- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04871672
Effetti degli esercizi di Pilates sulla stabilità del core dopo il recupero da COVID -19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
256 studenti e studentesse che si erano infettati da covid 19 di età compresa tra 19 e 26 anni, saranno reclutati dal College of Applied Medical Sciences, Jazan University. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di pilates e esercizi a casa (PAH) o a un gruppo di controllo che eseguirà solo esercizi a casa (COH)
Verranno eseguiti quattro test di resistenza del nucleo per valutare la stabilità del nucleo
Il programma di esercizi Pilates sarà composto da un programma di esercizi Pilates mat per un periodo di 12 settimane e tre sessioni ogni settimana.
Ogni sessione è durata un'ora. Ogni sessione è iniziata con 10 minuti di semplici movimenti di stretching per il riscaldamento seguiti dalla parte principale del programma di esercizi per 40 minuti, seguiti da 10 minuti di stretching di defaticamento.
Al termine del periodo di studio di 12 settimane, la stabilità del nucleo sarà valutata dai test di resistenza e dal sistema Prokin per l'equilibrio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che avevano una malattia covid-19 da lieve a moderata.
- Periodo asintomatico di almeno sette giorni (senza dolore toracico, affanno).
- Nessun danno muscoloscheletrico.
- Nessuna gravidanza.
- Nessuna asimmetria visivamente identificata nel tronco spinale e negli arti inferiori.
- Nessuno dei soggetti ha una storia di allenamento dell'equilibrio
- I soggetti non avranno alcuna malattia del sistema nervoso centrale.
- Soggetti con indice di massa corporea (BMI) <25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Persone che avevano malattie covid 19 più gravi e sono state ricoverate in ospedale.
- Persone che durante la loro malattia hanno avuto dolore toracico affanno, palpitazioni, sintomi e segni di insufficienza cardiaca.
9. Soggetti con disturbi cardiopolmonari. 3. Una storia di precedenti interventi chirurgici/lesioni alla schiena o all'addome 4. Evidenza di una malattia sistemica o muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di pilates ed esercizi a casa (PAH).
questi soggetti riceveranno pilates ed esercizi a casa.
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basic five pilates allenamento intermedio basato sui principi del Pilates
esercizio a casa
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi di controllo a casa (COH)
questi soggetti riceveranno solo esercizi a casa.
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esercizio a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della stabilità del core: capacità di resistenza dei muscoli del tronco profondo anteriore
Lasso di tempo: alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
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Test di affaticamento addominale: è un test isometrico dei flessori del tronco
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alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
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Valutazione della stabilità del core: valuta il funzionamento dei muscoli estensori del tronco
Lasso di tempo: alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
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Resistenza all'estensione della schiena di Sorensen
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alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
|
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Valutazione della stabilità del core: Prone Plank test
Lasso di tempo: alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
|
Test del Plank prono
|
alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
|
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Valutazione della stabilità del core: capacità di resistenza dei muscoli del core laterale, in particolare del quadrato dei lombi
Lasso di tempo: alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
|
Test del plank laterale
|
alla data della prima seduta e all'ultima seduta dopo 12 settimane
|
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Valutazione della stabilità del nucleo: test di equilibrio con sistema Prokin per parametro perimetrale ad occhi aperti, misurato in mm
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Perimetro occhi aperti (EOPM), misurato in mm
|
30 secondi
|
|
Valutazione della stabilità del nucleo: test di equilibrio con sistema Prokin per parametro perimetrale ad occhi chiusi, misurato in mm
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Perimetro occhi chiusi (ECPM), misurato in mm
|
30 secondi
|
|
Valutazione della stabilità del nucleo: test di equilibrio con sistema Prokin per parametro area ellisse ad occhi aperti, misurato in mm
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Occhi Area dell'ellisse aperta (EOEA) misurata in mm2
|
30 secondi
|
|
Valutazione della stabilità del nucleo: test di equilibrio con sistema Prokin per parametro area ellisse ad occhi chiusi, misurato in mm
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Area dell'ellisse ad occhi chiusi (ECEA) misurata in mm2
|
30 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sponsor-Investigator:
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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