- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04871672
Effekter av pilatesøvelser på kjernestabilitet etter bedring etter covid-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
256 mannlige og kvinnelige studenter som har blitt smittet med covid 19 i alderen 19 til 26 år, vil bli rekruttert fra College of Applied Medical Sciences, Jazan University. Emner vil bli tilfeldig tildelt en pilates- og hjemmeøvelser (PAH) gruppe eller en kontrollgruppe som kun vil utføre hjemmeøvelser (COH)
Fire kjerneutholdenhetstester vil bli utført for å vurdere kjernestabiliteten
Pilates treningsprogram vil være sammensatt av Pilates mat treningsprogram for en periode på 12 uker og tre økter hver uke.
Hver økt tok en time. Hver økt startet med 10 minutter med enkle strekkbevegelser til oppvarming etterfulgt av hoveddelen av treningsplanen i 40 minutter, etterfulgt av 10 minutter, litt avkjølende tøying.
Når den 12-ukers studieperioden er over, vil kjernestabiliteten bli vurdert av utholdenhetstestene og Prokin-systemet for balanse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som hadde mild til moderat covid-19 sykdom.
- Asymptomatisk periode på minst syv dager (uten brystsmerter, pustløshet).
- Ingen muskel- og skjelettskader.
- Ingen graviditet.
- Ingen visuelt identifiserte asymmetrier i ryggraden og underekstremitetene.
- Ingen av fagene har en historie med balansetrening
- Forsøkspersoner vil ikke ha noen sykdommer i sentralnervesystemet.
- Personer med kroppsmasseindeks (BMI) <25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde mer alvorlige covid 19-sykdommer og ble innlagt på sykehus.
- Personer som under sykdommen hadde brystsmerter, pustevansker, hjertebank, symptomer og tegn på hjertesvikt.
9. Personer med kardiopulmonale lidelser. 3. En historie med tidligere rygg- eller magekirurgi/skade 4. Bevis på en systemisk eller muskel-skjelettsykdom i løpet av de siste seks månedene
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pilates og hjemmeøvelser (PAH) gruppe
disse fagene vil motta pilates og hjemmeøvelser.
|
grunnleggende fem pilates mellomtrening basert på Pilates prinsipper
hjemmetrening
|
|
Aktiv komparator: kontroll hjemmeøvelsesgruppe (COH)
disse fagene vil kun motta hjemmeøvelser.
|
hjemmetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kjernestabilitet: utholdenhetskapasitet til fremre dype trunkmuskler
Tidsramme: på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
Abdominal fatigue test: er en isometrisk trunk flexor test
|
på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: vurderer funksjonen til trunk-ekstensormuskulaturen
Tidsramme: på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
Sorensen utholdenhet for ryggforlengelse
|
på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: Prone Plank test
Tidsramme: på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
Prone Plank test
|
på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: Utholdenhetskapasitet til laterale kjernemuskler, spesielt quadrates lumborum
Tidsramme: på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
Side Plank Tester
|
på datoen for første økt og ved siste økt etter 12 uker
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: balansetest av Prokin-system for perimeterparameter med åpne øyne, målt i mm
Tidsramme: 30 sekunder
|
Eyes Open perimeter (EOPM), målt i mm
|
30 sekunder
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: balansetest av Prokin-system for perimeterparameter med lukkede øyne, målt i mm
Tidsramme: 30 sekunder
|
Eyes closed perimeter (ECPM), målt i mm
|
30 sekunder
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: balansetest av Prokin-system for ellipseområdeparameter med åpne øyne, målt i mm
Tidsramme: 30 sekunder
|
Øyne Åpent ellipseområde (EOEA) målt i mm2
|
30 sekunder
|
|
Evaluering av kjernestabilitet: balansetest av Prokin-system for ellipseområdeparameter med lukkede øyne, målt i mm
Tidsramme: 30 sekunder
|
Eyes closed ellipse area (ECEA) målt i mm2
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sponsor-Investigator:
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .