostępu promieniowego
- Mieć mostek mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z mostkami mięśnia sercowego
|
Do prawej tętnicy promieniowej kaniulowano koszulką promieniową 6-f po miejscowej infiltracji 2% lidokainą. Wszyscy chorzy otrzymywali 5000 j. heparyny niefrakcjonowanej, 100-200 μg (w zależności od ciśnienia krwi) nitrogliceryny i 5 mg diltiazemu, o ile nie było bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania diltiazemu i leków przeciwkrzepliwych. Koronarografię wykonano standardową techniką Judkinsa z prawego dostępu promieniowego z cewnikiem diagnostycznym 5-f
|
|
bez mostków mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy mostek mięśnia sercowego pojawia się częściej i bardziej rozproszony w koronarografii z dostępem promieniowym?
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
częstość występowania MB, którą można było wykryć w RACA, była znacznie wyższa niż w poprzednich badaniach CCA.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 223-205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .