Terapia komórkami macierzystymi w przewlekłej chorobie nerek

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 30-80 lat.
• Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) 25-55 ml/min/1,73m^2
• Oznacz stężenie albumina:kreatynina w moczu ≥30 mg/g, chyba że występuje hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS).
• Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Hemoglobina A1c większa lub równa 11%. (u osób z cukrzycą)
• Niedokrwistość (hemoglobina poniżej 9 g/dl)
• Masa ciała powyżej 150 kg lub BMI powyżej 50
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi (SBP) powyżej 155 mmHg podczas badania przesiewowego (dozwolone są maksymalnie 3 wizyty przesiewowe w celu wykazania kontroli ciśnienia krwi)
• Przewlekłe niedociśnienie: utrzymujące się SBP poniżej 85 mmHg podczas badania przesiewowego.
• kłębuszkowe zapalenie nerek bez częściowej lub całkowitej remisji przez 6 miesięcy (lub szacowany/zmierzony białkomocz większy niż 10 g/dobę)
• Czynne kłębuszkowe zapalenie nerek (choroba kłębuszków nerkowych) obejmuje: zapalenie kłębuszków nerkowych związane z ANCA, pozakaźne zapalenie kłębuszków nerkowych, toczniowe zapalenie nerek, amyloidozę lub inną gammapatię monoklonalną mającą znaczenie dla nerek.
• Zespół nerczycowy zdefiniowany jako białkomocz większy niż 3,5 g na 24 godziny plus hipoalbuminemia (albumina w surowicy mniejsza lub równa 2,5 g/l) i obrzęk
• Autosomalna dominująca lub recesywna wielotorbielowatość nerek
• Niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego (hemodializa, dializa otrzewnowa lub przeszczep nerki)
• Aktywna terapia immunosupresyjna (w tym prednizon w dawce większej lub równej 10 mg na dobę)
• Historia przeszczepu nerki
• Historia transplantacji narządów miąższowych
• Niedawny incydent sercowo-naczyniowy (zawał mięśnia sercowego, udar, zastoinowa niewydolność serca) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca
• Marskość wątroby
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma
• Historia zaburzeń krzepnięcia krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa; zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich)
• Ciąża
• Aktywny nowotwór
• Aktywna infekcja
• Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub zakażenie wirusem HIV
• Historia reakcji alergicznej na produkty komórkowe (tj. transfuzje krwi, płytki krwi)
• Aktywne używanie tytoniu
• Nielegalne zażywanie narkotyków i nadmierne spożywanie alkoholu Obecność problemów psychospołecznych (np. niekontrolowana choroba psychiczna, nieprzewidywalne obowiązki związane z opieką nad dziećmi lub osobami starszymi, nieregularny/nieelastyczny harmonogram pracy), które mogą zakłócać możliwość ukończenia wszystkich procedur studiów
• Osoby przewidujące przedłużoną podróż lub inne ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiłyby powrót na zaplanowane wizyty studyjne
• Niemożność lub niechęć do wykonania badań rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT)
• Niemożność wyrażenia świadomej zgody