- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869150
Erscheint die Myokardbrücke häufiger und diffuser bei der Koronarangiographie mit radialem Zugang?
4. Mai 2021 aktualisiert von: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Cigli Ausbildungs- und Forschungskrankenhausorganisation
Obwohl die Inzidenz der Myokardbrücke (MB) in verschiedenen Studien zur konventionellen Koronarangiographie (CCA) definiert wurde, ist die Häufigkeit der MB bei der Koronarangiographie mit radialem Zugang (RACA) unbekannt. Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung der Inzidenz der MB in Patienten, die sich einer RACA unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
255
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine retrospektive Auswertung der Koronarangiographien von 2600 konsekutiven Patienten durchgeführt, die sich zwischen Januar 2018 und Februar 2020 einer Koronarangiographie mit radialem Zugang unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronarangiographie mit radialem Zugang
- Myokardbrücke haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
solche mit Myokardbrücken
|
Die rechte Radialarterie wurde nach lokaler Infiltration mit 2% Lidocain mit einer 6-f-Radialscheide kanüliert. Alle Patienten erhielten 5000 Einheiten unfraktioniertes Heparin, 100 - 200 μg (je nach Blutdruck) Nitroglycerin und 5 mg Diltiazem, sofern nicht vorhanden eine absolute Kontraindikation für Diltiazem und Antikoagulantien. Die Koronarangiographie wurde unter Verwendung der Standard-Judkins-Technik über einen rechten radialen Zugang mit einem 5-f-Diagnosekatheter durchgeführt
|
solche ohne Myokardbrücken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erscheint die Myokardbrücke häufiger und diffuser bei der Koronarangiographie mit radialem Zugang?
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Inzidenz von MB, die auf RACA nachgewiesen werden konnte, war viel höher als in früheren CCA-Studien berichtet.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 223-205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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