- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04869150
¿El puente de miocardio aparece con mayor frecuencia y difusión en la angiografía coronaria de acceso radial?
4 de mayo de 2021 actualizado por: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Organización del Hospital de Formación e Investigación de Cigli
Aunque la incidencia de puente miocárdico (MB) ha sido definida en diferentes estudios de angiografía coronaria convencional (CCA), se desconoce la frecuencia de MB en angiografía coronaria de acceso radial (RACA). El objetivo de este estudio fue determinar la incidencia de MB en pacientes sometidos a RACA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Cigli Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó una evaluación retrospectiva de las coronariografías de 2600 pacientes consecutivos a los que se les realizó coronariografía por acceso radial entre enero de 2018 y febrero de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una angiografía coronaria por acceso radial
- Tiene puente de miocardio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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aquellos con puentes de miocardio
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La arteria radial derecha se canuló con una vaina radial de 6 f después de la infiltración local con lidocaína al 2%. Todos los pacientes recibieron 5000 unidades de heparina no fraccionada, 100 - 200 μg (dependiendo de la presión arterial) de nitroglicerina y 5 mg de diltiazem a menos que hubiera una contraindicación absoluta para diltiazem y anticoagulantes. La coronariografía se realizó con la técnica estándar de Judkins por acceso radial derecho con un catéter de diagnóstico de 5 f
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los que no tienen puentes de miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Aparece el puente de miocardio con mayor frecuencia y difusión en la angiografía coronaria de acceso radial?
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la incidencia de MB capaz de detectarse en RACA fue mucho más alta que la informada en estudios previos de CCA.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 223-205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .