- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869150
Le pont myocardique apparaît-il plus fréquemment et de manière plus diffuse sur l'angiographie coronarienne à accès radial
4 mai 2021 mis à jour par: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Organisation hospitalière de formation et de recherche Cigli
Bien que l'incidence du pont myocardique (MB) ait été définie dans différentes études d'angiographie coronarienne conventionnelle (CCA), la fréquence de MB dans la coronarographie à accès radial (RACA) est inconnue. Le but de cette étude était de déterminer l'incidence de MB dans patients subissant une RACA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
255
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Cigli Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une évaluation rétrospective a été faite des coronarographies de 2600 patients consécutifs ayant subi une coronarographie par accès radial entre janvier 2018 et février 2020
La description
Critère d'intégration:
- Subir une coronarographie par accès radial
- Avoir un pont myocardique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pontage aortocoronarien (CABG)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
ceux qui ont des ponts myocardiques
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L'artère radiale droite a été canulée avec une gaine radiale 6-f après infiltration locale avec de la lidocaïne à 2 %. une contre-indication absolue au diltiazem et aux anticoagulants. L'angiographie coronarienne a été réalisée selon la technique standard de Judkins via un accès radial droit avec un cathéter de diagnostic 5-f
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ceux sans ponts myocardiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pont myocardique apparaît-il plus fréquemment et plus diffusement sur l'angiographie coronarienne à accès radial ?
Délai: 1 mois
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l'incidence de MB pouvant être détectée sur RACA était beaucoup plus élevée que celle rapportée dans les études CCA précédentes.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (RÉEL)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 223-205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .