- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04871672
Účinky cvičení Pilates na stabilitu jádra po zotavení z COVID -19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
256 studentů a studentek, kteří se nakazili covidem 19 ve věku 19 až 26 let, bude přijato z College of Applied Medical Sciences, Jazan University. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny pilates a domácích cvičení (PAH) nebo kontrolní skupiny, která bude provádět pouze domácí cvičení (COH)
Pro posouzení stability jádra budou provedeny čtyři testy odolnosti jádra
Cvičební program Pilates se bude skládat z cvičebního programu na podložce Pilates po dobu 12 týdnů a tří sezení každý týden.
Každé sezení trvalo jednu hodinu. Každé sezení začalo 10 minutami jednoduchých protahovacích pohybů až po zahřátí, po nichž následovala hlavní část cvičebního plánu po dobu 40 minut, po které následovalo 10 minut, nějaké protahování na vychladnutí.
Po skončení 12týdenního studijního období bude stabilita jádra posouzena vytrvalostními testy a systémem Prokin pro rovnováhu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudská arábie, 45142
- Jazan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které měly mírné až středně těžké onemocnění covid-19.
- Asymptomatické období nejméně sedm dní (bez bolesti na hrudi, dušnosti).
- Bez poškození pohybového aparátu.
- Žádné těhotenství.
- Žádné vizuálně identifikované asymetrie v trupu páteře a dolních končetinách.
- Žádný z předmětů nemá v minulosti balanční cvičení
- Subjekty nebudou mít žádná onemocnění centrálního nervového systému.
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které měly závažnější onemocnění covid 19 a byly hospitalizovány.
- Osoby, které měly během nemoci bolest na hrudi, dušnost, bušení srdce, příznaky a známky srdečního selhání.
9. Osoby s kardiopulmonálními poruchami. 3. Historie předchozí operace/úrazu na zádech nebo břiše 4. Důkazy o systémovém nebo muskuloskeletálním onemocnění během posledních šesti měsíců
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pilates a domácí cvičení (PAH).
tyto předměty dostanou pilates a domácí cvičení.
|
základní pět pilates středně pokročilé cvičení založené na principech pilates
domácí cvičení
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina domácích cvičení (COH)
tyto předměty dostanou pouze domácí cvičení.
|
domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stability jádra: vytrvalostní kapacita předních hlubokých svalů trupu
Časové okno: v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
Test únavy břicha: je izometrický test flexorů trupu
|
v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
|
Hodnocení stability jádra: hodnotí funkci extenzorů trupu
Časové okno: v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
Sorensen výdrž při prodloužení zad
|
v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
|
Hodnocení stability jádra: Prone Plank test
Časové okno: v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
Prone Plank test
|
v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
|
Hodnocení stability jádra: Vytrvalostní kapacita laterálních svalů jádra, zejména m. quadrates lumborum
Časové okno: v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
Testy bočního prkna
|
v den prvního sezení a při posledním sezení po 12 týdnech
|
|
Hodnocení stability jádra: test rovnováhy systémem Prokin pro obvodový parametr s otevřenými očima, měřeno v mm
Časové okno: 30 sekund
|
Otevřený obvod očí (EOPM), měřeno v mm
|
30 sekund
|
|
Hodnocení stability jádra: test rovnováhy systémem Prokin pro obvodový parametr se zavřenýma očima, měřeno v mm
Časové okno: 30 sekund
|
Obvod zavřených očí (ECPM), měřeno v mm
|
30 sekund
|
|
Hodnocení stability jádra: test rovnováhy systémem Prokin pro parametr plochy elipsy s otevřenými očima, měřeno v mm
Časové okno: 30 sekund
|
Oči Plocha otevřené elipsy (EOEA) měřená v mm2
|
30 sekund
|
|
Hodnocení stability jádra: test rovnováhy systémem Prokin pro parametr plochy elipsy se zavřenýma očima, měřeno v mm
Časové okno: 30 sekund
|
Oblast elipsy zavřených očí (ECEA) měřená v mm2
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sponsor-Investigator:
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno