- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04871672
Pilates-harjoitusten vaikutukset sydämen vakauteen COVID-19:stä toipumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
256 mies- ja naisopiskelijaa, jotka olivat saaneet covid 19 -tartunnan 19–26-vuotiaina, rekrytoidaan Jazanin yliopiston ammattikorkeakoulusta. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti pilates- ja kotiharjoituksia (PAH) -ryhmään tai kontrolliryhmään, joka suorittaa vain kotiharjoituksia (COH)
Ytimen vakauden arvioimiseksi suoritetaan neljä kestävyystestiä
Pilates-harjoitusohjelma koostuu Pilates-mattoharjoitusohjelmasta 12 viikon ajan ja kolme kertaa viikossa.
Jokainen istunto kesti tunnin. Jokainen harjoitus alkoi 10 minuutin yksinkertaisilla venytysliikkeillä lämmittelyyn, jota seurasi harjoitussuunnitelman pääosa 40 minuutin ajan, jota seurasi 10 minuuttia, hieman jäähdytysvenyttelyä.
Kun 12 viikon opiskelujakso päättyy, ytimen vakautta arvioidaan kestävyystesteillä ja Prokin-tasapainojärjestelmällä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli lievä tai keskivaikea covid-19-tauti.
- Vähintään seitsemän päivän oireeton ajanjakso (ilman rintakipua, hengenahdistusta).
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita.
- Ei raskautta.
- Ei visuaalisesti tunnistettuja epäsymmetrioita selkärangan rungossa ja alaraajoissa.
- Yhdelläkään oppiaineella ei ole taustaharjoittelua
- Koehenkilöillä ei ole keskushermoston sairauksia.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) <25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli vakavampi covid 19 -tauti ja joutuivat sairaalaan.
- Henkilöt, joilla oli sairauden aikana rintakipua hengenahdistusta, sydämentykytystä, oireita ja merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
9. Potilaat, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia. 3. Aikaisempi selkä- tai vatsaleikkaus/vamma. 4. Todisteet systeemisestä tai tuki- ja liikuntaelinsairaudesta viimeisen kuuden kuukauden aikana
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pilates ja kotiharjoitukset (PAH) ryhmä
nämä aiheet saavat pilatesta ja kotiharjoituksia.
|
viisi pilates-väliharjoitusta Pilatesin periaatteiden mukaisesti
kotiharjoittelu
|
|
Active Comparator: kontrolli kotiharjoitusryhmä (COH)
nämä aiheet saavat vain kotiharjoituksia.
|
kotiharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ytimen vakauden arviointi: rungon etuosan syvän lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
Vatsan väsymistesti: on isometrinen rungon koukistustesti
|
ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
|
Sydänvakauden arviointi: arvioi vartalon ojentajalihasten toimintaa
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
Sorensen selän pidennyskestävyys
|
ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
|
Sydänvakauden arviointi: Prone Plank -testi
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
Prone Plank -testi
|
ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
|
Sydänvakauden arviointi: lateraalisten sydänlihasten, erityisesti lantion neliölihasten kestävyyskyky
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
Sivulautatestit
|
ensimmäisen istunnon päivämääränä ja viimeisessä istunnossa 12 viikon kuluttua
|
|
Ytimen stabiilisuuden arviointi: tasapainotesti Prokin-järjestelmällä kehäparametrille silmät auki, mitattuna mm
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Silmät Avoin ympärysmitta (EOPM), mitattuna mm
|
30 sekuntia
|
|
Ytimen stabiilisuuden arviointi: tasapainotesti Prokin-järjestelmällä kehäparametrille silmät kiinni, mitattuna mm
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Silmät kiinni ympärysmitta (ECPM), mitattuna mm
|
30 sekuntia
|
|
Ytimen vakauden arviointi: tasapainotesti Prokin-järjestelmällä ellipsialueparametrille avoimilla silmillä, mitattuna mm
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Silmät Avoin ellipsialue (EOEA) mitattuna mm2
|
30 sekuntia
|
|
Ytimen stabiilisuuden arviointi: tasapainotesti Prokin-järjestelmällä ellipsialueen parametrille silmät kiinni, mitattuna mm
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Silmät kiinni ellipsin pinta-ala (ECEA) mitattuna mm2
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sponsor-Investigator:
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .