- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04869150
A szívizom híd gyakrabban és diffúzabban jelenik meg a radiális érkoszorúér angiográfián
2021. május 4. frissítette: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Cigli Képző és Kutató Kórház Szervezete
Bár a szívizomhíd (MB) előfordulását különböző konvencionális coronaria angiográfiás (CCA) vizsgálatokban meghatározták, a MB gyakorisága radiális hozzáférésű coronaria angiográfiában (RACA) nem ismert. A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az MB incidenciáját RACA-n átesett betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
255
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retrospektív értékelés készült 2600 egymást követő beteg koszorúér angiográfiájáról, akik 2018 januárja és 2020 februárja között radiális hozzáférésű koszorúér angiográfián estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Radiális hozzáférésű koszorúér angiográfia alatt
- Legyen szívizom hídja
Kizárási kritériumok:
- A szívkoszorúér bypass graft (CABG) története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akik szívizomhíddal rendelkeznek
|
A jobb sugárirányú artériát 6 f-es radiális tokkal kanüláltuk 2%-os lidokainnal végzett helyi infiltráció után. Minden beteg kapott 5000 egység frakcionálatlan heparint, 100-200 μg (vérnyomástól függően) nitroglicerint és 5 mg diltiazemet, hacsak nem volt. a diltiazem és az antikoagulánsok abszolút ellenjavallata. A koszorúér angiográfiát a szokásos Judkins-technikával végeztük jobb radiális hozzáféréssel, 5-f diagnosztikai katéterrel
|
|
akiknek nincs szívizomhídja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakrabban és diffúzabban jelenik meg a szívizomhíd a radiális koszorúér angiográfián?
Időkeret: 1 hónap
|
a RACA-n kimutatható MB előfordulási gyakorisága sokkal magasabb volt, mint a korábbi CCA-vizsgálatokban.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 223-205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .