- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871672
Efectos de los ejercicios de Pilates en la estabilidad del núcleo después de la recuperación de COVID -19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 256 estudiantes masculinos y femeninos que se habían infectado con covid 19 entre 19 y 26 años de edad de la Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas de la Universidad de Jazan. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de pilates y ejercicios en casa (PAH) o a un grupo de control que realizará solo ejercicios en casa (COH)
Se realizarán cuatro pruebas de resistencia del núcleo para evaluar la estabilidad del núcleo.
El programa de ejercicios de Pilates estará compuesto por un programa de ejercicios de Pilates mat durante un período de 12 semanas y tres sesiones cada semana.
Cada sesión tomó una hora. Cada sesión comenzaba con 10 minutos de movimientos simples de estiramiento para calentar, seguidos de la parte principal del plan de ejercicios durante 40 minutos, seguidos de 10 minutos de estiramiento de enfriamiento.
Cuando finalice el período de estudio de 12 semanas, la estabilidad del núcleo se evaluará mediante las pruebas de resistencia y el sistema Prokin para el equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que tenían enfermedad covid-19 de leve a moderada.
- Período asintomático de al menos siete días (sin dolor torácico, disnea).
- Sin daño musculoesquelético.
- Sin embarazo
- Ausencia de asimetrías identificadas visualmente en tronco espinal y miembros inferiores.
- Ninguno de los sujetos tiene antecedentes de entrenamiento del equilibrio.
- Los sujetos no tendrán ninguna enfermedad del sistema nervioso central.
- Sujetos con índice de masa corporal (IMC) <25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Personas que tenían enfermedades más graves de covid 19 y fueron hospitalizadas.
- Personas que tuvieron durante su enfermedad dolor torácico disnea, palpitaciones, síntomas y signos de insuficiencia cardíaca.
9. Sujetos con trastornos cardiopulmonares. 3. Antecedentes de cirugía/lesiones abdominales o de espalda previas 4. Evidencia de una enfermedad sistémica o musculoesquelética en los últimos seis meses
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de pilates y ejercicios en casa (PAH)
estos sujetos recibirán pilates y ejercicios en casa.
|
entrenamiento intermedio básico de cinco pilates basado en los principios de Pilates
ejercicio en casa
|
Comparador activo: grupo de ejercicios de control en casa (COH)
estos sujetos recibirán únicamente ejercicios en casa.
|
ejercicio en casa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la estabilidad del core: capacidad de resistencia de los músculos anteriores profundos del tronco
Periodo de tiempo: en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
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Prueba de fatiga abdominal: es una prueba isométrica de flexión del tronco
|
en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
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Evaluación de la estabilidad del core: valora el funcionamiento de los músculos extensores del tronco
Periodo de tiempo: en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
|
Resistencia de extensión de espalda de Sorensen
|
en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
|
Evaluación de la estabilidad del núcleo: prueba de tabla prona
Periodo de tiempo: en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
|
Prueba de tabla propensa
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en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
|
Evaluación de la estabilidad del core: capacidad de resistencia de los músculos laterales del core, en particular los cuadrados lumbares
Periodo de tiempo: en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
|
Pruebas de tablones laterales
|
en la fecha de la primera sesión y en la última sesión después de 12 semanas
|
Evaluación de la estabilidad del core: test de equilibrio por sistema Prokin para parámetro perimetral con ojos abiertos, medido en mm
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Perímetro de ojos abiertos (EOPM), medido en mm
|
30 segundos
|
Evaluación de la estabilidad del core: test de equilibrio por sistema Prokin para parámetro perimetral con ojos cerrados, medido en mm
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Perímetro de ojos cerrados (ECPM), medido en mm
|
30 segundos
|
Evaluación de la estabilidad del núcleo: prueba de equilibrio por el sistema Prokin para el parámetro del área de elipse con los ojos abiertos, medido en mm
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Ojos Área de elipse abierta (EOEA) medida en mm2
|
30 segundos
|
Evaluación de la estabilidad del núcleo: prueba de equilibrio por el sistema Prokin para el parámetro del área de elipse con los ojos cerrados, medido en mm
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Área de elipse con ojos cerrados (ECEA) medida en mm2
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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