- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04871672
Auswirkungen von Pilates-Übungen auf die Rumpfstabilität nach der Genesung von COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
256 männliche und weibliche Studierende im Alter von 19 bis 26 Jahren, die sich mit Covid-19 infiziert hatten, werden von der Hochschule für angewandte medizinische Wissenschaften der Jazan-Universität rekrutiert. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer Pilates- und Heimübungsgruppe (PAH) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet, die nur Heimübungen (COH) durchführt.
Zur Beurteilung der Rumpfstabilität werden vier Rumpfausdauertests durchgeführt
Das Pilates-Übungsprogramm besteht aus einem Pilates-Mattenübungsprogramm für einen Zeitraum von 12 Wochen und drei Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung dauerte eine Stunde. Jede Sitzung begann mit 10 Minuten einfachen Dehnbewegungen zum Aufwärmen, gefolgt vom 40-minütigen Hauptteil des Trainingsplans, gefolgt von 10 Minuten etwas Cool-Down-Dehnübungen.
Nach Ablauf des 12-wöchigen Studienzeitraums wird die Rumpfstabilität durch Ausdauertests und das Prokin-System für Gleichgewicht beurteilt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
- Jazan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit leichter bis mittelschwerer Covid-19-Erkrankung.
- Asymptomatischer Zeitraum von mindestens sieben Tagen (ohne Brustschmerzen, Atemnot).
- Keine Schädigung des Bewegungsapparates.
- Keine Schwangerschaft.
- Keine visuell erkennbaren Asymmetrien im Wirbelsäulenstamm und in den unteren Gliedmaßen.
- Keiner der Probanden hat in der Vergangenheit Gleichgewichtstraining absolviert
- Die Probanden werden keine Erkrankungen des Zentralnervensystems haben.
- Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) <25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwerere Covid-19-Erkrankungen hatten und im Krankenhaus behandelt wurden.
- Personen, die während ihrer Erkrankung Brustschmerzen, Atemnot, Herzklopfen, Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz hatten.
9. Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen. 3. Eine Vorgeschichte früherer Rücken- oder Bauchoperationen/-verletzungen 4. Hinweise auf eine systemische oder muskuloskelettale Erkrankung innerhalb der letzten sechs Monate
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilates- und Heimübungsgruppe (PAH).
Diese Probanden erhalten Pilates und Heimübungen.
|
Grundlegendes Pilates-Training für Fortgeschrittene, basierend auf den Prinzipien von Pilates
Heimübung
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Aktiver Komparator: Kontroll-Heimübungsgruppe (COH)
Diese Probanden erhalten ausschließlich Heimübungen.
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Heimübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Rumpfstabilität: Ausdauerkapazität der vorderen tiefen Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
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Bauchermüdungstest: ist ein isometrischer Rumpfbeugetest
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zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
|
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Bewertung der Rumpfstabilität: Beurteilt die Funktion der Rumpfstreckmuskulatur
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
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Sorensen-Rückenstreckungsausdauer
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zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
|
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Bewertung der Rumpfstabilität: Prone Plank Test
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
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Liegend-Plank-Test
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zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
|
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Beurteilung der Rumpfstabilität: Ausdauerfähigkeit der seitlichen Rumpfmuskulatur, insbesondere des Quadratrates lumborum
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
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Side-Plank-Tests
|
zum Zeitpunkt der ersten Sitzung und zur letzten Sitzung nach 12 Wochen
|
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Bewertung der Rumpfstabilität: Gleichgewichtstest mit dem Prokin-System für den Umfangsparameter bei geöffneten Augen, gemessen in mm
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Eyes Open Perimeter (EOPM), gemessen in mm
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30 Sekunden
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Bewertung der Rumpfstabilität: Gleichgewichtstest mit dem Prokin-System für den Umfangsparameter bei geschlossenen Augen, gemessen in mm
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Augen geschlossener Umfang (ECPM), gemessen in mm
|
30 Sekunden
|
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Bewertung der Rumpfstabilität: Gleichgewichtstest nach dem Prokin-System für den Ellipsenflächenparameter bei geöffneten Augen, gemessen in mm
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Offene Ellipsenfläche der Augen (EOEA), gemessen in mm2
|
30 Sekunden
|
|
Bewertung der Kernstabilität: Gleichgewichtstest nach dem Prokin-System für den Ellipsenflächenparameter mit geschlossenen Augen, gemessen in mm
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Ellipsenfläche bei geschlossenen Augen (ECEA), gemessen in mm2
|
30 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sponsor-Investigator:
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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