- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04869150
Optræder myokardiebro hyppigere og mere diffust på radial adgang koronar angiografi
4. maj 2021 opdateret af: Oktay Senoz, Izmir Bakircay University
Cigli Training and Research Hospital Organisation
Selvom forekomsten af myokardiebro (MB) er blevet defineret i forskellige konventionel koronar angiografi (CCA) undersøgelser, er frekvensen af MB i radial access coronary angiografi (RACA) ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forekomsten af MB i patienter, der gennemgår RACA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der blev foretaget en retrospektiv evaluering af koronarangiografierne af 2600 på hinanden følgende patienter, som gennemgik radial adgang koronar angiografi mellem januar 2018 og februar 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår radial adgang koronar angiografi
- Har myokardiebro
Ekskluderingskriterier:
- En historie med koronar bypasstransplantation (CABG)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dem med myokardiebroer
|
Den højre radiale arterie blev kanyleret med en 6-f radial kappe efter lokal infiltration med 2% lidocain. Alle patienter fik 5000 enheder ufraktioneret heparin, 100 - 200 μg (afhængig af blodtryk) nitroglycerin og 5 mg diltiazem, medmindre der var en absolut kontraindikation for diltiazem og antikoagulantia. Koronar angiografi blev udført ved brug af standard Judkins' teknik via højre radial adgang med et 5-f diagnostisk kateter
|
|
dem uden myokardiebroer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optræder myokardiebro hyppigere og mere diffust på radial adgang koronar angiografi?
Tidsramme: 1 måned
|
forekomsten af MB, der kunne påvises på RACA, var meget højere end rapporteret i tidligere CCA-studier.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 223-205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardiebro af kranspulsåren
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med radial adgang koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen