Léčba chronického onemocnění ledvin kmenovými buňkami

Kritéria pro zařazení:

• Věk 30-80 let.
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) 25-55 ml/min/1,73 m^2
• Bodový močový albumin:kreatinin ≥30 mg/g, pokud není na inhibici systému Renin-angiotensin-aldosteron (RAAS).
• Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Hemoglobin A1c vyšší nebo rovný 11 %. (u jedinců s diabetes mellitus)
• Anémie (hemoglobin nižší než 9 g/dl)
• Tělesná hmotnost vyšší než 150 kg nebo BMI vyšší než 50
• Nekontrolovaná hypertenze: setrvalý systolický krevní tlak (SBP) vyšší než 155 mmHg při screeningovém vyšetření (k prokázání kontroly krevního tlaku budou povoleny maximálně 3 screeningové návštěvy)
• Chronická hypotenze: setrvalý SBP nižší než 85 mmHg při screeningovém vyšetření.
• Glomerulonefritida není v částečné nebo úplné remisi po dobu 6 měsíců (nebo odhadovaná/naměřená proteinurie vyšší než 10 gramů/den)
• Aktivní glomerulonefritida (glomerulární onemocnění) zahrnuje: ANCA asociovanou glomerulonefritidu, postinfekční glomerulonefritidu, lupusovou nefritidu, amyloidózu nebo jinou monoklonální gamapatii renálního významu.
• Nefrotický syndrom definovaný jako proteinurie vyšší než 3,5 g za 24 hodin plus hypoalbuminémie (sérový albumin nižší nebo rovný 2,5 g/l) a edém
• Autozomálně dominantní nebo recesivní polycystické onemocnění ledvin
• Selhání ledvin vyžadující renální substituční terapii (hemodialýza, peritoneální dialýza nebo transplantace ledviny)
• Aktivní imunosupresivní terapie (včetně prednisonu většího nebo rovného 10 mg denně)
• Historie transplantace ledvin
• Historie transplantace pevných orgánů
• Nedávná kardiovaskulární příhoda (infarkt myokardu, mrtvice, městnavé srdeční selhání) během 6 měsíců nebo nekontrolované srdeční arytmie
• Cirhóza jater
• Chronická obstrukční plicní nemoc, astma
• Porucha srážlivosti krve v anamnéze (tromboembolie; plicní embolie, hluboká žilní trombóza)
• Těhotenství
• Aktivní malignita
• Aktivní infekce
• Aktivní hepatitida B nebo C nebo infekce HIV
• Anamnéza alergické reakce na buněčné produkty (např. krevní transfuze, krevní destičky)
• Aktivní užívání tabáku
• Nelegální užívání drog a nadměrné užívání alkoholu přítomnost psychosociálních problémů (např. nekontrolované duševní onemocnění, nepředvídatelné povinnosti v péči o děti nebo seniory, nepravidelný/nepružný pracovní rozvrh), které mohou narušovat schopnost dokončit všechny studijní postupy
• Subjekty, které očekávají prodloužené cestování nebo jiná fyzická omezení, která by znemožnila návrat na plánované studijní návštěvy
• Neschopnost nebo neochota podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT)
• Neschopnost dát informovaný souhlas