- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04869150
Uppträder myokardbro oftare och mer diffust på radial access coronary angiografi
4 maj 2021 uppdaterad av: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Cigli utbildnings- och forskningssjukhusorganisation
Även om förekomsten av myokardbro (MB) har definierats i olika konventionella koronar angiografi (CCA) studier, är frekvensen av MB i radial access coronary angiografi (RACA) okänd. Syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av MB i patienter som genomgår RACA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv utvärdering gjordes av koronarangiografier av 2600 på varandra följande patienter som genomgick radiell koronarangiografi mellan januari 2018 och februari 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår radial access coronary angiografi
- Har en myokardbro
Exklusions kriterier:
- En historia av kranskärlsbypasstransplantation (CABG)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
de med myokardbryggor
|
Den högra radiella artären kanylerades med en 6-f radiell mantel efter lokal infiltration med 2% lidokain. Alla patienter fick 5000 enheter ofraktionerat heparin, 100 - 200 μg (beroende på blodtryck) nitroglycerin och 5 mg diltiazem om det inte fanns en absolut kontraindikation mot diltiazem och antikoagulantia. Koronarangiografi utfördes med standard Judkins teknik via höger radiell åtkomst med en 5-f diagnostisk kateter
|
|
de utan myokardbroar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppträder myokardbro oftare och mer diffust på radial access coronary angiografi?
Tidsram: 1 månad
|
förekomsten av MB som kunde detekteras på RACA var mycket högre än vad som rapporterats i tidigare CCA-studier.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
29 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (FAKTISK)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 223-205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .